Avaliação e Reabilitação da Função Cognitiva por um Jogo Digital: MentalPlus® (MentalPlus®)
5 de março de 2024 atualizado por: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
A disfunção cognitiva é um evento adverso frequente no pós-operatório, principalmente em pacientes idosos.
Os testes comumente utilizados para detecção de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) são demorados, o que limita seu uso rotineiro.
Consequentemente; há limitação para adoção de medidas de aumento da reserva cognitiva pré-operatória e reabilitação da DCPO.
Essa situação é um incentivo à busca de métodos diagnósticos alternativos para superar essa limitação.
Os jogos digitais possuem potencial efeito neuromodulador e têm sido utilizados como alternativa ao tratamento psicoterapêutico e reabilitação de habilidades cognitivas.
No entanto, a experiência com esses jogos para avaliar a integridade das funções neuropsicológicas perioperatórias ainda é escassa.
Supõe-se que um jogo digital poderia substituir os testes neuropsicológicos usuais para detecção de DCPO.
O objetivo deste estudo é validar um jogo digital específico, MentalPlus®, para avaliação cognitiva e avaliação de DCPO e para reabilitação de DCPO.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
MÉTODOS: O sujeito da pesquisa a ser estudado pode apresentar algumas características: maior de 20 anos, alfabetizado, de ambos os sexos e candidato a cirurgia sob anestesia geral no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
A análise de confiabilidade MentalPlus® será realizada como a primeira parte do estudo com voluntários saudáveis.
Posteriormente, em outra fase do estudo, incluiremos voluntários para avaliar funções cognitivas, como memória, atenção e funções executivas, utilizando uma bateria de testes psicológicos usual.
Iremos comparar os resultados da bateria de testes psicológicos com as pontuações do videogame MentalPlus®.
O jogo digital MentalPlus® será aplicado em todas as fases do estudo.
Em um terceiro projeto, usaremos ressonância magnética funcional (fMRI) para avaliar a associação entre resposta cerebral e treinamento cognitivo pelo MentalPlus®.
O objetivo principal é ter uma nova ferramenta que possa fornecer aos profissionais de saúde, incluindo anestesiologistas e cirurgiões, uma forma divertida e prática de avaliar a cognição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 02019-010
- Livia Stocco Sanches Valentin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos que aceitarem o convite serão previamente submetidos ao Instrumento TICS (Telephone Interview Cognitive Status), que visa verificar o estado cognitivo global do sujeito avaliado. Serão incluídos indivíduos com escore TICS >25.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão do TICS serão excluídos nesta etapa e informados de que não preencheram todos os requisitos para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MentalPlus®
Este grupo realizou a tarefa no jogo digital por 25 minutos e posteriormente será avaliado com testes neuropsicológicos padronizados e validados para a população estudada.
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Um jogo digital denominado MentalPlus será utilizado para avaliar a possibilidade desse jogo se tornar um teste neuropsicológico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do jogo digital MentalPlus® como teste neuropsicológico para avaliação das funções cognitivas: executiva, atenção, memória e linguagem.
Prazo: 1 ano
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Avaliação cognitiva de 60 pacientes no pré e pós-operatório utilizando a escala MentalPlus para avaliação da disfunção cognitiva pós-operatória.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
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- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USaoPaulo-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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