Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktionsevaluering og rehabilitering ved et digitalt spil: MentalPlus® (MentalPlus®)

5. marts 2024 opdateret af: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Kognitiv dysfunktion er en hyppig bivirkning i den postoperative periode, især hos ældre patienter. De test, der almindeligvis anvendes til påvisning af postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), er tidskrævende, hvad der begrænser deres rutinemæssige brug. Følgelig; der er en begrænsning for at vedtage foranstaltninger til at øge den præoperative kognitive reserve og rehabilitering af POCD. Den situation er et incitament til at søge efter alternative diagnosemetoder for at overvinde denne begrænsning. Digitale spil har potentiel neuromodulerende effekt og er blevet brugt som et alternativ til psykoterapeutisk behandling og rehabilitering af kognitive færdigheder. Men erfaringen med disse spil til at vurdere integriteten af ​​perioperative neuropsykologiske funktioner er stadig sparsomme. Det er en hypotese, at et digitalt spil kan erstatte de sædvanlige neuropsykologiske tests til påvisning af POCD. Formålet med denne undersøgelse er at validere et specifikt digitalt spil, MentalPlus®, til kognitiv vurdering og POCD-evaluering og til POCD-rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODER: Det forskningsemne, der vil blive undersøgt, kan have nogle karakteristika: over 20 år gammel, læsekyndig, af begge køn og kandidat til operation under generel anæstesi på Hospital das Clínicas ved det medicinske fakultet, University of São Paulo. Pålidelighed MentalPlus®-analyse vil blive udført som den første del af undersøgelsen med raske frivillige. Senere, i en anden undersøgelsesfase, vil vi inkludere frivillige til at vurdere kognitive funktioner, såsom hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner, ved hjælp af et sædvanligt psykologisk testbatteri. Vi vil sammenligne de psykologiske testbatteriresultater med MentalPlus®-videospilresultater. Det digitale MentalPlus®-spil vil blive anvendt i alle studiefaser. I et tredje projekt vil vi bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at vurdere sammenhængen mellem hjernerespons og kognitiv træning af MentalPlus®. Hovedformålet er at have et nyt værktøj, der kan give sundhedsprofessionelle, herunder anæstesilæger og kirurger, en sjov og praktisk måde at evaluere kognition på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der accepterer invitationen, vil først blive indsendt til TICS Instrument (Telephone Interview Cognitive Status), som har til formål at verificere den globale kognitive status for det evaluerede emne. Vil inkludere emner med TICS-score >25.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder TICS-inklusionskriterierne, vil blive udelukket på dette stadium og informeret om, at de ikke opfyldte alle kravene til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MentalPlus®
Denne gruppe udførte opgaven i det digitale spil i 25 minutter og vil senere blive evalueret med standardiserede og validerede neuropsykologiske test for den undersøgte befolkning.
Enhed: MentalPlus®
Et digitalt spil ved navn MentalPlus vil blive brugt til at evaluere muligheden for, at dette spil bliver en neuropsykologisk test.
Andre navne:
  • Digitalt spil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af MentalPlus® digitalt spil som en neuropsykologisk test til vurdering af kognitive funktioner: udøvende, opmærksomhed, hukommelse og sprog.
Tidsramme: 1 år
Kognitiv evaluering af 60 patienter i den præ- og postoperative periode ved hjælp af MentalPlus-skalaen til evaluering af postoperativ kognitiv dysfunktion.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Karolinska Institutet
University of California, Los Angeles
University of Copenhagen
The Cleveland Clinic
UMC Utrecht
California Institute of Technology
Max Planck Institute for Human Development
Keio University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USaoPaulo-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Kliniske forsøg med MentalPlus®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner