Bieganie do tyłu po ujemnym nachyleniu jako leczenie tendinopatii ścięgna Achillesa u biegaczy
Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę wykonalności programu biegu wstecznego jako opcji leczenia tendinopatii ścięgna Achillesa u biegaczy. Wiadomo, że ćwiczenia na ścięgno Achillesa podczas rozciągania (ćwiczenia ekscentryczne) poprawiają funkcję ścięgna po urazie. Jednak podczas rekonwalescencji pacjent jest zobowiązany do zaprzestania czynności obciążających ścięgna, takich jak skoki i sprinty. Dlatego w okresie rekonwalescencji sportowcy tracą sprawność fizyczną.
Bieganie tyłem po ujemnym nachyleniu może osiągnąć obciążenie biomechaniczne podobne do ćwiczeń ekscentrycznych bez obniżania sprawności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było prospektywnym, jednoramiennym studium wykonalności. Uczestnikami byli pacjenci, którzy spełnili kryteria wstępne i zostali skierowani do przychodni fizjoterapeutycznej Meuhedet w Jerozolimie od września 2019 r. do lutego 2020 r. Wielkość próby oparto na wcześniejszych zaleceniach dotyczących studiów pilotażowych i studiów wykonalności (Julious 2005; Billingham, Whitehead i Julious 2013). Kryteriami włączenia były: AT, które zostało klinicznie stwierdzone przez chirurga ortopedę (ES) na podstawie nieurazowego bólu i tkliwości ścięgna Achillesa oraz zgłoszenia zmniejszonych poziomów aktywności wtórnych do bólu Achillesa; historia biegania przez co najmniej jedną sesję tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy; wiek > 18 i < 70 lat. Kryteriami wykluczenia były inne urazy kończyn dolnych; wcześniejsze leczenie za pomocą ćwiczeń ekscentrycznych lub bieżąca fizjoterapia z powodu AT; otrzymał zastrzyk steroidowy do ścięgna w ciągu trzech miesięcy wcześniej lub przeszedł operację ścięgna Achillesa.
Uczestnicy otrzymali łącznie dziewięć sesji terapeutycznych, dwa razy w tygodniu przez łącznie pięć tygodni. Każde leczenie składało się z marszu/biegania tyłem po bieżni o ujemnym nachyleniu 8º. (bieżnia Landice L7 Rehabilitation, New Jersey, USA) z rozgrzewką i schładzaniem na rowerze stacjonarnym. Szczegółowy opis protokołu przedstawiono w tabeli 1. Ponieważ poruszanie się tyłem na bieżni było nowością dla wszystkich uczestników, zalecono im trzymanie uchwytów bieżni w okresie dostosowawczym (sesje lecznicze 1-3). Uczestnikom polecono również powstrzymanie się od określonych sportów, które obejmują ciągłe skakanie i bieganie do przodu przez cały okres interwencji. Pacjentów poinformowano, że jeśli nie czują się komfortowo z protokołem treningowym, mogą w dowolnym momencie zakończyć swoje uczestnictwo.
Oceny miały miejsce na początku leczenia, przed leczeniem czwartym, przed leczeniem szóstym i na oddzielnym spotkaniu po leczeniu dziewiątym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Meuhedet Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraźna bolesność ścięgna Achillesa bez bólu w sąsiednich strukturach.
- Nieurazowy rozlany ból w tylnej części łydki z miejscową tkliwością ścięgna Achillesa.
- Historia biegania przez co najmniej jedną sesję tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Wiek > 18 i < 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ból Achillesa dłuższy niż sześć miesięcy.
- Pacjenci z dodatkowym urazem kończyny dolnej, niezdolni do udźwignięcia całego ciężaru kończyny.
