Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakoverløping i en negativ skråning som en behandling for Achilles-tendinopati hos løpere

16. november 2020 oppdatert av: Meuhedet. Healthcare Organization

Denne studien vil se på å evaluere gjennomførbarheten av et nedoverbakkeløpsprogram som et alternativ for behandling av akilles tendinopati hos løpere. Det er kjent at trening på akillessenen under forlengelse (eksentrisk trening) forbedrer senefunksjonen etter skade. Men under restitusjon er pasienten pålagt å stoppe senebelastningsaktiviteter som hopp og spurter. Derfor, under restitusjon, avtar idrettsutøvere i fysisk form.

Å løpe bakover i en negativ skråning kan oppnå en biomekanisk belastning som ligner på eksentrisk trening uten å redusere fysisk form.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien var en prospektiv, enarms mulighetsstudie. Deltakerne var pasienter som oppfylte inngangskriteriene og ble henvist til Meuhedet helsetjeneste Fysioterapi poliklinikk, Jerusalem, fra september 2019 til februar 2020. Utvalgsstørrelsen var basert på tidligere anbefalinger for pilot- og mulighetsstudier (Julious 2005; Billingham, Whitehead og Julious 2013). Inklusjonskriterier var: AT som ble klinisk bestemt av en ortopedisk kirurg (E.S) i henhold til ikke-traumatisk smerte og ømhet ved akillessenen og rapport om redusert aktivitetsnivå sekundært til akillessmerter; en historie med å ha løpt i minst én økt i uken de siste tre månedene; alder > 18 og < 70. Eksklusjonskriterier var å ha andre skader i nedre ekstremiteter; tidligere behandling med eksentrisk trening eller for tiden mottar fysioterapi for AT; fikk en steroidinjeksjon i senen de tre månedene før, eller gjennomgikk en akillesseneoperasjon.

Deltakerne fikk totalt ni behandlingsøkter, to ganger i uken i totalt fem uker. Hver behandling besto av å gå bakover / løpe over en 8º negativt hellende tredemølle. (Landice L7 Rehabilitation tredemølle, New Jersey, USA) med oppvarming og nedkjøling på en stasjonær sykkel. En detaljert beskrivelse av protokollen er presentert i tabell 1. Ettersom bevegelse bakover på en tredemølle var ny for alle deltakerne, ble de rådet til å holde i tredemøllehåndtakene under tilpasningsperioden (behandlingsøkter 1-3). Deltakerne ble også bedt om å avstå fra spesifikke idretter som involverer kontinuerlig hopping og løping fremover gjennom intervensjonsperioden. Pasientene ble informert om at hvis de ikke føler seg komfortable med treningsprotokollen, kan de avslutte deltakelsen når som helst.

Vurderinger fant sted ved baseline, forbehandling fire, forbehandling seks, og på et eget møte etter behandling ni

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Meuhedet Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Distinkt ømhet i akillessenen uten smerte i nabostrukturene.
  2. Ikke-traumatisk diffus smerte i bakre legg med lokal ømhet i akillessenen.
  3. En historie med å ha løpt i minst én økt i uken de siste tre månedene.
  4. Alder > 18 og < 70

Ekskluderingskriterier:

  1. Akillessmerter lenger enn seks måneder.
  2. Pasienter med en ekstra skade på underekstremiteter som ikke klarer å bære full vekt på lemmen.
  3. Pasienter som for tiden mottar fysioterapi for akillessene, har fått en steroidinjeksjon i senen i løpet av de tre månedene før, eller gjennomgikk en akillesseneoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baklengs løpere
Treningsprotokollpasienter
Løper baklengs på en tredemølle med negativ helning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VISA-A spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
Subjektivt spørreskjema spesifikt for Achilles tendinopati
grunnlinje
VISA-A spørreskjema
Tidsramme: to uker
Subjektivt spørreskjema spesifikt for Achilles tendinopati
to uker
VISA-A spørreskjema
Tidsramme: tre uker
Subjektivt spørreskjema spesifikt for Achilles tendinopati
tre uker
VISA-A spørreskjema
Tidsramme: fem uker
Subjektivt spørreskjema spesifikt for Achilles tendinopati
fem uker
Antall enkeltbente hælhevninger fra en flat overflate før smertestart
Tidsramme: grunnlinje
Hælhevingshøyde vil bli definert av en forhåndstest av én maksimal enkeltbeins hælhevning vurdert av et målebånd i centimeter
grunnlinje
Antall enkeltbente hælhevninger fra en flat overflate før smertestart
Tidsramme: to uker
Hælhevingshøyde vil bli definert av en forhåndstest av én maksimal enkeltbeins hælhevning vurdert av et målebånd i centimeter
to uker
Antall enkeltbente hælhevninger fra en flat overflate før smertestart
Tidsramme: tre uker
Hælhevingshøyde vil bli definert av en forhåndstest av én maksimal enkeltbeins hælhevning vurdert av et målebånd i centimeter
tre uker
Antall enkeltbente hælhevninger fra en flat overflate før smertestart
Tidsramme: fem uker
Hælhevingshøyde vil bli definert av en forhåndstest av én maksimal enkeltbeins hælhevning vurdert av et målebånd i centimeter
fem uker
Utbruddet av relevante akillessenesmerter (målt i sekunder) under foroverløping i et selvvalgt behagelig tempo på en tredemølle
Tidsramme: grunnlinje
Foroverløp på tredemølle til debut av relevante smerter
grunnlinje
Utbruddet av relevante akillessenesmerter (målt i sekunder) under foroverløping i et selvvalgt behagelig tempo på en tredemølle
Tidsramme: tre uker
Foroverløp på tredemølle til debut av relevante smerter
tre uker
Utbruddet av relevante akillessenesmerter (målt i sekunder) under foroverløping i et selvvalgt behagelig tempo på en tredemølle
Tidsramme: fem uker
Foroverløp på tredemølle til debut av relevante smerter
fem uker
Samsvar
Tidsramme: fem uker
Behandlingsøkter vil bli beregnet etter at pasienten har fullført hele behandlingsprotokollen for den spesifikke økten. Inkludering vil bli avsluttet ved manglende oppfyllelse av behandlingsprotokollen eller manglende gjennomføring av totalt minst åtte økter.
fem uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akilles tendinopati

3
Abonnere