비만 수술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방
2020년 12월 7일 업데이트: Thomas Jefferson University
수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 고단백 비만 식단의 영향
수술 후 메스꺼움과 구토는 비만 수술 후 흔히 발생하며 환자의 최대 80%에서 발생하며 의료 이용 증가 및 퇴원 지연에 기여합니다.
이 연구는 복강경 또는 로봇 위소매절제술 후 수술 후 메스꺼움, 구토, 입원 기간에 대한 고단백 유동식의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 또는 복강경 위소매 절제술을 받을 예정인 비만 또는 병적 비만 환자는 수술 전 방문 시 선별 검사를 받게 됩니다.
그들이 포함/제외 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대되고 서면 동의서를 얻을 것입니다.
환자가 참여에 동의하면 제어군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 비만 전문의와 상의한 대로 복강경 또는 로봇을 이용한 표준 방식으로 위소매절제술을 받게 됩니다.
수술 후 식사는 수술 후 4시간 후에 시작됩니다.
받는 특정 식이 요법은 환자가 무작위 배정되는 팔에 따라 달라집니다.
수술 후 평가는 모든 환자에 대해 다양한 시점에서 완료됩니다.
여기에는 메스꺼움 및 구토에 대한 구두 평가 척도, Rhodes Index Survey 및 Quality of Recover-15 Survey가 포함됩니다.
모든 환자는 제공되는 스프레드시트에서 구강 섭취량을 추적합니다.
추가 인구 통계 및 임상 데이터는 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
퇴원 후, 환자는 수술 후 1주 및 1개월 후에 병원에서 일과에 따라 후속 조치를 취하게 됩니다.
1개월 방문 후 환자의 연구 참여가 완료된 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
-
연락하다:
- Talar Tatarian, MD
- 이메일: talar.tatarian@jefferson.edu
-
수석 연구원:
- Talar Tatarian, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- 모병
- Jefferson Methodist Hospital
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연락하다:
- Talar Tatarian, MD
- 이메일: talar.tatarian@jefferson.edu
-
수석 연구원:
- Talar Tatarian, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로봇 또는 복강경 위소매절제술을 받는 성인 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 연구 지침을 이해하고 준수할 수 있는 환자
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 비만 또는 위식도 수술의 이전 병력
- 만성 메스꺼움/구토
- 헤모글로빈 A1C 9 이상
- 치료적 항응고
- 셀리악병 또는 글루텐 민감성/불내성/알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
수술 후 4시간 후에 표준 비만용 투명 유동식을 시작합니다.
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실험적: 간섭
Bariatric 완전 유동식(투명 유동식 + 단백질 쉐이크) 수술 4시간 후 시작
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환자는 수술 후 4시간 후에 시작되는 Bariatric Full Liquid Diet(표준 비만용 투명 유동식 + 단백질 쉐이크)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오심 및 구토 관련 퇴원 지연
기간: 퇴원을 통해, 수술 후 평균 2일
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수술 후 오심과 구토로 수술 후 1일째 퇴원이 불가능하다.
이것은 메스꺼움이나 구토로 인해 시간당 4-6온스의 경구 섭취를 유지할 수 없는 것으로 측정됩니다.
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퇴원을 통해, 수술 후 평균 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 퇴원을 통해, 수술 후 평균 2일
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수술 종료 후 퇴원까지의 시간
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퇴원을 통해, 수술 후 평균 2일
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수술 후 메스꺼움 및 구토의 중증도
기간: 수술 후 1개월까지 기준
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환자는 설문 조사를 기반으로 중증도를 보고했습니다.
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수술 후 1개월까지 기준
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환자가 자가 보고한 회복의 질
기간: 수술 후 1개월까지 기준
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환자는 설문 조사를 기반으로 회복의 질을 보고했습니다.
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수술 후 1개월까지 기준
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병원 진토제 사용
기간: 퇴원을 통해, 수술 후 평균 2일
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병원에 있는 동안 받은 항구토제 총량 및 종류
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퇴원을 통해, 수술 후 평균 2일
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입원 비용
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 총 입원 비용(초기 입원 및 재입원, 응급실 방문 포함, 해당되는 경우)
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수술 후 30일까지
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체중 감량
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 1주 및 1개월 후 초과 체중 감소(EWL) 및 총 체중 감소(TWL) 백분율
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수술 후 30일까지
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30일 이벤트
기간: 수술 후 30일까지
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합병증, ED 방문, 재입원
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Talar Tatarian, MD, Jefferson Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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