Re-implantation av subakromial bursa efter reparation av rotatorkuffen

Experimentell: Experimentgrupp

Procedur: Experimentell grupp (Bursa Implantation)

Före alla reparationer av rotatorcuff utförs en subakromial bursektomi med en oscillerande rakapparat så att rotatorcuffen kan visualiseras och repareras. I försöksgruppen kommer denna malda bursalvävnad att samlas upp via en ansluten sterilfiltreringsanordning istället för att kasseras. till den oscillerande rakapparaten. Bursalvävnaden placeras sedan i en steril spruta och återimplanteras tillbaka på bursalytan av rotatorkuffens reparation när fallet är färdigt. Den artroskopiska vätskan stängs av och vätska evakueras från axeln före återimplantation av bursa. Ingenting tillsätts till bursan före återimplantation. Det finns inga reagenser. Bursavävnaden är enbart den malda bursavävnaden som tas bort från patienten och lämnar aldrig det sterila fältet.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Procedur: Kontrollgrupp (Standard of Care)

Före alla reparationer av rotatorkuffen utförs en subakromial bursektomi med en oscillerande rakapparat så att rotatorkuffen kan visualiseras och repareras. Den nuvarande standarden för vårdproceduren är att kassera denna vävnad och sedan fortsätta med reparationen av rotatorkuffen

Förändring i rörelseomfång

Rörelseomfånget kommer att mätas med en goniometer

Förändring i axelstyrkan

axelstyrkan kommer att mätas med hjälp av handhållen dynamometer

Förändring av smärta i axeln mätt av American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)

Detta poängsätts från 0-100, lägre poäng betyder värre smärta

Förändring i funktionella begränsningar av axeln mätt med Simple Shoulder Test (SST)

SST består av 12 frågor med dikotoma (ja/nej) svarsalternativ. För varje fråga anger patienterna att de kan eller inte kan utföra aktiviteten. Poängen varierar från 0 (sämst) till 12 (bäst)

Förändring i smärta bedömd av Visual Analog Scale (VAS)

VAS bedöms från 0-10, 0 är ingen smärta och 10 är värsta smärtan

Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) Adaptiva datortester (CAT)

PROMIS CAT-PF poängsätts på en skala från 20-80, där en högre siffra indikerar högre funktion

Antal deltagare med förbättring i strukturell integritet bedömd med postoperativ MRT

Antal deltagare med förbättring i strukturell integritet bedömd med postoperativ MRT

Antal deltagare med förbättring av senorganisationen, bedömd med hjälp av kvantitativ postoperativ ultrakort magnetisk resonanstomografi (UTE-MRI) med samma MRT-skanningar från 6- och 12-månaderstiden.

Antal deltagare med förbättring av senorganisationen, bedömd med hjälp av kvantitativ postoperativ ultrakort magnetisk resonanstomografi (UTE-MRI) med samma MRT-skanningar från 6- och 12-månaderstiden.