Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a rehabilitace kognitivních funkcí pomocí digitální hry: MentalPlus® (MentalPlus®)

5. března 2024 aktualizováno: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Kognitivní dysfunkce je častým nežádoucím účinkem v pooperačním období, zejména u starších pacientů. Testy běžně používané pro detekci pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) jsou časově náročné, což omezuje jejich rutinní použití. Tudíž; existuje omezení na přijetí opatření ke zvýšení předoperační kognitivní rezervy a rehabilitace POCD. Tato situace je podnětem k hledání alternativních diagnostických metod k překonání tohoto omezení. Digitální hry mají potenciální neuromodulační účinek a používají se jako alternativa k psychoterapeutické léčbě a rehabilitaci kognitivních dovedností. Zkušenosti s těmito hrami pro posouzení integrity perioperačních neuropsychologických funkcí jsou však stále omezené. Předpokládá se, že digitální hra by mohla nahradit obvyklé neuropsychologické testy pro detekci POCD. Cílem této studie je ověřit konkrétní digitální hru MentalPlus® pro kognitivní hodnocení a hodnocení POCD a pro rehabilitaci POCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODY: Předmět výzkumu, který bude studován, může vykazovat některé charakteristiky: starší 20 let, gramotný, obou pohlaví a kandidát na operaci v celkové anestezii v Hospital das Clínicas Lékařské fakulty Univerzity v São Paulu. Spolehlivost Analýza MentalPlus® bude provedena jako první část studie se zdravými dobrovolníky. Později, v další fázi studie, zapojíme dobrovolníky k hodnocení kognitivních funkcí, jako je paměť, pozornost a výkonné funkce, pomocí obvyklé baterie psychologických testů. Porovnáme výsledky psychologického testu baterie s výsledky videoher MentalPlus®. Digitální hra MentalPlus® bude aplikována na všechny fáze studia. Ve třetím projektu použijeme funkční magnetickou rezonanci (fMRI) k posouzení souvislosti mezi mozkovou odpovědí a kognitivním tréninkem pomocí MentalPlus®. Hlavním účelem je mít nový nástroj, který může poskytnout zdravotníkům, včetně anesteziologů a chirurgů, zábavný a praktický způsob hodnocení kognice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Livia S Valentin, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 5511999959215
  • E-mail: lssv@usp.br

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří přijmou pozvání, budou nejprve podrobeni nástroji TICS (Telephone Interview Cognitive Status), jehož cílem je ověřit globální kognitivní stav hodnoceného subjektu. Budou zahrnuty subjekty se skóre TICS >25.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do TICS, budou v této fázi vyloučeni a informováni o tom, že nesplnili všechny požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MentalPlus®
Tato skupina plnila úkol v digitální hře po dobu 25 minut a později bude hodnocena pomocí standardizovaných a validovaných neuropsychologických testů pro studovanou populaci.
Přístroj: MentalPlus®
Digitální hra s názvem MentalPlus bude použita k vyhodnocení možnosti, že se tato hra stane neuropsychologickým testem.
Ostatní jména:
  • Digitální hra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření digitální hry MentalPlus® jako neuropsychologického testu pro posouzení kognitivních funkcí: exekutiva, pozornost, paměť a jazyk.
Časové okno: 1 rok
Kognitivní hodnocení 60 pacientů v před a pooperačním období pomocí škály MentalPlus pro hodnocení pooperační kognitivní dysfunkce.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Karolinska Institutet
University of California, Los Angeles
University of Copenhagen
The Cleveland Clinic
UMC Utrecht
California Institute of Technology
Max Planck Institute for Human Development
Keio University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USaoPaulo-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologický test

Klinické studie na MentalPlus®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit