Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktionsutvärdering och rehabilitering med ett digitalt spel: MentalPlus® (MentalPlus®)

5 mars 2024 uppdaterad av: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Kognitiv dysfunktion är en frekvent biverkning under den postoperativa perioden, särskilt hos äldre patienter. De tester som vanligtvis används för att upptäcka postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är tidskrävande vad som begränsar deras rutinmässiga användning. Följaktligen; det finns en begränsning för att vidta åtgärder för att öka preoperativ kognitiv reserv och rehabilitering av POCD. Den situationen är ett incitament att söka efter alternativa diagnosmetoder för att övervinna den begränsningen. Digitala spel har potentiell neuromodulerande effekt och har använts som ett alternativ till psykoterapeutisk behandling och rehabilitering av kognitiva färdigheter. Erfarenheten av dessa spel för att bedöma integriteten hos perioperativa neuropsykologiska funktioner är dock fortfarande knapphändig. Det antas att ett digitalt spel skulle kunna ersätta de vanliga neuropsykologiska testerna för att upptäcka POCD. Syftet med denna studie är att validera ett specifikt digitalt spel, MentalPlus®, för kognitiv bedömning och POCD-utvärdering och för POCD-rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

METODER: Forskningsämnet som kommer att studeras kan ha vissa egenskaper: över 20 år gammal, läskunnig, av båda könen och kandidat för operation under allmän anestesi på Hospital das Clínicas vid Medicinska fakulteten, University of São Paulo. Tillförlitlighet MentalPlus®-analys kommer att utföras som den första delen av studien med friska frivilliga. Senare, i en annan studiefas, kommer vi att inkludera frivilliga för att bedöma kognitiva funktioner, som minne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner, med hjälp av ett vanligt psykologiskt testbatteri. Vi kommer att jämföra de psykologiska testbatteriresultaten med MentalPlus®-videospelresultat. Det digitala MentalPlus®-spelet kommer att tillämpas på alla studiefaser. I ett tredje projekt kommer vi att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att bedöma sambandet mellan hjärnans respons och kognitiv träning av MentalPlus®. Huvudsyftet är att ha ett nytt verktyg som kan ge hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive anestesiologer och kirurger, ett roligt och praktiskt sätt att utvärdera kognition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

163

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som accepterar inbjudan kommer först att skickas till TICS-instrumentet (Telephone Interview Cognitive Status), som syftar till att verifiera den globala kognitiva statusen för den utvärderade personen. Kommer att inkluderas ämnen med TICS-poäng >25.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller TICS-inklusionskriterierna kommer att uteslutas i detta skede och informeras om att de inte uppfyllde alla krav för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MentalPlus®
Denna grupp utförde uppgiften i det digitala spelet under 25 minuter och kommer senare att utvärderas med standardiserade och validerade neuropsykologiska tester för den studerade populationen.
Enhet: MentalPlus®
Ett digitalt spel vid namn MentalPlus kommer att användas för att utvärdera möjligheten att detta spel blir ett neuropsykologiskt test.
Andra namn:
  • Digitalt spel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av MentalPlus® digitala spel som ett neuropsykologiskt test för att bedöma kognitiva funktioner: verkställande, uppmärksamhet, minne och språk.
Tidsram: 1 år
Kognitiv utvärdering av 60 patienter under den pre- och postoperativa perioden med hjälp av MentalPlus-skalan för utvärdering av postoperativ kognitiv dysfunktion.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Karolinska Institutet
University of California, Los Angeles
University of Copenhagen
The Cleveland Clinic
UMC Utrecht
California Institute of Technology
Max Planck Institute for Human Development
Keio University

Utredare

  • Huvudutredare: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • USaoPaulo-I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera