- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04632979
러너의 아킬레스 건병증 치료를 위한 음의 경사면에서의 후방 달리기
이 연구는 러너의 아킬레스 건병증 치료를 위한 옵션으로 내리막 뒤로 달리기 프로그램의 실행 가능성을 평가할 것입니다. 신장 중 아킬레스건에 대한 운동(편심성 운동)은 부상 후 힘줄 기능을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 회복하는 동안 환자는 점프나 전력 질주와 같은 힘줄 부하 활동을 중단해야 합니다. 따라서 회복하는 동안 운동 선수는 체력이 떨어집니다.
네거티브 슬로프에서 뒤로 달리기는 체력 저하 없이 편심 운동과 유사한 생체 역학적 부하를 달성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 단일 부문 타당성 조사였습니다. 참가자는 2019년 9월부터 2020년 2월까지 예루살렘에 있는 Meuhedet 건강 서비스 물리 치료 외래 진료소에 입원 기준을 충족하고 소개된 환자였습니다. 샘플 크기는 파일럿 및 타당성 연구에 대한 이전 권장 사항을 기반으로 합니다(Julious 2005; Billingham, Whitehead 및 Julious 2013). 포함 기준은 다음과 같습니다: 아킬레스건의 비외상성 통증 및 압통 및 아킬레스 통증에 이차적인 활동 수준 감소 보고에 따라 정형외과 의사(E.S)가 임상적으로 결정한 AT; 지난 3개월 동안 일주일에 적어도 한 세션을 실행한 이력; 연령 > 18 및 < 70. 제외 기준은 다른 하지 손상이 있는 것이었습니다. 괴상한 운동으로 사전 치료를 받거나 현재 AT에 대한 물리 치료를 받고 있음; 3개월 전에 힘줄에 스테로이드 주사를 맞았거나 아킬레스건 수술을 받았습니다.
참가자들은 총 5주 동안 일주일에 두 번 총 9번의 치료 세션을 받았습니다. 각 치료는 뒤로 걷기/8º 음으로 기울어진 러닝머신 위를 달리는 것으로 구성되었습니다. (Landice L7 Rehabilitation 러닝머신, 미국 뉴저지) 프로토콜에 대한 자세한 설명은 표 1에 나와 있습니다. 러닝머신에서 뒤로 이동하는 것이 모든 참가자에게 새롭기 때문에 적응 기간(치료 세션 1-3) 동안 러닝머신 핸들을 잡으라는 조언을 받았습니다. 참가자들은 또한 개입 기간 동안 계속 점프하고 앞으로 달리는 것과 관련된 특정 스포츠를 자제하도록 지시받았습니다. 환자는 교육 프로토콜이 마음에 들지 않으면 언제든지 참여를 종료할 수 있다는 정보를 받았습니다.
평가는 기준선, 전처리 4회, 전처리 6회 및 처리 후 별도의 회의에서 9회 실시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Meuhedet Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주변 구조에 통증이 없는 아킬레스건의 뚜렷한 압통.
- 아킬레스건에 국소 압통이 있는 종아리 뒤쪽의 비외상성 미만성 통증.
- 지난 3개월 동안 일주일에 최소 한 세션을 실행한 이력.
- 연령 > 18 및 < 70
제외 기준:
- 아킬레스건은 6개월 이상 지속됩니다.
- 사지에 전체 체중을 지탱할 수 없는 추가적인 하지 손상이 있는 환자.
- 현재 아킬레스건병증으로 물리치료를 받고 있거나, 이전 3개월 이내에 건에 스테로이드 주사를 맞았거나, 아킬레스건 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뒤로 주자
교육 프로토콜 환자
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음의 기울기로 러닝머신에서 뒤로 달리기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISA-A 설문지
기간: 기준선
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아킬레스 건병증에 대한 주관적 설문지
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기준선
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VISA-A 설문지
기간: 2주
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아킬레스 건병증에 대한 주관적 설문지
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2주
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VISA-A 설문지
기간: 3주
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아킬레스 건병증에 대한 주관적 설문지
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3주
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VISA-A 설문지
기간: 5주
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아킬레스 건병증에 대한 주관적 설문지
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5주
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통증이 시작되기 전에 편평한 표면에서 한쪽 발 뒤꿈치가 올라간 횟수
기간: 기준선
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힐 레이즈 높이는 센티미터 단위의 측정 테이프로 평가한 최대 싱글 레그 힐 레이즈의 사전 테스트로 정의됩니다.
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기준선
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통증이 시작되기 전에 편평한 표면에서 한쪽 발 뒤꿈치가 올라간 횟수
기간: 2주
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힐 레이즈 높이는 센티미터 단위의 측정 테이프로 평가한 최대 싱글 레그 힐 레이즈의 사전 테스트로 정의됩니다.
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2주
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통증이 시작되기 전에 편평한 표면에서 한쪽 발 뒤꿈치가 올라간 횟수
기간: 3주
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힐 레이즈 높이는 센티미터 단위의 측정 테이프로 평가한 최대 싱글 레그 힐 레이즈의 사전 테스트로 정의됩니다.
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3주
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통증이 시작되기 전에 편평한 표면에서 한쪽 발 뒤꿈치가 올라간 횟수
기간: 5주
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힐 레이즈 높이는 센티미터 단위의 측정 테이프로 평가한 최대 싱글 레그 힐 레이즈의 사전 테스트로 정의됩니다.
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5주
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러닝머신에서 스스로 선택한 편안한 속도로 앞으로 달리는 동안 관련 아킬레스건 통증의 시작(초 단위로 측정)
기간: 기준선
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관련 통증이 시작될 때까지 트레드밀에서 앞으로 달리기
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기준선
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러닝머신에서 스스로 선택한 편안한 속도로 앞으로 달리는 동안 관련 아킬레스건 통증의 시작(초 단위로 측정)
기간: 3주
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관련 통증이 시작될 때까지 트레드밀에서 앞으로 달리기
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3주
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러닝머신에서 스스로 선택한 편안한 속도로 앞으로 달리는 동안 관련 아킬레스건 통증의 시작(초 단위로 측정)
기간: 5주
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관련 통증이 시작될 때까지 트레드밀에서 앞으로 달리기
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5주
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규정 준수
기간: 5주
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치료 세션은 환자가 해당 특정 세션에 대한 전체 치료 프로토콜을 완료하면 계산됩니다.
치료 프로토콜을 충족하지 못하거나 총 8회 이상의 세션을 완료하지 못하면 포함이 종료됩니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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