Hátrafutás negatív lejtőn, mint a futók Achilles-ín-íngyulladásának kezelése
Ez a tanulmány egy hátrafelé lejtmeneti futás megvalósíthatóságát vizsgálja meg, mint lehetőséget a futók Achilles-íngyulladásának kezelésére. Ismeretes, hogy az Achilles-ín gyakorlása a megnyúlás során (excentrikus gyakorlat) javítja az inak működését sérülés után. A felépülés során azonban a páciensnek abba kell hagynia az inak terhelését, például az ugrásokat és a sprinteket. Ezért a gyógyulás során a sportolók fizikai felkészültsége csökken.
A negatív lejtőn történő hátrafutással az excentrikus gyakorlathoz hasonló biomechanikai terhelés érhető el a fizikai erőnlét csökkenése nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív, egykarú megvalósíthatósági tanulmány volt. A résztvevők olyan betegek voltak, akik megfeleltek a jelentkezési feltételeknek, és 2019 szeptembere és 2020 februárja között a jeruzsálemi Meuhedet egészségügyi szolgálat Fizikoterápiás ambulanciájára utaltak be. A minta mérete a kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányokra vonatkozó korábbi ajánlásokon alapult (Julious 2005; Billingham, Whitehead és Julious 2013). A felvételi kritériumok a következők voltak: AT, amelyet egy ortopéd sebész (E.S) klinikailag határozott meg az Achilles-ín nem traumás fájdalma és érzékenysége, valamint az Achilles-fájdalom miatti csökkent aktivitási szint alapján; az elmúlt három hónapban hetente legalább egy alkalommal futott; életkor > 18 és < 70 év. A kizárási kritériumok az alsó végtag egyéb sérülései voltak; excentrikus gyakorlattal végzett előzetes kezelés, vagy jelenleg AT fizikoterápiás kezelésben részesül; szteroid injekciót kapott az ínba az azt megelőző három hónapban, vagy Achilles-ín műtéten esett át.
A résztvevők összesen kilenc kezelést kaptak, hetente kétszer, összesen öt héten keresztül. Minden kezelés hátrafelé járásból/futásból állt egy 8°-os negatív dőlésszögű futópadon. (Landice L7 Rehabilitation futópad, New Jersey, USA) bemelegítéssel és lehűléssel egy álló kerékpáron. A protokoll részletes leírását az 1. táblázat tartalmazza. Mivel a futópadon való hátrafelé való mozgás minden résztvevő számára újszerű volt, azt tanácsolták, hogy az alkalmazkodási időszak alatt (1-3. kezelés) tartsák meg a futópad fogantyúit. A résztvevőket arra is utasították, hogy tartózkodjanak bizonyos sportágaktól, amelyek folyamatos ugrást és előrefutást foglalnak magukban a beavatkozási időszakban. A betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy ha nem érzik jól magukat az edzési protokollban, bármikor megszakíthatják részvételüket.
A kiértékelésre a kiinduláskor, a negyedik előkezelésnél, a hatodik előkezelésnél és a kilenc kezelés után egy külön ülésen került sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Meuhedet Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Achilles-ín kifejezett érzékenysége a szomszédos struktúrákban fájdalom nélkül.
- Nem traumás diffúz fájdalom a vádli hátsó részén, helyi érzékenységgel az Achilles-ínben.
- Az elmúlt három hónapban hetente legalább egy alkalommal futott.
- 18 év feletti és 70 évnél fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- Hat hónapnál hosszabb Achilles-fájdalom.
- Azok a betegek, akiknek további alsó végtagsérülésük van, és nem tudják elviselni a teljes súlyt a végtagjukon.
- Azok a betegek, akik jelenleg fizikoterápiás kezelésben részesülnek Achilles-íngyulladás miatt, szteroid injekciót kaptak az ínba az azt megelőző három hónapban, vagy Achilles-ín műtéten estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hátrafutók
Protokoll betegek képzése
|
Hátrafutás negatív lejtésű futópadon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VISA-A kérdőív
Időkeret: alapvonal
|
Szubjektív kérdőív az Achilles tendinopathiára specifikus
|
alapvonal
|
|
VISA-A kérdőív
Időkeret: két hét
|
Szubjektív kérdőív az Achilles tendinopathiára specifikus
|
két hét
|
|
VISA-A kérdőív
Időkeret: három hét
|
Szubjektív kérdőív az Achilles tendinopathiára specifikus
|
három hét
|
|
VISA-A kérdőív
Időkeret: öt hét
|
Szubjektív kérdőív az Achilles tendinopathiára specifikus
|
öt hét
|
|
Egylábú sarokemelések száma sík felületről a fájdalom kezdete előtt
Időkeret: alapvonal
|
A sarokemelés magasságát egy maximum egylábú sarokemelés előpróbája határozza meg, mérőszalaggal centiméterben.
|
alapvonal
|
|
Egylábú sarokemelések száma sík felületről a fájdalom kezdete előtt
Időkeret: két hét
|
A sarokemelés magasságát egy maximum egylábú sarokemelés előpróbája határozza meg, mérőszalaggal centiméterben.
|
két hét
|
|
Egylábú sarokemelések száma sík felületről a fájdalom kezdete előtt
Időkeret: három hét
|
A sarokemelés magasságát egy maximum egylábú sarokemelés előpróbája határozza meg, mérőszalaggal centiméterben.
|
három hét
|
|
Egylábú sarokemelések száma sík felületről a fájdalom kezdete előtt
Időkeret: öt hét
|
A sarokemelés magasságát egy maximum egylábú sarokemelés előpróbája határozza meg, mérőszalaggal centiméterben.
|
öt hét
|
|
A releváns Achilles-ín fájdalom megjelenése (másodpercben mérve) előrefutás közben, saját maga által kiválasztott kényelmes tempóban futópadon
Időkeret: alapvonal
|
Futás előre a futópadon a megfelelő fájdalom megjelenéséig
|
alapvonal
|
|
A releváns Achilles-ín fájdalom megjelenése (másodpercben mérve) előrefutás közben, saját maga által kiválasztott kényelmes tempóban futópadon
Időkeret: három hét
|
Futás előre a futópadon a megfelelő fájdalom megjelenéséig
|
három hét
|
|
A releváns Achilles-ín fájdalom megjelenése (másodpercben mérve) előrefutás közben, saját maga által kiválasztott kényelmes tempóban futópadon
Időkeret: öt hét
|
Futás előre a futópadon a megfelelő fájdalom megjelenéséig
|
öt hét
|
|
Megfelelés
Időkeret: öt hét
|
A kezelési ciklusok számát akkor számítják ki, amikor a páciens befejezte az adott kezelési eljárás teljes kezelési protokollját.
A felvétel megszakad, ha nem teljesítik a kezelési protokollt, vagy nem teljesítenek összesen legalább nyolc kezelést.
|
öt hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeuhedetHCO1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .