- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04632979
Courir en arrière sur une pente négative comme traitement de la tendinopathie d'Achille chez les coureurs
Cette étude visera à évaluer la faisabilité d'un programme de course en descente en arrière comme option pour le traitement de la tendinopathie d'Achille chez les coureurs. Il est connu que l'exercice sur le tendon d'Achille pendant l'allongement (exercice excentrique) améliore la fonction du tendon après une blessure. Cependant, pendant la récupération, le patient doit arrêter les activités de chargement des tendons telles que les sauts et les sprints. Par conséquent, pendant la récupération, les athlètes perdent leur forme physique.
La course à reculons sur une pente négative peut atteindre une charge biomécanique similaire à un exercice excentrique sans diminuer la forme physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était une étude de faisabilité prospective à un seul bras. Les participants étaient des patients qui remplissaient les critères d'entrée et ont été référés à la clinique ambulatoire de physiothérapie du service de santé Meuhedet, à Jérusalem, de septembre 2019 à février 2020. La taille de l'échantillon était basée sur les recommandations précédentes pour les études pilotes et de faisabilité (Julious 2005 ; Billingham, Whitehead et Julious 2013). Les critères d'inclusion étaient : l'AT déterminée cliniquement par un chirurgien orthopédique (E.S) en fonction de la douleur et de la sensibilité non traumatiques au tendon d'Achille et le rapport d'une diminution des niveaux d'activité secondaire à la douleur d'Achille ; une histoire de course pendant au moins une session par semaine au cours des trois derniers mois ; âge > 18 et < 70. Les critères d'exclusion étaient d'avoir d'autres blessures aux membres inférieurs ; traitement antérieur avec des exercices excentriques ou recevant actuellement une physiothérapie pour l'AT ; reçu une injection de stéroïdes dans le tendon au cours des trois mois précédents ou subi une intervention chirurgicale au tendon d'Achille.
Les participants ont reçu un total de neuf séances de traitement, deux fois par semaine pendant cinq semaines au total. Chaque traitement consistait en une marche arrière / course sur un tapis roulant incliné négativement de 8º. (tapis roulant Landice L7 Rehabilitation, New Jersey, USA) avec un échauffement et un retour au calme sur un vélo stationnaire. Une description détaillée du protocole est présentée dans le tableau 1. Comme la locomotion vers l'arrière sur un tapis roulant était nouvelle pour tous les participants, il leur a été conseillé de tenir les poignées du tapis roulant pendant la période d'ajustement (séances de traitement 1 à 3). Les participants ont également été invités à s'abstenir de sports spécifiques qui impliquent des sauts continus et des courses en avant tout au long de la période d'intervention. Les patients ont été informés que s'ils ne se sentaient pas à l'aise avec le protocole de formation, ils pouvaient mettre fin à leur participation à tout moment.
Les évaluations ont eu lieu au départ, avant le traitement quatre, avant le traitement six et lors d'une réunion distincte après le traitement neuf
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Meuhedet Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sensibilité distincte du tendon d'Achille sans douleur dans les structures voisines.
- Douleur diffuse non traumatique de la partie postérieure du mollet avec sensibilité locale du tendon d'Achille.
- Antécédents de course pendant au moins une session par semaine au cours des trois derniers mois.
- Âge > 18 et < 70
Critère d'exclusion:
- Douleur d'Achille pendant plus de six mois.
- Patients présentant une blessure supplémentaire aux membres inférieurs incapables de supporter tout leur poids sur le membre.
- Les patients qui reçoivent actuellement une thérapie physique pour la tendinopathie d'Achille, ont reçu une injection de stéroïdes dans le tendon au cours des trois mois précédents ou ont subi une chirurgie du tendon d'Achille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coureurs arriérés
Patients du protocole de formation
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Courir à reculons sur un tapis roulant avec une pente négative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire VISA-A
Délai: ligne de base
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Questionnaire subjectif spécifique à la tendinopathie d'Achille
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ligne de base
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Questionnaire VISA-A
Délai: deux semaines
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Questionnaire subjectif spécifique à la tendinopathie d'Achille
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deux semaines
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Questionnaire VISA-A
Délai: trois semaines
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Questionnaire subjectif spécifique à la tendinopathie d'Achille
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trois semaines
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Questionnaire VISA-A
Délai: cinq semaines
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Questionnaire subjectif spécifique à la tendinopathie d'Achille
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cinq semaines
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Nombre de soulèvements du talon sur une jambe à partir d'une surface plane avant l'apparition de la douleur
Délai: ligne de base
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La hauteur d'élévation du talon sera définie par un pré-test d'une élévation maximale du talon sur une jambe évaluée par un ruban à mesurer en centimètres
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ligne de base
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Nombre de soulèvements du talon sur une jambe à partir d'une surface plane avant l'apparition de la douleur
Délai: deux semaines
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La hauteur d'élévation du talon sera définie par un pré-test d'une élévation maximale du talon sur une jambe évaluée par un ruban à mesurer en centimètres
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deux semaines
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Nombre de soulèvements du talon sur une jambe à partir d'une surface plane avant l'apparition de la douleur
Délai: trois semaines
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La hauteur d'élévation du talon sera définie par un pré-test d'une élévation maximale du talon sur une jambe évaluée par un ruban à mesurer en centimètres
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trois semaines
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Nombre de soulèvements du talon sur une jambe à partir d'une surface plane avant l'apparition de la douleur
Délai: cinq semaines
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La hauteur d'élévation du talon sera définie par un pré-test d'une élévation maximale du talon sur une jambe évaluée par un ruban à mesurer en centimètres
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cinq semaines
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Apparition d'une douleur pertinente au tendon d'Achille (mesurée en secondes) pendant la course vers l'avant à un rythme confortable auto-sélectionné sur un tapis roulant
Délai: ligne de base
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Courir en avant sur tapis roulant jusqu'à l'apparition de la douleur correspondante
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ligne de base
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Apparition d'une douleur pertinente au tendon d'Achille (mesurée en secondes) pendant la course vers l'avant à un rythme confortable auto-sélectionné sur un tapis roulant
Délai: trois semaines
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Courir en avant sur tapis roulant jusqu'à l'apparition de la douleur correspondante
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trois semaines
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Apparition d'une douleur pertinente au tendon d'Achille (mesurée en secondes) pendant la course vers l'avant à un rythme confortable auto-sélectionné sur un tapis roulant
Délai: cinq semaines
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Courir en avant sur tapis roulant jusqu'à l'apparition de la douleur correspondante
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cinq semaines
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Conformité
Délai: cinq semaines
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Les séances de traitement seront calculées lorsque le patient aura terminé le protocole de traitement complet pour cette séance spécifique.
L'inclusion sera résiliée en cas de non-respect du protocole de traitement ou de non-réalisation d'un total d'au moins huit séances.
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cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shmuel Springer, prof, Ariel University, Physical Therapy Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Braunstein M, Baumbach SF, Herterich V, Böcker W, Polzer H. [Acute achilles tendon rupture : State of the art]. Unfallchirurg. 2017 Dec;120(12):1007-1014. doi: 10.1007/s00113-017-0420-4. Review. German.
- Bovend'Eerdt TJ, Botell RE, Wade DT. Writing SMART rehabilitation goals and achieving goal attainment scaling: a practical guide. Clin Rehabil. 2009 Apr;23(4):352-61. doi: 10.1177/0269215508101741. Epub 2009 Feb 23. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):382.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeuhedetHCO1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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