Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjonsevaluering og rehabilitering av et digitalt spill: MentalPlus® (MentalPlus®)

5. mars 2024 oppdatert av: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Kognitiv dysfunksjon er en hyppig bivirkning i den postoperative perioden, spesielt hos eldre pasienter. Testene som vanligvis brukes for å oppdage postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er tidkrevende og begrenser deres rutinemessige bruk. Følgelig; det er en begrensning for å iverksette tiltak for å øke preoperativ kognitiv reserve og rehabilitering av POCD. Den situasjonen er et insentiv til å søke etter alternative diagnosemetoder for å overvinne den begrensningen. Digitale spill har potensiell nevromodulatoreffekt og har blitt brukt som et alternativ til psykoterapeutisk behandling og rehabilitering av kognitive ferdigheter. Imidlertid er erfaringen med disse spillene for å vurdere integriteten til perioperative nevropsykologiske funksjoner fortsatt knappe. Det antas at et digitalt spill kan erstatte de vanlige nevropsykologiske testene for å oppdage POCD. Målet med denne studien er å validere et spesifikt digitalt spill, MentalPlus®, for kognitiv vurdering og POCD-evaluering og for POCD-rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METODER: Forskningsemnet som vil bli studert kan ha noen kjennetegn: over 20 år gammel, lesekyndig, av begge kjønn og kandidat for operasjon under generell anestesi ved Hospital das Clínicas ved Det medisinske fakultet, Universitetet i São Paulo. Pålitelighet MentalPlus®-analyse vil bli utført som første del av studien med friske frivillige. Senere, i en annen studiefase, vil vi inkludere frivillige for å vurdere kognitive funksjoner, som hukommelse, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner, ved å bruke et vanlig psykologisk testbatteri. Vi vil sammenligne de psykologiske testbatteriresultatene med MentalPlus® videospillresultater. Det digitale MentalPlus®-spillet vil bli brukt i alle studiefaser. I et tredje prosjekt vil vi bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å vurdere sammenhengen mellom hjernerespons og kognitiv trening av MentalPlus®. Hovedhensikten er å ha et nytt verktøy som kan gi helsepersonell, inkludert anestesileger og kirurger, en morsom og praktisk måte å evaluere kognisjon på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som godtar invitasjonen vil først bli sendt til TICS-instrumentet (Telephone Interview Cognitive Status), som tar sikte på å verifisere den globale kognitive statusen til emnet som er evaluert. Vil inkludere fag med TICS-score >25.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller TICS-inkluderingskriteriene vil bli ekskludert på dette stadiet og informert om at de ikke oppfylte alle kravene for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MentalPlus®
Denne gruppen utførte oppgaven i det digitale spillet i 25 minutter og vil senere bli evaluert med standardiserte og validerte nevropsykologiske tester for den studerte befolkningen.
Enhet: MentalPlus®
Et digitalt spill kalt MentalPlus vil bli brukt til å evaluere muligheten for at dette spillet kan bli en nevropsykologisk test.
Andre navn:
  • Digitalt spill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av MentalPlus® digitalt spill som en nevropsykologisk test for å vurdere kognitive funksjoner: utøvende, oppmerksomhet, hukommelse og språk.
Tidsramme: 1 år
Kognitiv evaluering av 60 pasienter i pre- og postoperativ periode ved bruk av MentalPlus-skalaen for evaluering av postoperativ kognitiv dysfunksjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Karolinska Institutet
University of California, Los Angeles
University of Copenhagen
The Cleveland Clinic
UMC Utrecht
California Institute of Technology
Max Planck Institute for Human Development
Keio University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USaoPaulo-I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere