Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupistestimulaatio ja leikkauksen jälkeinen uni (ASIS)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus nukkumiseen yleisanestesian jälkeen

Unimalli voi vaikuttaa leikkauksen jälkeen. Anestesia-aineet voivat olla mukana muutoksessa. Unitilan vaihtaminen voi vaikuttaa haitallisesti leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Akupunktiota ja siihen liittyviä tekniikoita on käytetty unihäiriöiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutusta nukkumismalliin yleisanestesian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on välttämätön, luonnollisesti esiintyvä fysiologinen tila, joka on erityisen kriittinen kognition ja fyysisen toiminnan kannalta kirurgisissa tilanteissa. Huono postoperatiivinen uni liittyy moniin merkittäviin haitallisiin vaikutuksiin. Siksi yleisen unen parantaminen postoperatiivisen kuntoutuksen aikana on toivottavaa.

Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) on ei-invasiivinen akupunktiohoito, jossa yhdistyvät transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, ja sitä on käytetty kliinisissä olosuhteissa useiden vuosien ajan. Aiempi tutkimus osoitti, että TEAS yhdistettynä anestesian kanssa voi nostaa melatoniinin ja aminovoihapon tasoja lievittääkseen keskushermostoa, mikä parantaa potilaiden unitehokkuutta, pidentää kokonaisuniaikaa (TST) ja parantaa unen laatua.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan perioperatiivisen TEAS:n vaikutusta subjektiiviseen ja objektiiviseen unen laatuun potilailla, joille on tehty gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Northwest Women's and Children's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Xi 'an Hospital of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • valinnainen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • unihäiriön historia
  • obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä historiassa
  • neurologinen tai psyykkinen häiriö historiassa
  • epäillään huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • rauhoittavien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio on yksi monista akupunktion muodoista, ja se on erottuva osa kiinalaista lääketiedettä, jota on harjoitettu Kiinassa tuhansia vuosia. Sitä käytetään asettamalla elektrodit akupisteeseen ja sähköstimulaatiota annetaan anestesia-induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Muut: transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Akupisteiden pintaan kiinnitetään elektrodit ja annetaan sähköstimulaatiota.
Muut nimet:
  • TEET
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elektrodit asetetaan samoihin akupisteisiin kuin koeryhmä, ja ne saavat "optimaalisen intensiteetin testin" ennen anestesian induktiota, mutta leikkauksen aikana ei anneta sähköistä stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisnukkumisaika ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö
Ensisijainen tulos on ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön kokonaisuniaika aktigrafian avulla seuratun unipäiväkirjan mukaan.
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisuniaika ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
ensimmäisen perioperatiivisen yön aktigrafiaan kirjattu kokonaisuniaika
anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake viimeisen kuukauden ajalta ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen sairaalahoitoa
PSQI:tä käytetään osoittamaan unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
1 kuukausi ennen sairaalahoitoa
Athens Insomnia Scale (AIS) -pisteet
Aikaikkuna: anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
Ateenan asteikon korkein pistemäärä on 24 ja matalin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi unihäiriö
anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteet
Aikaikkuna: anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
ESS-pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneliaisuutta
anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
15-kohdan Quality of Recovery Scale (QoR-15) -pistemäärä
Aikaikkuna: anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
QoR-15-pisteet vaihtelevat 0-150, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi leikkauksen jälkeinen toipuminen
anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
Propofolin intraoperatiivinen kokonaisannos
Aikaikkuna: Anestesian induktion hetkestä leikkauksen loppuun
anestesian induktioon ja ylläpitoon käytetty kokonaisannos
Anestesian induktion hetkestä leikkauksen loppuun
Pelastuskipulääkkeiden tarpeiden ajat
Aikaikkuna: poistumisesta leikkaussalista 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
Ajat pelastuskipulääkkeiden tarpeisiin ensimmäisen 24 tunnin aikana.
poistumisesta leikkaussalista 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: poistumisesta leikkaussalista 48 tuntia myöhemmin, yhteensä 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, deliriumin, keuhkopöhön, septisen shokin, rytmihäiriöiden jne., määrä leikkauksen jälkeen.
poistumisesta leikkaussalista 48 tuntia myöhemmin, yhteensä 48 tuntia
suoliston palautumisaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: poistumisesta leikkaussalista 48 tuntia myöhemmin, yhteensä 48 tuntia
aika ensimmäiseen ilmavaivoon, aika ruokailuun, katetrin poistoon ja liikkumiseen
poistumisesta leikkaussalista 48 tuntia myöhemmin, yhteensä 48 tuntia
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: rantamispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 päivää
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
rantamispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 päivää
kokonaisherätysaika ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia]
kirjattiin aktigrafiaan ensimmäisenä perioperatiivisena yönä
anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisesta 24 tuntia myöhemmin, yhteensä 24 tuntia]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJH-A-20220325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tiedot, mukaan lukien protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma, jaetaan 3 kuukauden ja 5 vuoden aikana artikkelin julkaisusta tunnistuksen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden ja 5 vuoden aikana artikkelin julkaisusta henkilöllisyyden poistamisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa