Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achterwaarts rennen op een negatieve helling als behandeling voor achillespeesontsteking bij hardlopers

16 november 2020 bijgewerkt door: Meuhedet. Healthcare Organization

In deze studie wordt gekeken naar de haalbaarheid van een achterwaarts bergafwaarts lopend programma als een optie voor de behandeling van achillespeesontsteking bij hardlopers. Het is bekend dat oefenen op de achillespees tijdens rek (excentrische oefening) de peesfunctie verbetert na een blessure. Tijdens het herstel moet de patiënt echter stoppen met peesbelastende activiteiten zoals sprongen en sprints. Daarom nemen atleten tijdens het herstel af in fysieke fitheid.

Achterwaarts rennen op een negatieve helling kan een biomechanische belasting bereiken die vergelijkbaar is met excentrische oefeningen zonder de fysieke fitheid te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een prospectieve haalbaarheidsstudie met één arm. Deelnemers waren patiënten die voldeden aan de toelatingscriteria en die van september 2019 tot februari 2020 werden doorverwezen naar de polikliniek Fysiotherapie van Meuhedet, Jeruzalem. De steekproefomvang was gebaseerd op eerdere aanbevelingen voor pilot- en haalbaarheidsstudies (Julius 2005; Billingham, Whitehead en Julious 2013). Inclusiecriteria waren: AT die klinisch werd bepaald door een orthopedisch chirurg (E.S) volgens niet-traumatische pijn en gevoeligheid bij de achillespees en melding van verminderde activiteitsniveaus secundair aan achillespijn; een geschiedenis van hardlopen voor ten minste één sessie per week in de afgelopen drie maanden; leeftijd > 18 en < 70. Uitsluitingscriteria waren andere verwondingen aan de onderste ledematen; eerdere behandeling met excentrische oefening of ondergaat momenteel fysiotherapie voor AT; een steroïde-injectie in de pees heeft gekregen in de drie maanden ervoor, of een achillespeesoperatie heeft ondergaan.

De deelnemers kregen in totaal negen behandelsessies, twee keer per week gedurende in totaal vijf weken. Elke behandeling bestond uit achterwaarts lopen/rennen over een 8º negatief hellende loopband. (Landice L7 Rehabilitation loopband, New Jersey, VS) met een warming-up en een cooldown op een hometrainer. Een gedetailleerde beschrijving van het protocol is weergegeven in tabel 1. Aangezien achterwaartse voortbeweging op een loopband voor alle deelnemers nieuw was, werd hen geadviseerd de handgrepen van de loopband vast te houden tijdens de gewenningsperiode (behandelingssessies 1-3). Deelnemers werden ook geïnstrueerd om zich te onthouden van specifieke sporten waarbij continu springen en vooruit rennen gedurende de interventieperiode betrokken was. Patiënten werden geïnformeerd dat als ze zich niet op hun gemak voelen met het trainingsprotocol, ze hun deelname op elk moment konden beëindigen.

De beoordelingen vonden plaats bij baseline, voorbehandeling vier, voorbehandeling zes en tijdens een aparte bijeenkomst na behandeling negen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Meuhedet Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Duidelijke gevoeligheid van de achillespees zonder pijn in de naburige structuren.
  2. Niet-traumatische diffuse pijn in de achterste kuit met lokale gevoeligheid in de achillespees.
  3. Een geschiedenis van minstens één sessie per week hardlopen in de afgelopen drie maanden.
  4. Leeftijd > 18 en < 70

Uitsluitingscriteria:

  1. Achillespijn langer dan zes maanden.
  2. Patiënten met een extra letsel aan de onderste extremiteit die niet het volledige gewicht op de ledemaat kunnen dragen.
  3. Patiënten die op dit moment fysiotherapie krijgen voor achillespeesontsteking, in de drie maanden daarvoor een steroïde-injectie in de pees hebben gekregen of een achillespeesoperatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Achterlijke lopers
Protocol patiënten trainen
Achteruit rennen op een loopband met een negatieve helling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VISA-A vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Subjectieve vragenlijst specifiek voor Achilles tendinopathie
basislijn
VISA-A vragenlijst
Tijdsspanne: twee weken
Subjectieve vragenlijst specifiek voor Achilles tendinopathie
twee weken
VISA-A vragenlijst
Tijdsspanne: drie weken
Subjectieve vragenlijst specifiek voor Achilles tendinopathie
drie weken
VISA-A vragenlijst
Tijdsspanne: vijf weken
Subjectieve vragenlijst specifiek voor Achilles tendinopathie
vijf weken
Aantal enkelbenige hielverhogingen vanaf een plat oppervlak vóór het begin van de pijn
Tijdsspanne: basislijn
De hoogte van de hielverhoging wordt bepaald door een pretest van één maximale enkelbenige hielverhoging, gemeten met een meetlint in centimeters
basislijn
Aantal enkelbenige hielverhogingen vanaf een plat oppervlak vóór het begin van de pijn
Tijdsspanne: twee weken
De hoogte van de hielverhoging wordt bepaald door een pretest van één maximale enkelbenige hielverhoging, gemeten met een meetlint in centimeters
twee weken
Aantal enkelbenige hielverhogingen vanaf een plat oppervlak vóór het begin van de pijn
Tijdsspanne: drie weken
De hoogte van de hielverhoging wordt bepaald door een pretest van één maximale enkelbenige hielverhoging, gemeten met een meetlint in centimeters
drie weken
Aantal enkelbenige hielverhogingen vanaf een plat oppervlak vóór het begin van de pijn
Tijdsspanne: vijf weken
De hoogte van de hielverhoging wordt bepaald door een pretest van één maximale enkelbenige hielverhoging, gemeten met een meetlint in centimeters
vijf weken
Begin van relevante achillespeespijn (gemeten in seconden) tijdens voorwaarts hardlopen in een zelfgekozen comfortabel tempo op een loopband
Tijdsspanne: basislijn
Voorwaarts rennen op de loopband tot het begin van relevante pijn
basislijn
Begin van relevante achillespeespijn (gemeten in seconden) tijdens voorwaarts hardlopen in een zelfgekozen comfortabel tempo op een loopband
Tijdsspanne: drie weken
Voorwaarts rennen op de loopband tot het begin van relevante pijn
drie weken
Begin van relevante achillespeespijn (gemeten in seconden) tijdens voorwaarts hardlopen in een zelfgekozen comfortabel tempo op een loopband
Tijdsspanne: vijf weken
Voorwaarts rennen op de loopband tot het begin van relevante pijn
vijf weken
Naleving
Tijdsspanne: vijf weken
Behandelingssessies worden berekend nadat de patiënt het volledige behandelingsprotocol voor die specifieke sessie heeft voltooid. De opname wordt beëindigd bij het niet voldoen aan het behandelprotocol of het niet voltooien van in totaal ten minste acht sessies.
vijf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren