Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baglæns løb på en negativ hældning som en behandling for Achilles tendinopati hos løbere

16. november 2020 opdateret af: Meuhedet. Healthcare Organization

Denne undersøgelse vil se på at evaluere gennemførligheden af ​​et baglæns downhill løbeprogram som en mulighed for behandling af Achilles tendinopati hos løbere. Det er kendt, at træning på akillessenen under forlængelse (excentrisk træning) forbedrer senens funktion efter skade. Men under bedring er patienten forpligtet til at stoppe senebelastende aktiviteter såsom spring og spurter. Derfor, under restitution, falder atleter i fysisk form.

Baglæns løb på en negativ hældning kan opnå en biomekanisk belastning svarende til excentrisk træning uden at forringe den fysiske kondition.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var en prospektiv, single-arm feasibility-undersøgelse. Deltagerne var patienter, der opfyldte adgangskriterierne og blev henvist til Meuhedet sundhedstjeneste Fysioterapi ambulatorium, Jerusalem, fra september 2019 til februar 2020. Stikprøvestørrelsen var baseret på tidligere anbefalinger til pilot- og forundersøgelser (Julious 2005; Billingham, Whitehead og Julious 2013). Inklusionskriterier var: AT, der blev klinisk bestemt af en ortopædkirurg (E.S) i henhold til ikke-traumatisk smerte og ømhed ved akillessenen og rapport om nedsatte aktivitetsniveauer sekundært til akillessene; en historie med at løbe i mindst én session om ugen i de seneste tre måneder; alder > 18 og < 70. Eksklusionskriterier var at have andre skader i underekstremiteterne; forudgående behandling med excentrisk træning eller aktuelt modtaget fysioterapi til AT; modtog en steroidindsprøjtning i senen i de tre måneder før, eller gennemgik en akillesseneoperation.

Deltagerne modtog i alt ni behandlingssessioner, to gange om ugen i i alt fem uger. Hver behandling bestod af baglæns gang/løb over et 8º negativt hældende løbebånd. (Landice L7 Rehabilitation treadmill, New Jersey, USA) med opvarmning og nedkøling på en stationær cykel. En detaljeret beskrivelse af protokollen er præsenteret i tabel 1. Da baglæns bevægelse på et løbebånd var nyt for alle deltagere, blev de rådet til at holde i løbebåndshåndtagene under tilpasningsperioden (behandlingssessioner 1-3). Deltagerne blev også instrueret i at afholde sig fra specifikke sportsgrene, som involverer kontinuerlig hop og fremadløb gennem hele interventionsperioden. Patienterne blev informeret om, at hvis de ikke føler sig trygge med træningsprotokollen, kan de afbryde deres deltagelse på et hvilket som helst tidspunkt.

Vurderinger fandt sted ved baseline, forbehandling fire, forbehandling seks og ved et separat møde efter behandling ni

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Meuhedet Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Distinkt ømhed i akillessenen uden smerter i de tilstødende strukturer.
  2. Ikke-traumatisk diffus smerte i den bagerste læg med lokal ømhed i akillessenen.
  3. En historie med at løbe i mindst én session om ugen i de seneste tre måneder.
  4. Alder > 18 og < 70

Ekskluderingskriterier:

  1. Achilles-smerter længere end seks måneder.
  2. Patienter med en yderligere skade i underekstremiteterne, der ikke er i stand til at bære fuld vægt på lemmerne.
  3. Patienter, der i øjeblikket modtager fysioterapi for akillessenen, har fået en steroidindsprøjtning i senen i de tre måneder før, eller har gennemgået en akillesseneoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baglæns løbere
Træningsprotokolpatienter
Løb baglæns på et løbebånd med negativ hældning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISA-A spørgeskema
Tidsramme: baseline
Subjektivt spørgeskema specifikt for Achilles tendinopati
baseline
VISA-A spørgeskema
Tidsramme: to uger
Subjektivt spørgeskema specifikt for Achilles tendinopati
to uger
VISA-A spørgeskema
Tidsramme: tre uger
Subjektivt spørgeskema specifikt for Achilles tendinopati
tre uger
VISA-A spørgeskema
Tidsramme: fem uger
Subjektivt spørgeskema specifikt for Achilles tendinopati
fem uger
Antallet af enkeltbenede hælrejsninger fra en flad overflade før smertestart
Tidsramme: baseline
Hælløftningshøjden vil blive defineret ved en prætest af en maksimal enkeltbenshældning vurderet ved et målebånd i centimeter
baseline
Antallet af enkeltbenede hælrejsninger fra en flad overflade før smertestart
Tidsramme: to uger
Hælløftningshøjden vil blive defineret ved en prætest af en maksimal enkeltbenshældning vurderet ved et målebånd i centimeter
to uger
Antallet af enkeltbenede hælrejsninger fra en flad overflade før smertestart
Tidsramme: tre uger
Hælløftningshøjden vil blive defineret ved en prætest af en maksimal enkeltbenshældning vurderet ved et målebånd i centimeter
tre uger
Antallet af enkeltbenede hælrejsninger fra en flad overflade før smertestart
Tidsramme: fem uger
Hælløftningshøjden vil blive defineret ved en prætest af en maksimal enkeltbenshældning vurderet ved et målebånd i centimeter
fem uger
Indtræden af ​​relevante akillessenesmerter (målt i sekunder) under fremadgående løb i et selvvalgt behageligt tempo på et løbebånd
Tidsramme: baseline
Fremadløb på løbebånd indtil de relevante smerter begynder
baseline
Indtræden af ​​relevante akillessenesmerter (målt i sekunder) under fremadgående løb i et selvvalgt behageligt tempo på et løbebånd
Tidsramme: tre uger
Fremadløb på løbebånd indtil de relevante smerter begynder
tre uger
Indtræden af ​​relevante akillessenesmerter (målt i sekunder) under fremadgående løb i et selvvalgt behageligt tempo på et løbebånd
Tidsramme: fem uger
Fremadløb på løbebånd indtil de relevante smerter begynder
fem uger
Overholdelse
Tidsramme: fem uger
Behandlingssessioner vil blive beregnet efter patientens fuldførelse af den fulde behandlingsprotokol for den specifikke session. Inklusion vil blive afsluttet ved manglende opfyldelse af behandlingsprotokollen eller manglende gennemførelse af i alt mindst otte sessioner.
fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeuhedetHCO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner