Zpětný běh na negativním svahu jako léčba Achillovy tendinopatie u běžců
Tato studie se zaměří na vyhodnocení proveditelnosti programu zpětného běhu z kopce jako možnosti léčby Achillovy tendinopatie u běžců. Je známo, že cvičení na Achillovu šlachu při prodlužování (excentrické cvičení) zlepšuje funkci šlachy po zranění. Během zotavování je však pacient povinen zastavit činnosti zatěžující šlachy, jako jsou skoky a sprinty. Proto během rekonvalescence u sportovců klesá fyzická zdatnost.
Během vzad na negativním sklonu lze dosáhnout biomechanické zátěže podobné excentrickému cvičení, aniž by došlo ke snížení fyzické zdatnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla prospektivní, jednoramenná studie proveditelnosti. Účastníky byli pacienti, kteří splnili vstupní kritéria a byli od září 2019 do února 2020 odesláni na kliniku fyzikální terapie Meuhedet v Jeruzalémě. Velikost vzorku byla založena na předchozích doporučeních pro pilotní studie a studie proveditelnosti (Julious 2005; Billingham, Whitehead a Julious 2013). Kritéria pro zařazení byla: AT, která byla klinicky stanovena ortopedickým chirurgem (E.S) podle netraumatické bolesti a citlivosti Achillovy šlachy a zprávy o snížené úrovni aktivity sekundární k Achillově bolesti; historii běhání alespoň jednou týdně v posledních třech měsících; věk > 18 a < 70. Kritéria pro vyloučení byla jiná poranění dolních končetin; předchozí léčba excentrickým cvičením nebo aktuálně absolvující fyzikální terapii AT; dostali injekci steroidů do šlachy tři měsíce předtím nebo podstoupili operaci Achillovy šlachy.
Účastníci absolvovali celkem devět léčebných sezení, dvakrát týdně po dobu celkem pěti týdnů. Každé ošetření sestávalo z chůze/běhání po 8º negativně nakloněném běžeckém pásu. (Landice L7 Rehabilitation treadmill, New Jersey, USA) s rozcvičkou a cooldownem na stacionárním kole. Podrobný popis protokolu je uveden v tabulce 1. Vzhledem k tomu, že zpětná lokomoce na běžeckém pásu byla pro všechny účastníky nová, bylo jim doporučeno držet rukojeti běžeckého trenažéru během doby přizpůsobení (léčebné sezení 1-3). Účastníci byli také instruováni, aby se zdrželi specifických sportů, které zahrnují nepřetržité skákání a běh vpřed po celou dobu intervence. Pacienti byli informováni, že pokud se nebudou cítit dobře s tréninkovým protokolem, mohou svou účast kdykoli ukončit.
Hodnocení probíhalo na začátku léčby, před léčbou 4, před léčbou 6 a na samostatném setkání po léčbě 9.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Meuhedet Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výrazná citlivost Achillovy šlachy bez bolesti v sousedních strukturách.
- Netraumatická difúzní bolest v zadní části lýtka s lokální citlivostí Achillovy šlachy.
- Historie běhání alespoň jednou týdně v posledních třech měsících.
- Věk > 18 a < 70
Kritéria vyloučení:
- Achillova bolest delší než šest měsíců.
- Pacienti s dalším poraněním dolní končetiny, kteří nejsou schopni unést plnou váhu končetiny.
- Pacienti, kteří v současné době dostávají fyzikální terapii Achillovy tendinopatie, dostali injekci steroidů do šlachy během tří měsíců předtím nebo podstoupili operaci Achillovy šlachy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaostalí běžci
Školení protokolových pacientů
|
Běh vzad na běžeckém pásu se záporným sklonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník VISA-A
Časové okno: základní linie
|
Subjektivní dotazník specifický pro Achillovu tendinopatii
|
základní linie
|
|
Dotazník VISA-A
Časové okno: dva týdny
|
Subjektivní dotazník specifický pro Achillovu tendinopatii
|
dva týdny
|
|
Dotazník VISA-A
Časové okno: tři týdny
|
Subjektivní dotazník specifický pro Achillovu tendinopatii
|
tři týdny
|
|
Dotazník VISA-A
Časové okno: pět týdnů
|
Subjektivní dotazník specifický pro Achillovu tendinopatii
|
pět týdnů
|
|
Počet zvednutí paty na jedné noze z rovného povrchu před nástupem bolesti
Časové okno: základní linie
|
Výška zvednutí paty bude definována předběžnou zkouškou jednoho maximálního zvednutí paty na jedné noze hodnocené měřicí páskou v centimetrech
|
základní linie
|
|
Počet zvednutí paty na jedné noze z rovného povrchu před nástupem bolesti
Časové okno: dva týdny
|
Výška zvednutí paty bude definována předběžnou zkouškou jednoho maximálního zvednutí paty na jedné noze hodnocené měřicí páskou v centimetrech
|
dva týdny
|
|
Počet zvednutí paty na jedné noze z rovného povrchu před nástupem bolesti
Časové okno: tři týdny
|
Výška zvednutí paty bude definována předběžnou zkouškou jednoho maximálního zvednutí paty na jedné noze hodnocené měřicí páskou v centimetrech
|
tři týdny
|
|
Počet zvednutí paty na jedné noze z rovného povrchu před nástupem bolesti
Časové okno: pět týdnů
|
Výška zvednutí paty bude definována předběžnou zkouškou jednoho maximálního zvednutí paty na jedné noze hodnocené měřicí páskou v centimetrech
|
pět týdnů
|
|
Nástup relevantní bolesti Achillovy šlachy (měřeno v sekundách) během běhu vpřed vlastním zvoleným pohodlným tempem na běžeckém pásu
Časové okno: základní linie
|
Běh vpřed na běžeckém pásu až do nástupu relevantní bolesti
|
základní linie
|
|
Nástup relevantní bolesti Achillovy šlachy (měřeno v sekundách) během běhu vpřed vlastním zvoleným pohodlným tempem na běžeckém pásu
Časové okno: tři týdny
|
Běh vpřed na běžeckém pásu až do nástupu relevantní bolesti
|
tři týdny
|
|
Nástup relevantní bolesti Achillovy šlachy (měřeno v sekundách) během běhu vpřed vlastním zvoleným pohodlným tempem na běžeckém pásu
Časové okno: pět týdnů
|
Běh vpřed na běžeckém pásu až do nástupu relevantní bolesti
|
pět týdnů
|
|
Dodržování
Časové okno: pět týdnů
|
Léčebná sezení budou vypočítána poté, co pacient dokončí úplný léčebný protokol pro toto konkrétní sezení.
Zařazení bude ukončeno v případě nesplnění léčebného protokolu nebo nedokončení celkem alespoň osmi sezení.
|
pět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeuhedetHCO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .