Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen arviointi ja kuntoutus digitaalisessa pelissä: MentalPlus® (MentalPlus®)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Kognitiivinen toimintahäiriö on yleinen haittatapahtuma leikkauksen jälkeisellä kaudella, erityisesti iäkkäillä potilailla. Postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden (POCD) havaitsemiseen yleisesti käytetyt testit ovat aikaa vieviä, mikä rajoittaa niiden rutiinikäyttöä. Näin ollen; on rajoituksia toteuttaa toimenpiteitä preoperatiivisen kognitiivisen varauksen lisäämiseksi ja POCD:n kuntouttamiseksi. Tämä tilanne kannustaa etsimään vaihtoehtoisia diagnoosimenetelmiä tämän rajoituksen voittamiseksi. Digipeleillä on potentiaalinen neuromodulaattorivaikutus ja niitä on käytetty vaihtoehtona psykoterapeuttiselle hoidolle ja kognitiivisten taitojen kuntoutukselle. Kokemus näistä peleistä perioperatiivisten neuropsykologisten toimintojen eheyden arvioimiseksi on kuitenkin vielä vähäistä. Oletuksena on, että digitaalinen peli voisi korvata tavanomaiset neuropsykologiset testit POCD:n havaitsemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tietty digitaalinen peli, MentalPlus®, kognitiiviseen arviointiin ja POCD-arviointiin sekä POCD-kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT: Tutkittavalla tutkittavalla saattaa olla joitain piirteitä: yli 20-vuotias, lukutaitoinen, molempia sukupuolia ja ehdokas leikkaukseen yleisanestesiassa São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Hospital das Clínicasissa. Luotettavuus MentalPlus® -analyysi suoritetaan tutkimuksen ensimmäisenä osana terveillä vapaaehtoisilla. Myöhemmin, toisessa tutkimusvaiheessa, otamme mukaan vapaaehtoisia arvioimaan kognitiivisia toimintoja, kuten muistia, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja, käyttämällä tavanomaista psykologista testiakkua. Vertaamme psykologisen testin akun tuloksia MentalPlus®-videopelien tuloksiin. MentalPlus®-digitaalipeliä sovelletaan kaikkiin opiskeluvaiheisiin. Kolmannessa projektissa käytämme toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) arvioimaan aivovasteen ja MentalPlus®:n kognitiivisen harjoittelun välistä yhteyttä. Päätarkoituksena on saada käyttöön uusi työkalu, joka voi tarjota terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien anestesiologit ja kirurgit, hauska ja käytännöllinen tapa arvioida kognitiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kutsun hyväksyneet henkilöt lähetetään ensin TICS-instrumenttiin (Puhelinhaastattelun kognitiivinen tila), jonka tarkoituksena on varmistaa arvioitavan kohteen yleinen kognitiivinen tila. Mukaan otetaan aiheita, joiden TICS-pistemäärä on >25.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä TICS-kriteerit, suljetaan pois tässä vaiheessa ja heille ilmoitetaan, että he eivät täytä kaikkia tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MentalPlus®
Tämä ryhmä suoritti tehtävää digitaalisessa pelissä 25 minuuttia ja myöhemmin se arvioidaan standardoiduilla ja validoiduilla neuropsykologisilla testeillä tutkittavalle väestölle.
MentalPlus-nimisen digitaalisen pelin avulla arvioidaan mahdollisuutta, että tästä pelistä tulee neuropsykologinen testi.
Muut nimet:
  • Digitaalinen peli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MentalPlus®-digitaalipelin validointi neuropsykologiseksi testiksi kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi: toimeenpano, huomio, muisti ja kieli.
Aikaikkuna: 1 vuosi
60 potilaan kognitiivinen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä MentalPlus-asteikkoa leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön arvioimiseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USaoPaulo-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa