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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637191
디지털 게임을 통한 인지 기능 평가 및 재활: MentalPlus® (MentalPlus®)
2024년 3월 5일 업데이트: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
인지 기능 장애는 수술 후 기간, 특히 노인 환자에서 빈번한 부작용입니다.
수술 후 인지 기능 장애(POCD) 감지에 일반적으로 사용되는 테스트는 시간이 많이 걸리므로 일상적인 사용이 제한됩니다.
따라서; POCD의 수술 전 인지 예비 및 재활을 증가시키는 조치를 채택하는 데에는 한계가 있습니다.
그 상황은 그 한계를 극복하기 위해 대체 진단 방법을 찾는 동기입니다.
디지털 게임은 잠재적인 신경 조절 효과가 있으며 심리 치료 및 인지 기능 재활의 대안으로 사용되었습니다.
그러나 수술 전후 신경심리학적 기능의 무결성을 평가하기 위한 이러한 게임의 경험은 여전히 부족합니다.
디지털 게임이 POCD 감지를 위한 일반적인 신경심리학적 테스트를 대체할 수 있다는 가설이 있습니다.
이 연구의 목적은 인지 평가 및 POCD 평가와 POCD 재활을 위한 특정 디지털 게임인 MentalPlus®를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 연구할 연구 주제는 몇 가지 특성을 나타낼 수 있습니다: 20세 이상, 글을 읽을 수 있는 성별, 상파울루 대학교 의과대학 병원 das Clínicas에서 전신 마취 하에 수술 대상자.
신뢰성 MentalPlus® 분석은 건강한 지원자를 대상으로 연구의 첫 번째 부분으로 수행됩니다.
나중에 또 다른 연구 단계에서 일반적인 심리 테스트 배터리를 사용하여 기억력, 주의력 및 실행 기능과 같은 인지 기능을 평가하기 위해 지원자를 포함할 것입니다.
심리 테스트 배터리 결과를 MentalPlus® 비디오 게임 점수와 비교할 것입니다.
MentalPlus® 디지털 게임은 모든 학습 단계에 적용됩니다.
세 번째 프로젝트에서는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 MentalPlus®에 의한 뇌 반응과 인지 훈련 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
주요 목적은 마취 전문의와 외과 의사를 포함한 의료 전문가에게 인지 평가를 위한 재미있고 실용적인 방법을 제공할 수 있는 새로운 도구를 갖추는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Livia S Valentin, Ph.D.
- 전화번호: 5511999959215
- 이메일: lssv@usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Valeria A Pereira, Ph.D.
- 전화번호: 5511999119591
- 이메일: valeria@angelim.com.br
연구 장소
-
-
SP
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São Paulo, SP, 브라질, 02019-010
- Livia Stocco Sanches Valentin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 초대를 수락한 개인은 평가 대상의 전반적인 인지 상태를 확인하는 것을 목표로 하는 TICS 도구(Telephone Interview Cognitive Status)에 먼저 제출됩니다. TICS 점수 >25인 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- TICS 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 이 단계에서 제외되며 연구에 대한 모든 요구 사항을 충족하지 않았음을 알립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 멘탈플러스®
이 그룹은 디지털 게임에서 25분 동안 작업을 수행한 후 연구 대상 인구에 대해 표준화되고 검증된 신경 심리학 테스트로 평가됩니다.
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MentalPlus라는 이름의 디지털 게임은 이 게임이 신경 심리학적 테스트가 될 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행, 주의력, 기억력 및 언어와 같은 인지 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 테스트로서 MentalPlus® 디지털 게임의 검증.
기간: 일년
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수술 후 인지 기능 장애를 평가하기 위해 MentalPlus 척도를 사용하여 수술 전후 기간에 60명의 환자에 대한 인지 평가.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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