장골근 기능 상실 후 환자 만족도 및 보행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 전, 수술 후 6개월 및 1년 후에 Short Form 36(SF 36) 및 발 및 발목 결과 점수(FAOS)를 작성하도록 요청받습니다. 방문할 때마다 프로토콜에 따라 발 및 발목 외과 의사가 임상 검사를 실시합니다. 동일한 방문에서 포스 플레이트, 속도 및 보행 길이 등록 및 3D 기록으로 보행 분석이 수행됩니다. 수술 자체는 클리닉의 일반적인 프로토콜에 따라 표준화되어 수행되므로 모든 환자가 동일한 방식으로 치료됩니다. 물리 치료도 프로토콜에 따라 수행됩니다. 외과의는 후속 조치에 관여하지 않고 이것은 다른 외과의가 수행하며 보행 분석은 물리치료사가 수행합니다.
환자는 두 그룹에서 선택됩니다: 단비골근 힘줄의 일차 파열(단비골근에서 단미근으로의 전이가 필요함) 및 장비골건의 일차 파열(힘줄 제거가 필요함).
첫 번째 그룹에는 하위 그룹이 있습니다. 심한 내반 후족부로 인해 종골 절골술이 필요한 환자입니다. 연구 그룹이 이질적인 이유는 장장근 파열과 단비골근 파열이 매우 드물고 매년 10명의 환자가 이러한 유형의 수술이 필요한 정형외과로 의뢰되기 때문입니다. 샘플 크기는 30명의 환자로 계산되었지만(게이트 중 힘 측정의 변화를 기반으로), 1년 후속 조치에서 30명의 환자를 확보하려면 더 많은 환자가 연구에 참여해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장비골근 및/또는 단비골근 힘줄의 파열, MRI에서 확인됨.
- 비골 힘줄 파열 수술 적격
제외 기준:
- 보행에 영향을 줄 수 있는 영향을 받는 발의 기타 부상.
- 보행에 영향을 줄 수 있는 영향을 받은 발의 이전 수술.
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 하지의 신경학적 상태.
- 환자는 스웨덴어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비골 힘줄에 눈물이 있는 환자
임상적으로 비골근 힘줄에 통증이 있고 MRI에서 두 힘줄 중 하나에 손상이 확인된 환자, 수술 중 장비골근의 힘줄 이동 또는 장비골 근절이 예상될 수 있습니다.
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장골근 또는 단골근 힘줄의 힘줄 이동 또는 적출, 인대 재건 +/- 종골 절골술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장골근 전이를 포함한 발 수술 1년 후 삶의 질 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 12개월
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환자의 삶의 질은 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에 자가 투여 Short Form 36(SF 36)(범위 0-100점, 100점 최고 건강)으로 측정됩니다.
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수술 전 ~ 수술 후 12개월
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장골근 전이를 포함한 수술 1년 후 발 기능의 변화
기간: 수술 전 ~ 수술 후 12개월
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수술 후 발 기능의 변화는 환자가 보고한 결과 척도인 발 및 발목 결과 점수(FAOS)(범위 0-100점, 100점은 완전히 건강한 발임)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에 점수를 기입합니다.
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수술 전 ~ 수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 중 푸시 오프의 약점
기간: 수술 후 1년
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Peroneus longus tendon을 제거한 후 첫 번째 중족골의 족저 굴곡이 약해져 보행 중 밀림이 약해집니다.
이는 RSscan 압력 매트(RSscan International에서 제공)에서 측정되며 누를 때의 압력을 Newtons/m2로 기록합니다.
환자는 맨발과 신발을 신고 걸을 것입니다.
측정은 수술 전, 수술 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Karl Michaelsson, PhD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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