- Pacjenci, którzy obecnie otrzymują fizjoterapię z powodu tendinopatii Achillesa, otrzymali zastrzyk steroidowy do ścięgna w ciągu trzech miesięcy wcześniej lub przeszli operację ścięgna Achillesa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biegacze wstecz
Pacjenci z protokołem szkolenia
|
Bieganie tyłem na bieżni z ujemnym nachyleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz VISA-A
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Subiektywny kwestionariusz specyficzny dla tendinopatii ścięgna Achillesa
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz VISA-A
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Subiektywny kwestionariusz specyficzny dla tendinopatii ścięgna Achillesa
|
dwa tygodnie
|
|
Kwestionariusz VISA-A
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Subiektywny kwestionariusz specyficzny dla tendinopatii ścięgna Achillesa
|
trzy tygodnie
|
|
Kwestionariusz VISA-A
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Subiektywny kwestionariusz specyficzny dla tendinopatii ścięgna Achillesa
|
pięć tygodni
|
|
Liczba pojedynczych podniesień pięty z płaskiej powierzchni przed wystąpieniem bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wysokość uniesienia pięty zostanie określona przez test wstępny jednego maksymalnego uniesienia pięty na jednej nodze, oceniony za pomocą taśmy mierniczej w centymetrach
|
linia bazowa
|
|
Liczba pojedynczych podniesień pięty z płaskiej powierzchni przed wystąpieniem bólu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wysokość uniesienia pięty zostanie określona przez test wstępny jednego maksymalnego uniesienia pięty na jednej nodze, oceniony za pomocą taśmy mierniczej w centymetrach
|
dwa tygodnie
|
|
Liczba pojedynczych podniesień pięty z płaskiej powierzchni przed wystąpieniem bólu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Wysokość uniesienia pięty zostanie określona przez test wstępny jednego maksymalnego uniesienia pięty na jednej nodze, oceniony za pomocą taśmy mierniczej w centymetrach
|
trzy tygodnie
|
|
Liczba pojedynczych podniesień pięty z płaskiej powierzchni przed wystąpieniem bólu
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Wysokość uniesienia pięty zostanie określona przez test wstępny jednego maksymalnego uniesienia pięty na jednej nodze, oceniony za pomocą taśmy mierniczej w centymetrach
|
pięć tygodni
|
|
Początek odpowiedniego bólu ścięgna Achillesa (mierzony w sekundach) podczas biegu w przód w wybranym przez siebie wygodnym tempie na bieżni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Bieganie w przód na bieżni do momentu pojawienia się odpowiedniego bólu
|
linia bazowa
|
|
Początek odpowiedniego bólu ścięgna Achillesa (mierzony w sekundach) podczas biegu w przód w wybranym przez siebie wygodnym tempie na bieżni
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Bieganie w przód na bieżni do momentu pojawienia się odpowiedniego bólu
|
trzy tygodnie
|
|
Początek odpowiedniego bólu ścięgna Achillesa (mierzony w sekundach) podczas biegu w przód w wybranym przez siebie wygodnym tempie na bieżni
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Bieganie w przód na bieżni do momentu pojawienia się odpowiedniego bólu
|
pięć tygodni
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Sesje terapeutyczne będą obliczane po ukończeniu przez pacjenta pełnego protokołu leczenia dla tej konkretnej sesji.
Włączenie zostanie zakończone w przypadku niewypełnienia protokołu leczenia lub nieukończenia łącznie co najmniej ośmiu sesji.
|
pięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeuhedetHCO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa
-
Ismail K. Al-QudraJeszcze nie rekrutacjaMózgowy porażenie achilles ścięgno przykurczy Achilles Chirurgia ścięgnaTerytoria palestyńskie
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)ZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Universidad de ZaragozaRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Hiszpania
-
Joint & Vascular InstituteRekrutacyjny
-
Erasmus Medical CenterUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Holandia
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Belgia
-
Halic UniversityIstanbul UniversityJeszcze nie rekrutacjaUltradźwięk | Balansować | Architektura mięśni | Trening ekscentryczny | Test izokinetyczny | Moc beztlenowa | Tendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
East Lancashire Hospitals NHS TrustUniversity of East Anglia; University of LeicesterJeszcze nie rekrutacjaChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Przyczepność | Zmiana zachowania | Tendinopatia Achilles (AT)Zjednoczone Królestwo