通过数字游戏进行认知功能评估和康复:MentalPlus® (MentalPlus®)
2024年3月5日 更新者:Livia Stocco Sanches Valentin、University of Sao Paulo
认知功能障碍是术后常见的不良事件,尤其是老年患者。
通常用于检测术后认知功能障碍 (POCD) 的测试非常耗时,这限制了它们的常规使用。
最后;采取措施增加 POCD 的术前认知储备和康复是有局限性的。
这种情况促使人们寻找替代诊断方法来克服这一局限性。
数字游戏具有潜在的神经调节作用,已被用作心理治疗和认知技能康复的替代方法。
然而,使用这些游戏来评估围手术期神经心理功能完整性的经验仍然很少。
据推测,数字游戏可以取代通常用于检测 POCD 的神经心理学测试。
本研究的目的是验证用于认知评估和 POCD 评估以及 POCD 康复的特定数字游戏 MentalPlus®。
研究概览
详细说明
方法:将要研究的研究对象可能具有一些特征:20 岁以上,有文化,男女皆宜,并且在圣保罗大学医学院医院 das Clínicas 接受全身麻醉手术。
可靠性 MentalPlus® 分析将作为健康志愿者研究的第一部分进行。
稍后,在另一个研究阶段,我们将让志愿者使用常规的心理测试组合来评估认知功能,例如记忆力、注意力和执行功能。
我们会将心理测试电池结果与 MentalPlus® 视频游戏分数进行比较。
MentalPlus® 数字游戏将应用于所有学习阶段。
在第三个项目中,我们将使用功能磁共振成像 (fMRI) 来评估大脑反应与 MentalPlus® 认知训练之间的关联。
主要目的是拥有一种新工具,可以为包括麻醉师和外科医生在内的卫生专业人员提供一种有趣且实用的方法来评估认知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Livia S Valentin, Ph.D.
- 电话号码:5511999959215
- 邮箱:lssv@usp.br
研究联系人备份
- 姓名:Valeria A Pereira, Ph.D.
- 电话号码:5511999119591
- 邮箱:valeria@angelim.com.br
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、02019-010
- Livia Stocco Sanches Valentin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 接受邀请的个人将首先提交TICS Instrument(电话采访认知状态),旨在验证被评估对象的整体认知状态。 将包括 TICS 得分 >25 的受试者。
排除标准:
- 不符合 TICS 纳入标准的患者将在这个阶段被排除在外,并被告知他们没有满足研究的所有要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:MentalPlus®
该小组在数字游戏中执行了 25 分钟的任务,随后将通过针对研究人群的标准化和有效的神经心理学测试对其进行评估。
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将使用一款名为MentalPlus的数字游戏来评估这款游戏成为神经心理学测试的可能性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MentalPlus® 数字游戏作为评估认知功能的神经心理学测试的验证:执行力、注意力、记忆力和语言。
大体时间:1年
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使用 MentalPlus 量表评估术后认知功能障碍对 60 例患者术前术后的认知评估。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Livia S Valentin, Ph.D、University of Sao Paulo School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (实际的)
2022年11月29日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
MentalPlus®的临床试验
-
University of Sao Paulo完全的
-
University of Sao PauloHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Copenhagen; Fundação de Amparo à Pesquisa... 和其他合作者完全的
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
-
Coopervision, Inc.完全的