Effetti sulla soddisfazione del paziente e sull'andatura dopo la perdita della funzione del peroneo lungo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti viene chiesto di compilare lo Short Form 36 (SF 36) e il Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) prima dell'intervento, sei mesi e un anno dopo l'intervento. Ad ogni visita viene effettuato un esame clinico da parte di un chirurgo del piede e della caviglia, secondo un protocollo. Durante la stessa visita viene eseguita un'analisi dell'andatura con piastre di forza, registrazione della velocità e della lunghezza dell'andatura e registrazione 3D. L'intervento stesso viene eseguito secondo il protocollo abituale della clinica e standardizzato, quindi tutti i pazienti vengono trattati allo stesso modo. Anche la fisioterapia viene eseguita secondo un protocollo. Il chirurgo non è coinvolto nel follow-up, questo viene eseguito da un altro chirurgo e l'analisi dell'andatura viene eseguita da un fisioterapista.
I pazienti vengono scelti da due gruppi: lesione primaria del tendine peroneo breve, che richiede un trasferimento da lungo a breve, e lesione primaria del tendine peroneo lungo, che richiede la rimozione del tendine.
Il primo gruppo ha un sottogruppo: pazienti che necessitano di un'osteotomia del calcagno a causa di un grave varo del retropiede. La ragione per cui il gruppo di studio è così eterogeneo è che le rotture del peroneo lungo e breve sono molto rare e ogni anno vengono inviati al reparto ortopedico 10 pazienti che necessitano di questo tipo di intervento. La dimensione del campione è stata calcolata a 30 pazienti (sulla base dei cambiamenti nelle misurazioni della forza durante il gate), ma è necessario coinvolgere più pazienti nello studio per avere 30 pazienti a un anno di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni del tendine del peroneo lungo e/o del peroneo breve, verificate alla risonanza magnetica.
- Idoneo per la chirurgia delle lesioni del tendine peroneale
Criteri di esclusione:
- Altre lesioni al piede interessato che potrebbero influire sull'andatura.
- Precedente intervento chirurgico al piede interessato che potrebbe influire sull'andatura.
- Condizioni neurologiche negli arti inferiori che potrebbero influenzare l'andatura.
- Il paziente non può capire lo svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con lesioni ai tendini peronei
Pazienti con dolore ai loro tendini peronei clinicamente, con una lesione verificata a uno dei due tendini alla risonanza magnetica, dove potremmo aspettarci un trasferimento del tendine del peroneo lungo, o l'estirpazione del peroneo lungo, durante l'intervento chirurgico.
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Trasferimento tendineo o estirpazione del tendine peroneo lungo o breve, ricostruzione legamentosa +/- osteotomia calcaneare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella qualità della vita un anno dopo l'intervento chirurgico al piede, incluso un trasferimento del peroneo lungo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 12 mesi dopo l'intervento
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La qualità della vita dei pazienti viene misurata con lo Short Form 36 ( SF 36 ) autosomministrato (intervallo 0-100 punti, 100 punti migliore salute) prima dell'intervento chirurgico, a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
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Prima dell'intervento a 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella funzione del piede un anno dopo l'intervento, incluso un trasferimento del peroneo lungo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento a 12 mesi dopo l'intervento
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I cambiamenti nella funzione del piede dopo l'intervento chirurgico vengono misurati utilizzando una misura di esito riportata dal paziente: Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) (range 0-100 punti, 100 punti per un piede totalmente sano).
Il paziente compila il punteggio prima dell'intervento, a 6 mesi ea 12 mesi dopo l'intervento.
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Prima dell'intervento a 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Debolezza nella spinta durante l'andatura
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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Dopo la rimozione del tendine peroneo lungo si potrebbe osservare una debolezza nella flessione plantare del primo osso metatarsale, che porta a una debolezza nella spinta durante la deambulazione.
Questo sarà misurato sul tappetino di pressione RSscan (da RSscan International), registrando la pressione al push-off in Newton/m2.
Il paziente camminerà sia a piedi nudi che con le scarpe.
Le misurazioni vengono effettuate prima dell'intervento chirurgico, a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
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Un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Karl Michaelsson, PhD, PROFESSOR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/428
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