- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04632979
Taaksepäin juokseminen negatiivisessa rinteessä juoksijoiden akillesjänteen hoitona
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan taaksepäin alamäkeen juoksevan ohjelman toteutettavuutta vaihtoehtona akillesjänteen hoidossa juoksijoilla. Tiedetään, että akillesjänteen harjoittelu venytyksen aikana (epäkeskoharjoitus) parantaa jänteen toimintaa vamman jälkeen. Toipumisen aikana potilaan on kuitenkin lopetettava jänteitä kuormittavat toiminnot, kuten hyppyt ja sprintit. Siksi urheilijoiden fyysinen kunto heikkenee palautumisen aikana.
Taaksepäin juoksemalla negatiivisessa rinteessä voidaan saavuttaa epäkeskoharjoitusta vastaava biomekaaninen kuormitus ilman, että fyysinen kunto heikkenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli prospektiivinen, yhden haaran toteutettavuustutkimus. Osallistujat olivat osallistumiskriteerit täyttäviä potilaita, jotka lähetettiin Meuhedetin terveyspalvelun fysioterapiapoliklinikalle Jerusalemiin syyskuusta 2019 helmikuuhun 2020. Otoskoko perustui aikaisempiin pilotti- ja toteutettavuustutkimuksia koskeviin suosituksiin (Julious 2005; Billingham, Whitehead ja Julious 2013). Sisällyttämiskriteerit olivat: AT, jonka ortopedikirurgi (E.S) määritti kliinisesti ei-traumaattisen akillesjänteen kivun ja arkuuden perusteella ja raportin akilles-kivun aiheuttamasta alentuneesta aktiivisuustasosta; juoksuhistoria vähintään yhden harjoituksen viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana; ikä > 18 ja < 70. Poissulkemiskriteereinä olivat muut alaraajavammat; aiempi hoito epäkeskisellä harjoituksella tai tällä hetkellä fysioterapia AT:n vuoksi; sai steroidiruiskeen jänteeseen kolmen kuukauden aikana tai jolle tehtiin akillesjänneleikkaus.
Osallistujat saivat yhteensä yhdeksän hoitokertaa kahdesti viikossa yhteensä viiden viikon ajan. Jokainen hoito koostui taaksepäin kävelystä/juoksusta 8 asteen negatiivisesti kaltevan juoksumaton yli. (Landice L7 Rehabilitation treadmill, New Jersey, USA) lämmittelyllä ja jäähdytyksellä paikallaan olevalla pyörällä. Yksityiskohtainen kuvaus protokollasta on taulukossa 1. Koska taaksepäin liikkuminen juoksumatolla oli uutta kaikille osallistujille, heitä kehotettiin pitämään kiinni juoksumaton kahvoista säätöjakson aikana (hoitojaksot 1-3). Osallistujia kehotettiin myös pidättäytymään tietyistä urheilulajeista, joihin sisältyy jatkuva hyppy ja eteenpäin juoksu koko interventiojakson ajan. Potilaille kerrottiin, että jos he eivät tunne olonsa mukavaksi harjoitusprotokollan suhteen, he voivat lopettaa osallistumisensa milloin tahansa.
Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, esikäsittelyssä neljä, esikäsittelyssä kuusi ja erillisessä kokouksessa hoidon yhdeksän jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Meuhedet Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkeä akillesjänteen arkuus ilman kipua viereisissä rakenteissa.
- Ei-traumaattinen diffuusi kipu pohkeen takaosassa ja paikallista arkuutta akillesjänteessä.
- Juoksuhistoria vähintään yhden harjoituksen viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ikä > 18 ja < 70
Poissulkemiskriteerit:
- Akilles-kipu yli kuusi kuukautta.
- Potilaat, joilla on ylimääräinen alaraajan vamma, jotka eivät pysty kantamaan täyttä painoa raajaan.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä fysioterapiaa akillesjännepatian vuoksi, ovat saaneet steroidiruiskeen jänteeseen kolmen kuukauden aikana tai joille on tehty akillesjänneleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Taaksepäin juoksijoita
Koulutusprotokollapotilaat
|
Juokseminen taaksepäin juoksumatolla, jonka kaltevuus on negatiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VISA-A kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Subjektiivinen kyselylomake Akilleen tendinopatialle
|
perusviiva
|
VISA-A kyselylomake
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Subjektiivinen kyselylomake Akilleen tendinopatialle
|
kaksi viikkoa
|
VISA-A kyselylomake
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Subjektiivinen kyselylomake Akilleen tendinopatialle
|
kolme viikkoa
|
VISA-A kyselylomake
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Subjektiivinen kyselylomake Akilleen tendinopatialle
|
viisi viikkoa
|
Yksijalkaisen kantapään nousujen lukumäärä tasaisesta pinnasta ennen kivun alkamista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kantapään korkeus määritetään yhden korkeintaan yhden jalan kantapään korotuksen esitestillä mitattuna mittanauhalla senttimetreinä
|
perusviiva
|
Yksijalkaisen kantapään nousujen lukumäärä tasaisesta pinnasta ennen kivun alkamista
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kantapään korkeus määritetään yhden korkeintaan yhden jalan kantapään korotuksen esitestillä mitattuna mittanauhalla senttimetreinä
|
kaksi viikkoa
|
Yksijalkaisen kantapään nousujen lukumäärä tasaisesta pinnasta ennen kivun alkamista
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Kantapään korkeus määritetään yhden korkeintaan yhden jalan kantapään korotuksen esitestillä mitattuna mittanauhalla senttimetreinä
|
kolme viikkoa
|
Yksijalkaisen kantapään nousujen lukumäärä tasaisesta pinnasta ennen kivun alkamista
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Kantapään korkeus määritetään yhden korkeintaan yhden jalan kantapään korotuksen esitestillä mitattuna mittanauhalla senttimetreinä
|
viisi viikkoa
|
Merkityksellisen akillesjänteen kivun puhkeaminen (mitattu sekunneissa) eteenpäin juoksemisen aikana itse valitulla mukavalla tahdilla juoksumatolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Juokse eteenpäin juoksumatolla, kunnes asiaankuuluva kipu alkaa
|
perusviiva
|
Merkityksellisen akillesjänteen kivun puhkeaminen (mitattu sekunneissa) eteenpäin juoksemisen aikana itse valitulla mukavalla tahdilla juoksumatolla
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Juokse eteenpäin juoksumatolla, kunnes asiaankuuluva kipu alkaa
|
kolme viikkoa
|
Merkityksellisen akillesjänteen kivun puhkeaminen (mitattu sekunneissa) eteenpäin juoksemisen aikana itse valitulla mukavalla tahdilla juoksumatolla
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Juokse eteenpäin juoksumatolla, kunnes asiaankuuluva kipu alkaa
|
viisi viikkoa
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Hoitokerrat lasketaan, kun potilas on suorittanut kyseisen hoitokerran täyden hoitoprotokollan.
Osallistuminen lopetetaan, jos hoitoprotokollaa ei noudateta tai ei suoriteta yhteensä vähintään kahdeksan hoitokertaa.
|
viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeuhedetHCO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAarhus University HospitalValmisKrooninen Achilles TendinopatiaTanska
-
Meir Medical CenterTuntematonAchilles-jännetulehdus
-
University Hospital, GhentAktiivinen, ei rekrytointiInsertionaalinen Achilles TendinopatiaBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles Tendinopatia
-
Zimmer BiometEmbody Inc.KeskeytettyInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles TendinopatiaThaimaa