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Évaluation et rééducation des fonctions cognitives par un jeu numérique : MentalPlus® (MentalPlus®)

5 mars 2024 mis à jour par: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
La dysfonction cognitive est un événement indésirable fréquent dans la période postopératoire, en particulier chez les patients âgés. Les tests couramment utilisés pour la détection des dysfonctionnements cognitifs postopératoires (POCD) sont chronophages ce qui limite leur utilisation en routine. Par conséquent; il y a une limite à l'adoption de mesures pour augmenter la réserve cognitive préopératoire et la rééducation du POCD. Cette situation est une incitation à rechercher des méthodes de diagnostic alternatives pour surmonter cette limitation. Les jeux numériques ont un effet neuromodulateur potentiel et ont été utilisés comme alternative au traitement psychothérapeutique et à la rééducation des capacités cognitives. Cependant, l'expérience avec ces jeux pour évaluer l'intégrité des fonctions neuropsychologiques périopératoires est encore rare. On émet l'hypothèse qu'un jeu numérique pourrait remplacer les tests neuropsychologiques habituels pour détecter le POCD. Le but de cette étude est de valider un jeu numérique spécifique, MentalPlus®, pour l'évaluation cognitive et l'évaluation POCD et pour la rééducation POCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MÉTHODES: Le sujet de recherche qui sera étudié pourrait présenter certaines caractéristiques : âgé de plus de 20 ans, alphabétisé, des deux sexes et candidat à la chirurgie sous anesthésie générale à l'Hospital das Clínicas de la Faculté de médecine de l'Université de São Paulo. L'analyse de fiabilité MentalPlus® sera effectuée dans la première partie de l'étude avec des volontaires sains. Plus tard, dans une autre phase d'étude, nous inclurons des volontaires pour évaluer les fonctions cognitives, comme la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives, en utilisant une batterie de tests psychologiques habituels. Nous comparerons les résultats des batteries de tests psychologiques avec les scores des jeux vidéo MentalPlus®. Le jeu numérique MentalPlus® sera appliqué à toutes les phases d'étude. Dans un troisième projet, nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour évaluer l'association entre la réponse cérébrale et l'entraînement cognitif par MentalPlus®. L'objectif principal est d'avoir un nouvel outil qui peut fournir aux professionnels de la santé, y compris les anesthésistes et les chirurgiens, une façon amusante et pratique d'évaluer la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui acceptent l'invitation seront d'abord soumises à l'instrument TICS (Telephone Interview Cognitive Status), qui vise à vérifier l'état cognitif global du sujet évalué. Seront inclus les sujets avec un score TICS> 25.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion TICS seront exclus à ce stade et informés qu'ils ne remplissaient pas toutes les conditions requises pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MentalPlus®
Ce groupe a effectué la tâche dans le jeu numérique pendant 25 minutes et plus tard sera évalué avec des tests neuropsychologiques standardisés et validés pour la population étudiée.
Un jeu numérique nommé MentalPlus sera utilisé pour évaluer la possibilité que ce jeu devienne un test neuropsychologique.
Autres noms:
  • Jeu numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation du jeu numérique MentalPlus® comme test neuropsychologique pour évaluer les fonctions cognitives : exécutives, attention, mémoire et langage.
Délai: 1 an
Évaluation cognitive de 60 patients en période pré et postopératoire à l'aide de l'échelle MentalPlus pour l'évaluation des dysfonctionnements cognitifs postopératoires.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USaoPaulo-I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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