Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functie-evaluatie en revalidatie door een digitaal spel: MentalPlus® (MentalPlus®)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Cognitieve disfunctie is een frequente bijwerking in de postoperatieve periode, vooral bij oudere patiënten. De tests die gewoonlijk worden gebruikt voor de detectie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) zijn tijdrovend, wat hun routinematig gebruik beperkt. Vervolgens; er is een beperking om maatregelen te nemen om preoperatieve cognitieve reserve en revalidatie van POCD te vergroten. Die situatie is een stimulans om te zoeken naar alternatieve diagnosemethoden om die beperking te overwinnen. Digitale games hebben een potentieel neuromodulator-effect en worden gebruikt als alternatief voor psychotherapeutische behandeling en rehabilitatie van cognitieve vaardigheden. De ervaring met deze games om de integriteit van perioperatieve neuropsychologische functies te beoordelen is echter nog schaars. Er wordt verondersteld dat een digitaal spel de gebruikelijke neuropsychologische tests voor het opsporen van POCD zou kunnen vervangen. Het doel van deze studie is om een ​​specifiek digitaal spel, MentalPlus®, te valideren voor cognitieve beoordeling en POCD-evaluatie en voor POCD-revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN: Het onderzoeksonderwerp dat zal worden bestudeerd, kan enkele kenmerken vertonen: ouder dan 20 jaar, geletterd, van beide geslachten en kandidaat voor een operatie onder algehele anesthesie in het Hospital das Clínicas van de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van São Paulo. Betrouwbaarheid MentalPlus®-analyse zal worden uitgevoerd als het eerste deel van de studie met gezonde vrijwilligers. Later, in een andere studiefase, zullen we vrijwilligers betrekken bij het beoordelen van cognitieve functies, zoals geheugen, aandacht en executieve functies, met behulp van een gebruikelijke psychologische testbatterij. We zullen de resultaten van de psychologische testbatterij vergelijken met de scores van MentalPlus®-videogames. Het digitale spel MentalPlus® wordt in alle studiefasen toegepast. In een derde project zullen we functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om de associatie tussen hersenrespons en cognitieve training door MentalPlus® te beoordelen. Het belangrijkste doel is om een ​​nieuwe tool te hebben die gezondheidswerkers, waaronder anesthesiologen en chirurgen, een leuke en praktische manier kan bieden om cognitie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die de uitnodiging accepteren, worden eerst onderworpen aan het TICS-instrument (Telephone Interview Cognitive Status), dat tot doel heeft de globale cognitieve status van het geëvalueerde onderwerp te verifiëren. Worden opgenomen in vakken met een TICS-score >25.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan de TICS-inclusiecriteria voldoen, worden in dit stadium uitgesloten en geïnformeerd dat ze niet aan alle vereisten voor het onderzoek voldeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MentalPlus®
Deze groep voerde de taak gedurende 25 minuten uit in het digitale spel en wordt later geëvalueerd met gestandaardiseerde en gevalideerde neuropsychologische tests voor de bestudeerde populatie.
Apparaat: MentalPlus®
Een digitaal spel genaamd MentalPlus zal worden gebruikt om de mogelijkheid te evalueren dat dit spel een neuropsychologische test wordt.
Andere namen:
  • Digitaal spel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van MentalPlus® digitaal spel als een neuropsychologische test voor het beoordelen van cognitieve functies: executieve functies, aandacht, geheugen en taal.
Tijdsspanne: 1 jaar
Cognitieve evaluatie van 60 patiënten in de pre- en postoperatieve periode met behulp van de MentalPlus-schaal voor de evaluatie van postoperatieve cognitieve disfunctie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Karolinska Institutet
University of California, Los Angeles
University of Copenhagen
The Cleveland Clinic
UMC Utrecht
California Institute of Technology
Max Planck Institute for Human Development
Keio University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USaoPaulo-I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren