Effets sur la satisfaction et la marche du patient après la perte de la fonction du long péronier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont invités à remplir le Short Form 36 (SF 36) et le Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) avant la chirurgie, six mois et un an après la chirurgie. A chaque visite un examen clinique est réalisé par un chirurgien du pied et de la cheville, selon un protocole. Lors de la même visite, une analyse de la marche est effectuée avec des plates-formes de force, un enregistrement de la vitesse et de la longueur de la marche et un enregistrement 3D. La chirurgie elle-même est réalisée selon le protocole habituel de la clinique et standardisé, de sorte que tous les patients sont traités de la même manière. La physiothérapie se fait également selon un protocole. Le chirurgien n'est pas impliqué dans le suivi, celui-ci est fait par un autre chirurgien et l'analyse de la marche est faite par un kinésithérapeute.
Les patients sont choisis parmi deux groupes : rupture primaire du tendon du court péronier, nécessitant un transfert long vers court, et rupture primaire du tendon du court péronier, nécessitant l'ablation du tendon.
Le premier groupe comprend un sous-groupe : les patients qui ont besoin d'une ostéotomie calcanéenne en raison d'un varus sévère de l'arrière-pied. La raison pour laquelle le groupe d'étude est si hétérogène est que les déchirures du long et du court péronier sont très rares et que 10 patients sont référés chaque année au service orthopédique, qui ont besoin de ce type de chirurgie. La taille de l'échantillon a été calculée à 30 patients (sur la base des changements dans les mesures de force pendant la porte), mais davantage de patients doivent être impliqués dans l'étude afin d'avoir 30 patients à un an de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Déchirures du tendon du long péronier et/ou du tendon du court péronier, vérifiées en IRM.
- Admissible à la chirurgie des déchirures du tendon péronier
Critère d'exclusion:
- Autres blessures au pied affecté qui pourraient affecter la démarche.
- Chirurgie antérieure du pied affecté pouvant affecter la démarche.
- Affections neurologiques des membres inférieurs susceptibles d'affecter la démarche.
- Le patient ne comprend pas le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant des déchirures des tendons péroniers
Patients souffrant de douleurs au niveau des tendons péroniers cliniquement, avec une lésion vérifiée de l'un des deux tendons à l'IRM, où l'on pourrait s'attendre à un transfert tendineux du long péronier, ou à une extirpation du long péronier, pendant la chirurgie.
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Transfert tendineux ou extirpation du tendon long ou court péronier, reconstruction ligamentaire +/- ostéotomie calcanéenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité de vie un an après la chirurgie du pied, y compris un transfert du long péronier
Délai: Avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie
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La qualité de vie des patients est mesurée avec le formulaire abrégé 36 ( SF 36 ) auto-administré (gamme 0-100 points, meilleure santé à 100 points) avant la chirurgie, à 6 mois et 12 mois après la chirurgie.
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Avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie
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Modifications de la fonction du pied un an après la chirurgie, y compris un transfert du long péronier
Délai: Avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie
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Les modifications de la fonction du pied après la chirurgie sont mesurées à l'aide d'une mesure de résultat rapportée par le patient : Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) (plage de 0 à 100 points, 100 points correspondant à un pied en parfaite santé).
Le patient remplit le score avant l'intervention, à 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Avant la chirurgie à 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faiblesse de la poussée pendant la marche
Délai: Un an après l'opération
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Après ablation du tendon du long péronier, on peut observer une faiblesse de la flexion plantaire du premier métatarsien, entraînant une faiblesse de la poussée lors de la marche.
Celle-ci sera mesurée sur le tapis de pression RSscan (de RSscan International), en enregistrant la pression à la poussée en Newtons/m2.
Le patient marchera pieds nus et avec des chaussures.
Les mesures sont faites avant la chirurgie, à 6 mois et 12 mois après la chirurgie.
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Un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karl Michaelsson, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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