Оценка когнитивных функций и реабилитация с помощью цифровой игры: MentalPlus® (MentalPlus®)
5 марта 2024 г. обновлено: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Когнитивная дисфункция является частым нежелательным явлением в послеоперационном периоде, особенно у пациентов пожилого возраста.
Тесты, обычно используемые для выявления послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД), требуют много времени, что ограничивает их рутинное применение.
Следовательно; существует ограничение на принятие мер по увеличению предоперационного когнитивного резерва и реабилитации ПОКД.
Эта ситуация является стимулом для поиска альтернативных методов диагностики для преодоления этого ограничения.
Цифровые игры обладают потенциальным нейромодуляторным эффектом и используются в качестве альтернативы психотерапевтическому лечению и реабилитации когнитивных навыков.
Однако опыт применения этих игр для оценки сохранности периоперационных нейропсихологических функций пока недостаточен.
Предполагается, что цифровая игра может заменить обычные нейропсихологические тесты для выявления ПОКД.
Целью этого исследования является проверка конкретной цифровой игры MentalPlus® для когнитивной оценки и оценки ПОКД, а также для реабилитации после ПОКД.
Обзор исследования
Подробное описание
МЕТОДЫ: Объект исследования, который будет изучен, может иметь некоторые характеристики: старше 20 лет, грамотный, обоих полов и кандидат на операцию под общим наркозом в больнице das Clínicas медицинского факультета Университета Сан-Паулу.
Надежность Анализ MentalPlus® будет проводиться в качестве первой части исследования на здоровых добровольцах.
Позже, на другом этапе исследования, мы будем включать добровольцев для оценки когнитивных функций, таких как память, внимание и исполнительные функции, с помощью обычной батареи психологических тестов.
Мы сравним результаты набора психологических тестов с результатами видеоигры MentalPlus®.
Цифровая игра MentalPlus® будет применяться на всех этапах обучения.
В третьем проекте мы будем использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для оценки связи между реакцией мозга и когнитивной тренировкой с помощью MentalPlus®.
Основная цель состоит в том, чтобы получить новый инструмент, который может предоставить медицинским работникам, в том числе анестезиологам и хирургам, увлекательный и практичный способ оценки когнитивных функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 02019-010
- Livia Stocco Sanches Valentin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, принявшие приглашение, сначала будут отправлены в Инструмент TICS (Когнитивный статус телефонного интервью), целью которого является проверка глобального когнитивного статуса оцениваемого субъекта. Будут включены субъекты с оценкой TICS> 25.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют критериям включения TICS, будут исключены на этом этапе и проинформированы о том, что они не выполнили все требования для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МенталПлюс®
Эта группа выполняла задание в цифровой игре в течение 25 минут, а затем будет оцениваться стандартизированными и валидированными нейропсихологическими тестами для изучаемой популяции.
|
Цифровая игра под названием MentalPlus будет использоваться для оценки возможности превращения этой игры в нейропсихологический тест.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация цифровой игры MentalPlus® в качестве нейропсихологического теста для оценки когнитивных функций: исполнительных, внимания, памяти и языка.
Временное ограничение: 1 год
|
Когнитивная оценка 60 пациентов в предоперационном и послеоперационном периоде с использованием шкалы MentalPlus для оценки послеоперационной когнитивной дисфункции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Livia S Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hudetz JA, Iqbal Z, Gandhi SD, Patterson KM, Hyde TF, Reddy DM, Hudetz AG, Warltier DC. Postoperative cognitive dysfunction in older patients with a history of alcohol abuse. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):423-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00005.
- Youngblom E, DePalma G, Sands L, Leung J. The temporal relationship between early postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older patients: a prospective cohort study. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1084-92. doi: 10.1007/s12630-014-0242-6. Epub 2014 Oct 7.
- Boos GL, Soares LF, Oliveira Filho GR. [Postoperative cognitive dysfunction: prevalence and associated factors.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):517-24. doi: 10.1590/s0034-70942005000500006. Portuguese.
- Burkhart CS, Steiner LA. Can postoperative cognitive dysfunction be avoided? Hosp Pract (1995). 2012 Feb;40(1):214-23. doi: 10.3810/hp.2012.02.962.
- Damuleviciene G, Lesauskaite V, Macijauskiene J. [Postoperative cognitive dysfunction of older surgical patients]. Medicina (Kaunas). 2010;46(3):169-75. Lithuanian.
- Blumberg FC, Fisch SM. Introduction: digital games as a context for cognitive development, learning, and developmental research. New Dir Child Adolesc Dev. 2013 Spring;2013(139):1-9. doi: 10.1002/cad.20026.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Fernandez-Aranda F, Jimenez-Murcia S, Santamaria JJ, Gunnard K, Soto A, Kalapanidas E, Bults RG, Davarakis C, Ganchev T, Granero R, Konstantas D, Kostoulas TP, Lam T, Lucas M, Masuet-Aumatell C, Moussa MH, Nielsen J, Penelo E. Video games as a complementary therapy tool in mental disorders: PlayMancer, a European multicentre study. J Ment Health. 2012 Aug;21(4):364-74. doi: 10.3109/09638237.2012.664302. Epub 2012 May 1.
- Kuhn S, Lorenz R, Banaschewski T, Barker GJ, Buchel C, Conrod PJ, Flor H, Garavan H, Ittermann B, Loth E, Mann K, Nees F, Artiges E, Paus T, Rietschel M, Smolka MN, Strohle A, Walaszek B, Schumann G, Heinz A, Gallinat J; IMAGEN Consortium. Positive association of video game playing with left frontal cortical thickness in adolescents. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91506. doi: 10.1371/journal.pone.0091506. eCollection 2014.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Saleem M, Anderson CA, Gentile DA. Effects of Prosocial, Neutral, and Violent Video Games on Children's Helpful and Hurtful Behaviors. Aggress Behav. 2012 Jul-Aug;38(4):281-7. doi: 10.1002/ab.21428.
- Montag C, Weber B, Trautner P, Newport B, Markett S, Walter NT, Felten A, Reuter M. Does excessive play of violent first-person-shooter-video-games dampen brain activity in response to emotional stimuli? Biol Psychol. 2012 Jan;89(1):107-11. doi: 10.1016/j.biopsycho.2011.09.014. Epub 2011 Oct 5.
- Gentile DA, Choo H, Liau A, Sim T, Li D, Fung D, Khoo A. Pathological video game use among youths: a two-year longitudinal study. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e319-29. doi: 10.1542/peds.2010-1353. Epub 2011 Jan 17.
- Bavelier D, Green CS, Pouget A, Schrater P. Brain plasticity through the life span: learning to learn and action video games. Annu Rev Neurosci. 2012;35:391-416. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-152832.
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Boot WR, Blakely DP, Simons DJ. Do action video games improve perception and cognition? Front Psychol. 2011 Sep 13;2:226. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00226. eCollection 2011.
- Merabet LB, Connors EC, Halko MA, Sanchez J. Teaching the blind to find their way by playing video games. PLoS One. 2012;7(9):e44958. doi: 10.1371/journal.pone.0044958. Epub 2012 Sep 19.
- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
- Sanchez CA. Enhancing visuospatial performance through video game training to increase learning in visuospatial science domains. Psychon Bull Rev. 2012 Feb;19(1):58-65. doi: 10.3758/s13423-011-0177-7.
- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USaoPaulo-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .