Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkciók értékelése és rehabilitációja digitális játékkal: MentalPlus® (MentalPlus®)

2024. március 5. frissítette: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
A kognitív diszfunkció gyakori nemkívánatos esemény a posztoperatív időszakban, különösen idős betegeknél. A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kimutatására általánosan használt tesztek időigényesek, ami korlátozza rutinszerű alkalmazásukat. Következésképpen; korlátozottak a preoperatív kognitív tartalék növelésére és a POCD rehabilitációjára irányuló intézkedések elfogadása. Ez a helyzet arra ösztönöz, hogy alternatív diagnosztikai módszereket keressünk e korlát leküzdésére. A digitális játékok potenciális neuromodulátor hatással bírnak, és a kognitív képességek pszichoterápiás kezelésének és rehabilitációjának alternatívájaként használják őket. Azonban ezekkel a játékokkal a perioperatív neuropszichológiai funkciók integritásának felmérésére vonatkozó tapasztalat még mindig kevés. Feltételezik, hogy egy digitális játék helyettesítheti a POCD kimutatására szolgáló szokásos neuropszichológiai teszteket. A tanulmány célja egy specifikus digitális játék, a MentalPlus® validálása a kognitív értékeléshez és a POCD értékeléséhez, valamint a POCD rehabilitációjához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MÓDSZEREK: A vizsgálandó kutatási alany néhány jellemzőt mutathat: 20 év feletti, írástudó, mindkét nemű, és általános érzéstelenítésben műtétre jelentkezik a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának Hospital das Clínicas-ban. A MentalPlus® megbízhatósági elemzése a vizsgálat első részeként egészséges önkéntesekkel történik. Később, egy másik vizsgálati szakaszban önkénteseket vonunk be a kognitív funkciók, például a memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók értékelésére, egy szokásos pszichológiai tesztelem segítségével. Összehasonlítjuk a pszichológiai teszt akkumulátoreredményeit a MentalPlus® videojátékok eredményeivel. A MentalPlus® digitális játékot minden tanulmányi fázisban alkalmazni fogják. Egy harmadik projektben funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) fogunk használni, hogy felmérjük az összefüggést az agyi válasz és a MentalPlus® kognitív tréningje között. A fő cél egy olyan új eszköz létrehozása, amely szórakoztató és gyakorlatias módszert tud nyújtani az egészségügyi szakembereknek, beleértve az aneszteziológusokat és a sebészeket is a kogníció értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Livia S Valentin, Ph.D.
  • Telefonszám: 5511999959215
  • E-mail: lssv@usp.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akik elfogadják a meghívást, először a TICS eszközhöz (Telefoninterjú Kognitív Állapot) kerülnek benyújtásra, amelynek célja az értékelt alany globális kognitív állapotának ellenőrzése. 25 feletti TICS-pontszámmal rendelkező tantárgyak is szerepelnek benne.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a TICS beválasztási kritériumainak, ebben a szakaszban kizárják, és tájékoztatják arról, hogy nem teljesítik a vizsgálat összes követelményét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MentalPlus®
Ez a csoport 25 percig végezte a feladatot a digitális játékban, majd ezt követően standardizált és validált neuropszichológiai tesztekkel értékelik a vizsgált populációra.
Eszköz: MentalPlus®
A MentalPlus nevű digitális játékot fogják használni annak értékelésére, hogy ez a játék neuropszichológiai tesztté válhat-e.
Más nevek:
  • Digitális játék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MentalPlus® digitális játék érvényesítése neuropszichológiai tesztként a kognitív funkciók értékelésére: végrehajtó, figyelem, memória és nyelv.
Időkeret: 1 év
60 beteg kognitív értékelése a műtét előtti és posztoperatív időszakban a MentalPlus skála segítségével a posztoperatív kognitív diszfunkció értékelésére.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Karolinska Institutet
University of California, Los Angeles
University of Copenhagen
The Cleveland Clinic
UMC Utrecht
California Institute of Technology
Max Planck Institute for Human Development
Keio University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USaoPaulo-I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai teszt

Klinikai vizsgálatok a MentalPlus®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel