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Corsa all'indietro su un pendio negativo come trattamento per la tendinopatia di Achille nei corridori

16 novembre 2020 aggiornato da: Meuhedet. Healthcare Organization

Questo studio cercherà di valutare la fattibilità di un programma di corsa in discesa all'indietro come opzione per il trattamento della tendinopatia di Achille nei corridori. È noto che l'esercizio sul tendine di Achille durante l'allungamento (esercizio eccentrico) migliora la funzione del tendine dopo l'infortunio. Tuttavia, durante il recupero, al paziente è richiesto di interrompere le attività di carico del tendine come salti e sprint. Pertanto, durante il recupero, gli atleti diminuiscono nella forma fisica.

La corsa all'indietro su una pendenza negativa può raggiungere un carico biomeccanico simile all'esercizio eccentrico senza diminuire la forma fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio di fattibilità prospettico a braccio singolo. I partecipanti erano pazienti che soddisfacevano i criteri di ammissione e sono stati indirizzati alla clinica ambulatoriale di terapia fisica del servizio sanitario Meuhedet, Gerusalemme, da settembre 2019 a febbraio 2020. La dimensione del campione si basava su precedenti raccomandazioni per studi pilota e di fattibilità (Julious 2005; Billingham, Whitehead e Julious 2013). I criteri di inclusione erano: AT clinicamente determinato da un chirurgo ortopedico (E.S) in base a dolore e dolorabilità non traumatici al tendine di Achille e segnalazione di livelli di attività ridotti secondari al dolore di Achille; una storia di corsa per almeno una sessione a settimana negli ultimi tre mesi; età > 18 e < 70. I criteri di esclusione stavano avendo altre lesioni agli arti inferiori; precedente trattamento con esercizio eccentrico o attualmente in terapia fisica per AT; ha ricevuto un'iniezione di steroidi nel tendine nei tre mesi precedenti o ha subito un intervento chirurgico al tendine d'Achille.

I partecipanti hanno ricevuto un totale di nove sessioni di trattamento, due volte a settimana per un totale di cinque settimane. Ogni trattamento consisteva nel camminare/correre all'indietro su un tapis roulant inclinato negativamente di 8º. (Landice L7 Rehabilitation tapis roulant, New Jersey, USA) con riscaldamento e defaticamento su cyclette. Una descrizione dettagliata del protocollo è presentata nella Tabella 1. Poiché la locomozione all'indietro su un tapis roulant era una novità per tutti i partecipanti, è stato consigliato loro di tenere le maniglie del tapis roulant durante il periodo di adattamento (sessioni di trattamento 1-3). I partecipanti sono stati anche istruiti ad astenersi da sport specifici che comportano continui salti e corse in avanti per tutto il periodo di intervento. I pazienti sono stati informati che se non si sentivano a proprio agio con il protocollo di formazione, potevano interrompere la loro partecipazione in qualsiasi momento.

Le valutazioni si sono svolte al basale, pretrattamento quattro, pretrattamento sei e in una riunione separata dopo il trattamento nove

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Meuhedet Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Distinta dolorabilità del tendine d'Achille senza dolore nelle strutture vicine.
  2. Dolore diffuso non traumatico nel polpaccio posteriore con dolorabilità locale nel tendine di Achille.
  3. Una storia di corsa per almeno una sessione a settimana negli ultimi tre mesi.
  4. Età > 18 e < 70

Criteri di esclusione:

  1. Dolore di Achille più lungo di sei mesi.
  2. Pazienti con una lesione aggiuntiva agli arti inferiori incapaci di sostenere tutto il peso sull'arto.
  3. Pazienti che stanno attualmente ricevendo terapia fisica per tendinopatia di Achille, hanno ricevuto un'iniezione di steroidi nel tendine nei tre mesi precedenti o sono stati sottoposti a intervento chirurgico al tendine di Achille.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corridori all'indietro
Pazienti con protocollo di allenamento
Correre all'indietro su un tapis roulant con pendenza negativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario VISA-A
Lasso di tempo: linea di base
Questionario soggettivo specifico per la tendinopatia achillea
linea di base
Questionario VISA-A
Lasso di tempo: due settimane
Questionario soggettivo specifico per la tendinopatia achillea
due settimane
Questionario VISA-A
Lasso di tempo: tre settimane
Questionario soggettivo specifico per la tendinopatia achillea
tre settimane
Questionario VISA-A
Lasso di tempo: cinque settimane
Questionario soggettivo specifico per la tendinopatia achillea
cinque settimane
Numero di sollevamenti del tallone a gamba singola da una superficie piana prima dell'inizio del dolore
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza dell'alzata del tallone sarà definita da un pretest di un massimo alzata del tallone su una sola gamba valutata da un metro in centimetri
linea di base
Numero di sollevamenti del tallone a gamba singola da una superficie piana prima dell'inizio del dolore
Lasso di tempo: due settimane
L'altezza dell'alzata del tallone sarà definita da un pretest di un massimo alzata del tallone su una sola gamba valutata da un metro in centimetri
due settimane
Numero di sollevamenti del tallone a gamba singola da una superficie piana prima dell'inizio del dolore
Lasso di tempo: tre settimane
L'altezza dell'alzata del tallone sarà definita da un pretest di un massimo alzata del tallone su una sola gamba valutata da un metro in centimetri
tre settimane
Numero di sollevamenti del tallone a gamba singola da una superficie piana prima dell'inizio del dolore
Lasso di tempo: cinque settimane
L'altezza dell'alzata del tallone sarà definita da un pretest di un massimo alzata del tallone su una sola gamba valutata da un metro in centimetri
cinque settimane
Insorgenza di dolore rilevante al tendine d'Achille (misurato in secondi) durante la corsa in avanti a un'andatura confortevole autoselezionata su un tapis roulant
Lasso di tempo: linea di base
Corsa in avanti sul tapis roulant fino all'inizio del dolore rilevante
linea di base
Insorgenza di dolore rilevante al tendine d'Achille (misurato in secondi) durante la corsa in avanti a un'andatura confortevole autoselezionata su un tapis roulant
Lasso di tempo: tre settimane
Corsa in avanti sul tapis roulant fino all'inizio del dolore rilevante
tre settimane
Insorgenza di dolore rilevante al tendine d'Achille (misurato in secondi) durante la corsa in avanti a un'andatura confortevole autoselezionata su un tapis roulant
Lasso di tempo: cinque settimane
Corsa in avanti sul tapis roulant fino all'inizio del dolore rilevante
cinque settimane
Conformità
Lasso di tempo: cinque settimane
Le sessioni di trattamento verranno calcolate al completamento da parte del paziente del protocollo di trattamento completo per quella sessione specifica. L'inclusione verrà interrotta in caso di mancato rispetto del protocollo di trattamento o in caso di mancato completamento di un totale di almeno otto sessioni.
cinque settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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