- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04632979
Correr para trás em uma inclinação negativa como tratamento para tendinopatia de Aquiles em corredores
Este estudo buscará avaliar a viabilidade de um programa de corrida em declive inverso como uma opção para o tratamento da tendinopatia de Aquiles em corredores. Sabe-se que o exercício no tendão de Aquiles durante o alongamento (exercício excêntrico) melhora a função do tendão após a lesão. No entanto, durante a recuperação, o paciente deve interromper as atividades de sobrecarga do tendão, como saltos e sprints. Portanto, durante a recuperação, os atletas declinam na aptidão física.
Correr para trás em uma inclinação negativa pode atingir uma carga biomecânica semelhante ao exercício excêntrico sem diminuir a aptidão física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um estudo de viabilidade prospectivo, de braço único. Os participantes foram pacientes que atenderam aos critérios de entrada e foram encaminhados ao ambulatório de Fisioterapia do serviço de saúde Meuhedet, Jerusalém, de setembro de 2019 a fevereiro de 2020. O tamanho da amostra foi baseado em recomendações anteriores para estudos-piloto e de viabilidade (Julious 2005; Billingham, Whitehead e Julious 2013). Os critérios de inclusão foram: LA determinado clinicamente por um cirurgião ortopédico (E.S) de acordo com dor não traumática e sensibilidade no tendão de Aquiles e relato de diminuição dos níveis de atividade secundária à dor de Aquiles; histórico de corrida em pelo menos uma sessão por semana nos últimos três meses; idade > 18 e < 70. Os critérios de exclusão foram ter outras lesões nas extremidades inferiores; tratamento prévio com exercício excêntrico ou atualmente recebendo Fisioterapia para TA; recebeu uma injeção de esteróide no tendão nos três meses anteriores ou foi submetido a uma cirurgia no tendão de Aquiles.
Os participantes receberam um total de nove sessões de tratamento, duas vezes por semana, durante cinco semanas. Cada tratamento consistiu em caminhar/correr para trás em uma esteira com inclinação negativa de 8º. (esteira Landice L7 Rehabilitation, New Jersey, EUA) com aquecimento e resfriamento em bicicleta ergométrica. Uma descrição detalhada do protocolo é apresentada na Tabela 1. Como a locomoção para trás em uma esteira era novidade para todos os participantes, eles foram aconselhados a segurar as alças da esteira durante o período de ajuste (sessões de tratamento 1-3). Os participantes também foram instruídos a abster-se de esportes específicos que envolvem saltos contínuos e corrida para frente durante todo o período de intervenção. Os pacientes foram informados de que, caso não se sentissem confortáveis com o protocolo de treinamento, poderiam encerrar sua participação a qualquer momento.
As avaliações ocorreram na linha de base, pré-tratamento quatro, pré-tratamento seis e em uma reunião separada após o tratamento nove
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel
- Meuhedet Health Services
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sensibilidade distinta do tendão de Aquiles sem dor nas estruturas vizinhas.
- Dor difusa não traumática na panturrilha posterior com sensibilidade local no tendão de Aquiles.
- Histórico de corrida em pelo menos uma sessão por semana nos últimos três meses.
- Idade > 18 e < 70
Critério de exclusão:
- Dor de Aquiles por mais de seis meses.
- Pacientes com lesão adicional na extremidade inferior, incapazes de suportar todo o peso no membro.
- Pacientes que estão atualmente recebendo fisioterapia para tendinopatia de Aquiles, receberam uma injeção de esteroides no tendão nos três meses anteriores ou foram submetidos a cirurgia do tendão de Aquiles.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Corredores atrasados
Pacientes do protocolo de treinamento
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Correr para trás em uma esteira com inclinação negativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário VISA-A
Prazo: linha de base
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Questionário subjetivo específico para tendinopatia de Aquiles
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linha de base
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Questionário VISA-A
Prazo: duas semanas
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Questionário subjetivo específico para tendinopatia de Aquiles
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duas semanas
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Questionário VISA-A
Prazo: três semanas
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Questionário subjetivo específico para tendinopatia de Aquiles
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três semanas
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Questionário VISA-A
Prazo: cinco semanas
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Questionário subjetivo específico para tendinopatia de Aquiles
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cinco semanas
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Número de elevações do calcanhar unipodal a partir de uma superfície plana antes do início da dor
Prazo: linha de base
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A altura de elevação do calcanhar será definida por um pré-teste de uma elevação máxima de calcanhar unipodal avaliada por uma fita métrica em centímetros
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linha de base
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Número de elevações do calcanhar unipodal a partir de uma superfície plana antes do início da dor
Prazo: duas semanas
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A altura de elevação do calcanhar será definida por um pré-teste de uma elevação máxima de calcanhar unipodal avaliada por uma fita métrica em centímetros
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duas semanas
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Número de elevações do calcanhar unipodal a partir de uma superfície plana antes do início da dor
Prazo: três semanas
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A altura de elevação do calcanhar será definida por um pré-teste de uma elevação máxima de calcanhar unipodal avaliada por uma fita métrica em centímetros
|
três semanas
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Número de elevações do calcanhar unipodal a partir de uma superfície plana antes do início da dor
Prazo: cinco semanas
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A altura de elevação do calcanhar será definida por um pré-teste de uma elevação máxima de calcanhar unipodal avaliada por uma fita métrica em centímetros
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cinco semanas
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Início de dor relevante no tendão de Aquiles (medida em segundos) durante uma corrida para frente em um ritmo confortável auto-selecionado em uma esteira
Prazo: linha de base
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Avançar correndo na esteira até o início da dor relevante
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linha de base
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Início de dor relevante no tendão de Aquiles (medida em segundos) durante uma corrida para frente em um ritmo confortável auto-selecionado em uma esteira
Prazo: três semanas
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Avançar correndo na esteira até o início da dor relevante
|
três semanas
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Início de dor relevante no tendão de Aquiles (medida em segundos) durante uma corrida para frente em um ritmo confortável auto-selecionado em uma esteira
Prazo: cinco semanas
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Avançar correndo na esteira até o início da dor relevante
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cinco semanas
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Conformidade
Prazo: cinco semanas
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As sessões de tratamento serão calculadas após a conclusão do protocolo de tratamento completo pelo paciente para aquela sessão específica.
A inclusão será encerrada por falta de cumprimento do protocolo de tratamento ou falha em completar um total de pelo menos oito sessões.
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeuhedetHCO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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