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Bewertung und Rehabilitation kognitiver Funktionen durch ein digitales Spiel: MentalPlus® (MentalPlus®)

5. März 2024 aktualisiert von: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Kognitive Dysfunktion ist ein häufiges unerwünschtes Ereignis in der postoperativen Phase, insbesondere bei älteren Patienten. Die üblicherweise zum Nachweis einer postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) verwendeten Tests sind zeitaufwändig, was ihren routinemäßigen Einsatz einschränkt. Folglich; Maßnahmen zur Erhöhung der präoperativen kognitiven Reserve und Rehabilitation von POCD sind nur begrenzt möglich. Diese Situation ist ein Anreiz, nach alternativen Diagnosemethoden zu suchen, um diese Einschränkung zu überwinden. Digitale Spiele haben eine potenzielle neuromodulatorische Wirkung und wurden als Alternative zur psychotherapeutischen Behandlung und Rehabilitation kognitiver Fähigkeiten eingesetzt. Allerdings sind die Erfahrungen mit diesen Spielen zur Beurteilung der Integrität perioperativer neuropsychologischer Funktionen noch rar. Es wird vermutet, dass ein digitales Spiel die üblichen neuropsychologischen Tests zum Nachweis von POCD ersetzen könnte. Das Ziel dieser Studie ist es, ein spezifisches digitales Spiel, MentalPlus®, für die kognitive Bewertung und POCD-Bewertung und für die POCD-Rehabilitation zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

METHODEN: Das zu untersuchende Forschungsobjekt könnte einige Merkmale aufweisen: über 20 Jahre alt, gebildet, beiderlei Geschlechts und Kandidat für eine Operation unter Vollnarkose im Hospital das Clínicas der Fakultät für Medizin, Universität von São Paulo. Zuverlässigkeit Die MentalPlus®-Analyse wird als erster Teil der Studie mit gesunden Probanden durchgeführt. Später, in einer weiteren Studienphase, werden wir Freiwillige einbeziehen, um kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen mit einer üblichen psychologischen Testbatterie zu bewerten. Wir werden die Ergebnisse der psychologischen Testbatterie mit den Ergebnissen von MentalPlus®-Videospielen vergleichen. Das digitale Spiel MentalPlus® wird auf alle Studienphasen angewendet. In einem dritten Projekt werden wir die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) verwenden, um den Zusammenhang zwischen der Gehirnreaktion und dem kognitiven Training durch MentalPlus® zu untersuchen. Der Hauptzweck besteht darin, über ein neues Tool zu verfügen, das Gesundheitsfachkräften, einschließlich Anästhesisten und Chirurgen, eine unterhaltsame und praktische Möglichkeit bietet, die Kognition zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die die Einladung annehmen, werden zunächst dem TICS-Instrument (Telefonbefragungskognitivstatus) unterzogen, das darauf abzielt, den globalen kognitiven Status des bewerteten Subjekts zu überprüfen. Werden Probanden mit einem TICS-Score >25 eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die TICS-Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden zu diesem Zeitpunkt ausgeschlossen und darüber informiert, dass sie nicht alle Anforderungen für die Studie erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MentalPlus®
Diese Gruppe führte die Aufgabe im digitalen Spiel 25 Minuten lang durch und wird später mit standardisierten und validierten neuropsychologischen Tests für die untersuchte Population bewertet.
Gerät: MentalPlus®
Ein digitales Spiel namens MentalPlus wird verwendet, um die Möglichkeit zu evaluieren, dass dieses Spiel zu einem neuropsychologischen Test wird.
Andere Namen:
  • Digitales Spiel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des digitalen MentalPlus®-Spiels als neuropsychologischer Test zur Bewertung kognitiver Funktionen: Exekutive, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Sprache.
Zeitfenster: 1 Jahr
Kognitive Bewertung von 60 Patienten in der prä- und postoperativen Phase unter Verwendung der MentalPlus-Skala zur Bewertung der postoperativen kognitiven Dysfunktion.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Karolinska Institutet
University of California, Los Angeles
University of Copenhagen
The Cleveland Clinic
UMC Utrecht
California Institute of Technology
Max Planck Institute for Human Development
Keio University

Ermittler

  • Hauptermittler: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USaoPaulo-I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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