- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04632979
Бег назад по отрицательному склону как средство лечения тендинопатии ахиллова сухожилия у бегунов
Это исследование будет направлено на оценку осуществимости программы бега с уклоном назад в качестве варианта лечения тендинопатии ахиллова сухожилия у бегунов. Известно, что упражнения на ахиллово сухожилие при растяжении (эксцентрические упражнения) улучшают функцию сухожилия после травмы. Тем не менее, во время выздоровления пациенту необходимо прекратить нагрузку на сухожилия, такую как прыжки и бег на короткие дистанции. Поэтому в период восстановления у спортсменов снижается физическая подготовленность.
Бег назад по отрицательному склону позволяет получить биомеханическую нагрузку, аналогичную эксцентрическим упражнениям, без снижения физической подготовленности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проспективным, однорукавным технико-экономическим обоснованием. Участниками были пациенты, которые соответствовали критериям включения и были направлены в амбулаторную физиотерапевтическую клинику медицинской службы Меухедет в Иерусалиме с сентября 2019 года по февраль 2020 года. Размер выборки был основан на предыдущих рекомендациях для пилотных и технико-экономических исследований (Julious 2005; Billingham, Whitehead, and Julious 2013). Критериями включения были: AT, который был клинически определен хирургом-ортопедом (ES) в соответствии с нетравматической болью и болезненностью в ахилловом сухожилии и отчетом о снижении уровня активности, вторичном по отношению к ахилловой боли; бег по крайней мере один раз в неделю за последние три месяца; возраст > 18 и < 70. Критериями исключения были другие травмы нижних конечностей; предшествующее лечение эксцентрическими упражнениями или в настоящее время получение физиотерапии для AT; за три месяца до этого получил инъекцию стероида в сухожилие или перенес операцию на ахилловом сухожилии.
Участники получили в общей сложности девять сеансов лечения два раза в неделю в общей сложности пять недель. Каждое лечение состояло из ходьбы/бега назад по беговой дорожке с отрицательным наклоном 8º. (беговая дорожка Landice L7 Rehabilitation, Нью-Джерси, США) с разминкой и заминкой на велотренажере. Подробное описание протокола представлено в таблице 1. Поскольку передвижение назад на беговой дорожке было новым для всех участников, им было рекомендовано держаться за ручки беговой дорожки в течение периода адаптации (сеансы лечения 1-3). Участники также были проинструктированы воздерживаться от определенных видов спорта, которые включают в себя непрерывные прыжки и бег вперед в течение всего периода вмешательства. Пациенты были проинформированы о том, что если они не чувствуют себя комфортно в протоколе обучения, они могут прекратить свое участие в любой момент.
Оценки проводились на исходном уровне, до лечения четыре, до лечения шесть и на отдельной встрече после лечения девять.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Meuhedet Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выраженная болезненность ахиллова сухожилия без боли в соседних структурах.
- Нетравматическая диффузная боль в задней части голени с локальной болезненностью в области ахиллова сухожилия.
- Бег по крайней мере один раз в неделю за последние три месяца.
- Возраст > 18 и < 70
Критерий исключения:
- Болит ахилл дольше полугода.
- Пациенты с дополнительной травмой нижней конечности не могут нести полную нагрузку на конечность.
- Пациенты, которые в настоящее время получают физиотерапию по поводу тендинопатии ахиллова сухожилия, получили инъекцию стероидов в сухожилие за три месяца до этого или перенесли операцию на ахилловом сухожилии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бегуны назад
Пациенты протокола тренировки
|
Бег назад на беговой дорожке с отрицательным наклоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета VISA-A
Временное ограничение: исходный уровень
|
Субъективный опросник, специфичный для тендинопатии ахиллова сухожилия
|
исходный уровень
|
|
Анкета VISA-A
Временное ограничение: две недели
|
Субъективный опросник, специфичный для тендинопатии ахиллова сухожилия
|
две недели
|
|
Анкета VISA-A
Временное ограничение: три недели
|
Субъективный опросник, специфичный для тендинопатии ахиллова сухожилия
|
три недели
|
|
Анкета VISA-A
Временное ограничение: пять недель
|
Субъективный опросник, специфичный для тендинопатии ахиллова сухожилия
|
пять недель
|
|
Количество подъемов пятки на одной ноге с плоской поверхности до появления боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Высота подъема пятки будет определяться предварительным испытанием одного максимального подъема пятки на одной ноге, оцениваемого измерительной лентой в сантиметрах.
|
исходный уровень
|
|
Количество подъемов пятки на одной ноге с плоской поверхности до появления боли
Временное ограничение: две недели
|
Высота подъема пятки будет определяться предварительным испытанием одного максимального подъема пятки на одной ноге, оцениваемого измерительной лентой в сантиметрах.
|
две недели
|
|
Количество подъемов пятки на одной ноге с плоской поверхности до появления боли
Временное ограничение: три недели
|
Высота подъема пятки будет определяться предварительным испытанием одного максимального подъема пятки на одной ноге, оцениваемого измерительной лентой в сантиметрах.
|
три недели
|
|
Количество подъемов пятки на одной ноге с плоской поверхности до появления боли
Временное ограничение: пять недель
|
Высота подъема пятки будет определяться предварительным испытанием одного максимального подъема пятки на одной ноге, оцениваемого измерительной лентой в сантиметрах.
|
пять недель
|
|
Возникновение соответствующей боли в ахилловом сухожилии (измеряемой в секундах) во время бега вперед в удобном для себя темпе на беговой дорожке.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Бег вперед на беговой дорожке до появления соответствующей боли
|
исходный уровень
|
|
Возникновение соответствующей боли в ахилловом сухожилии (измеряемой в секундах) во время бега вперед в удобном для себя темпе на беговой дорожке.
Временное ограничение: три недели
|
Бег вперед на беговой дорожке до появления соответствующей боли
|
три недели
|
|
Возникновение соответствующей боли в ахилловом сухожилии (измеряемой в секундах) во время бега вперед в удобном для себя темпе на беговой дорожке.
Временное ограничение: пять недель
|
Бег вперед на беговой дорожке до появления соответствующей боли
|
пять недель
|
|
Согласие
Временное ограничение: пять недель
|
Сеансы лечения будут рассчитаны после завершения пациентом полного протокола лечения для этого конкретного сеанса.
Включение будет прекращено в случае невыполнения протокола лечения или невыполнения в общей сложности не менее восьми сеансов.
|
пять недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeuhedetHCO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .