경혈 자극 및 수술 후 수면 (ASIS)
2024년 4월 15일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
전신마취 후 경피적 전기경혈 자극이 수면에 미치는 영향
수면 모델은 수술 후 영향을 받을 수 있습니다.
마취제가 변화에 관여할 수 있습니다.
수면 모드 변경은 수술 후 회복에 악영향을 미칠 수 있습니다.
침술 및 관련 기술은 수면 장애 치료에 사용되었습니다.
본 연구에서는 경피적 전기 경혈 자극이 전신 마취 후 수면 모델에 미치는 영향을 관찰할 것이다.
연구 개요
상세 설명
수면은 수술 환경에서 인지 및 신체 기능에 특히 중요한 자연적으로 발생하는 생리적 상태입니다. 수술 후 수면 부족은 많은 심각한 해로운 영향과 관련이 있습니다. 따라서 수술 후 재활 기간 동안 전반적인 수면을 개선하는 것이 바람직합니다.
경피 전기 경혈 자극(TEAS)은 경피 전기 신경 자극을 결합한 비침습 침술 요법으로 수년 동안 임상 환경에서 활용되어 왔습니다. 이전 연구에서는 마취와 결합된 TEAS가 멜라토닌 및 아미노부티르산 수치를 상향 조절하여 중추 억제를 완화함으로써 환자의 수면 효율을 개선하고 총 수면 시간(TST)을 연장하며 수면의 질을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다.
현재 연구는 전신 마취하에 부인과 복강경 수술을 받은 환자의 주관적 및 객관적 수면 품질에 대한 수술 전후 TEAS의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- Northwest Women's and Children's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- Xi 'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전신 마취하에 선택적 복강경 수술
제외 기준:
- 수면 장애의 역사
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 병력
- 신경학적 또는 심리적 장애의 병력
- 약물 또는 알코올 남용 의심
- 지난 3개월 동안 진정제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기 경혈 자극
경피 전기 경혈 자극은 많은 형태의 침술 중 하나이며 수천 년 동안 중국에서 시행된 한약의 독특한 부분입니다.
경혈에 전극을 대고 수술이 끝날 때까지 마취유도 후 전기자극을 주는 방식이다.
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경혈의 표면에 전극을 부착하고 전기 자극을 줍니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
실험군과 동일한 경혈에 전극을 위치시키고 마취유도 전에 "최적강도검사"를 받게 되지만 수술 중에는 전기자극을 주지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫날 밤의 총 수면 시간
기간: 수술 후 첫 번째 밤
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일차 결과는 액티그래피로 모니터링한 수면 일지에 따른 수술 후 첫 날 밤의 총 수면 시간입니다.
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수술 후 첫 번째 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 수면 시간
기간: 마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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첫 번째 수술 전후 밤에 액티그래피에 기록된 총 수면 시간
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마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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수술 전 마지막 달의 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 설문지
기간: 입원 1개월 전부터
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PSQI는 지난 1개월 동안 수면의 질을 나타내는 데 사용됩니다.
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입원 1개월 전부터
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아테네 불면증 척도(AIS) 점수
기간: 마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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아테네 척도에서 가장 높은 점수는 24점이고 가장 낮은 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심각한 것입니다.
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마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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엡워스 졸음 척도(ESS) 점수
기간: 마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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ESS 점수의 범위는 0~24이며 점수가 높을수록 졸음 수준이 높음을 나타냅니다.
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마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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회복 척도(QoR-15) 점수의 15개 항목 품질
기간: 마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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QoR-15 점수의 범위는 0~150이며 점수가 높을수록 수술 후 회복이 좋은 것을 의미합니다.
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마취 후 치료실에서 퇴원 후 24시간 후까지 총 24시간
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총 수술 중 프로포폴 복용량
기간: 마취유도부터 수술 종료까지
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마취 유도 및 유지에 사용되는 총 투여량
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마취유도부터 수술 종료까지
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구조 진통제가 필요한 시간
기간: 수술실 퇴원부터 24시간 후까지 총 24시간
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처음 24시간 동안 구제 진통제가 필요한 시간.
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수술실 퇴원부터 24시간 후까지 총 24시간
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수술 후 부작용의 에피소드 수
기간: 수술실 퇴원부터 48시간 후까지 총 48시간
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수술 후 오심, 구토, 섬망, 폐부종, 패혈성 쇼크, 부정맥 등의 수술 후 이상반응이 발생한 횟수.
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수술실 퇴원부터 48시간 후까지 총 48시간
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수술 후 장 회복 시간
기간: 수술실 퇴원부터 48시간 후까지 총 48시간
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첫 번째 가스 발생까지의 시간, 음식 섭취까지의 시간, 카테터 제거 및 보행
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수술실 퇴원부터 48시간 후까지 총 48시간
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수술 후 입원 기간
기간: 무작위화 날짜부터 어떤 원인으로든 병원에서 퇴원할 때까지 최대 5일 평가
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수술 후 입원 기간
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무작위화 날짜부터 어떤 원인으로든 병원에서 퇴원할 때까지 최대 5일 평가
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수술 후 처음 24시간 동안의 총 기상 시간
기간: 마취 후 치료실 퇴원부터 24시간 후까지 총 24시간]
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수술 당일 밤 액티그래피에 기록됨
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마취 후 치료실 퇴원부터 24시간 후까지 총 24시간]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜 및 통계 분석 계획을 포함한 개별 데이터는 비식별화 후 논문 게재 후 3개월 및 5년 동안 공유됩니다.
IPD 공유 기간
비식별화 후 기사 게재 후 3개월 및 5년 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
경피 전기 경혈 자극에 대한 임상 시험
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