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ランナーのアキレス腱炎の治療としての負の勾配での後方走行

2020年11月16日 更新者:Meuhedet. Healthcare Organization

この研究では、ランナーのアキレス腱障害の治療のオプションとして、後方ダウンヒル ランニング プログラムの実現可能性を評価します。 伸展時のアキレス腱の運動(エキセントリック運動)は、損傷後の腱機能を改善することが知られています。 ただし、回復中は、患者はジャンプやスプリントなどの腱負荷活動を停止する必要があります。 したがって、回復中、アスリートは体力が低下します。

負の勾配で後方に走ると、体力を低下させることなく、偏心運動と同様の生体力学的負荷を達成できます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向きの単群の実現可能性研究でした。 参加者は、登録基準を満たした患者で、2019 年 9 月から 2020 年 2 月まで、エルサレムの Meuhedet ヘルス サービス理学療法外来クリニックに紹介されました。 サンプル サイズは、パイロットおよび実現可能性調査に関する以前の推奨事項に基づいています (Julios 2005; Billingham、Whitehead、および Julious 2013)。 包含基準は次のとおりです。アキレス腱の非外傷性の痛みと圧痛、およびアキレス痛に続発する活動レベルの低下の報告に従って、整形外科医(ES)によって臨床的に決定されたAT。過去 3 か月間、週に 1 回以上のセッションを実行した履歴。 18 歳以上 70 歳未満。 除外基準には、他の下肢損傷がありました。偏心運動による以前の治療、または現在ATの理学療法を受けている; 3か月前に腱へのステロイド注射を受けたか、アキレス腱の手術を受けました。

参加者は、週に 2 回、合計 5 週間、合計 9 回の治療セッションを受けました。 各治療は、8 度の負に傾斜したトレッドミル上での後方歩行/走行で構成されていました。 (Landice L7 Rehabilitation トレッドミル、ニュージャージー州、米国) エアロバイクでのウォームアップとクールダウン。 プロトコルの詳細な説明を表 1に示します。 トレッドミルでの後方移動はすべての参加者にとって目新しいものであったため、調整期間中はトレッドミルのハンドルを保持するようにアドバイスされました (治療セッション 1 ~ 3)。 参加者はまた、介入期間中、継続的な跳躍と前走を含む特定のスポーツを控えるように指示されました. 患者は、トレーニング プロトコルに満足できない場合は、いつでも参加を中止できることを知らされました。

評価は、ベースライン、治療前 4、治療前 6、および治療 9 後の別の会議で行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. アキレス腱に明らかな圧痛があり、隣接する組織に痛みはありません。
  2. アキレス腱の局所的な圧痛を伴う後部ふくらはぎの非外傷性びまん性疼痛。
  3. 過去 3 か月間、週に 1 回以上のランニング歴。
  4. 年齢 > 18 かつ < 70

除外基準:

  1. アキレス腱の痛みが 6 か月以上続く。
  2. 下肢に追加の損傷がある患者は、四肢に全体重をかけることができません。
  3. 現在、アキレス腱障害の理学療法を受けている患者、3 か月前に腱へのステロイド注射を受けた患者、またはアキレス腱手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後方ランナー
トレーニングプロトコル患者
負の勾配のトレッドミルで後ろ向きに走る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VISA-Aアンケート
時間枠:ベースライン
アキレス腱障害に特化した主観的アンケート
ベースライン
VISA-Aアンケート
時間枠:二週間
アキレス腱障害に特化した主観的アンケート
二週間
VISA-Aアンケート
時間枠:3週間
アキレス腱障害に特化した主観的アンケート
3週間
VISA-Aアンケート
時間枠:5週間
アキレス腱障害に特化した主観的アンケート
5週間
痛みが始まる前に平らな面から片足でかかとを上げた回数
時間枠:ベースライン
かかと上げの高さは、測定テープでセンチメートル単位で評価された片足での最大かかと上げの事前テストによって定義されます。
ベースライン
痛みが始まる前に平らな面から片足でかかとを上げた回数
時間枠:二週間
かかと上げの高さは、測定テープでセンチメートル単位で評価された片足での最大かかと上げの事前テストによって定義されます。
二週間
痛みが始まる前に平らな面から片足でかかとを上げた回数
時間枠:3週間
かかと上げの高さは、測定テープでセンチメートル単位で評価された片足での最大かかと上げの事前テストによって定義されます。
3週間
痛みが始まる前に平らな面から片足でかかとを上げた回数
時間枠:5週間
かかと上げの高さは、測定テープでセンチメートル単位で評価された片足での最大かかと上げの事前テストによって定義されます。
5週間
トレッドミル上で自己選択した快適なペースでのフォワードランニング中に、関連するアキレス腱の痛みの発症 (秒単位で測定)
時間枠:ベースライン
関連する痛みが始まるまで、トレッドミルで前向きに走る
ベースライン
トレッドミル上で自己選択した快適なペースでのフォワードランニング中に、関連するアキレス腱の痛みの発症 (秒単位で測定)
時間枠:3週間
関連する痛みが始まるまで、トレッドミルで前向きに走る
3週間
トレッドミル上で自己選択した快適なペースでのフォワードランニング中に、関連するアキレス腱の痛みの発症 (秒単位で測定)
時間枠:5週間
関連する痛みが始まるまで、トレッドミルで前向きに走る
5週間
コンプライアンス
時間枠:5週間
治療セッションは、患者がその特定のセッションの完全な治療プロトコルを完了すると計算されます。 治療プロトコルを満たさない場合、または合計で少なくとも 8 回のセッションを完了できなかった場合、参加は終了します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shmuel Springer, prof、Ariel University, Physical Therapy Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月3日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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