긴장을 동반한 탄력붕대가 비후성 반흔의 염증반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
깊은 화상 환자의 비후성 흉터의 염증 반응에 대한 장력이 있는 탄력 붕대의 효과: 무작위 삼중 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
화상은 복구 과정을 필요로 하는 진피의 망상층을 확장시키는 전체 두께의 병변으로 이어질 수 있습니다 1-2. 이 치유 과정은 일반적으로 외부 및 내부 자극으로 인해 흉터 변화를 일으키며 그중에서 비대성 흉터 3-4. 그들은 화상 후 약 2개월 후에 발생하며 긴장이 높은 부위, 바람직하게는 관절의 신근 면 또는 피부의 힘선과 수직으로 교차할 때 더 자주 발생합니다. 그들은 원래 상처의 한계를 존중하면서 피부 표면 위의 흉터 조직 성장을 나타내며 붉은 색, 높은 신장, 감소된 유연성 및 변경된 민감도를 특징으로 합니다 5-10. 이러한 유형의 흉터가 있는 환자는 흉터 조직의 경직, 변형, 관절 구축, 운동 범위 감소, 일상 기능의 어려움 및 심지어 심리적 문제까지 나타낼 수 있습니다 11.
기계적 강도는 외부 적용 시 표피의 두께를 감소시키고 염증 반응을 감소시키며 진피에 포함된 콜라겐 섬유의 재구성을 촉진하여 비후성 반흔의 혈관 형성 및 유연성을 개선할 수 있습니다. 이러한 원리를 바탕으로 이러한 외부 압박 효과를 발휘할 수 있는 치료 자원 중 하나가 탄력 붕대 - 키네시오 테이프 12-13이다.
탄력 붕대의 사용 - 키네시오 테이핑은 운동학의 원리와 유기체의 자가 치유 능력을 기반으로 합니다. 그것은 붕대의 물리적 및 기계적 특성과 적용의 특정 방법에 의한 치료 작용을 이용합니다. 흉터의 모양과 인식을 개선하고 기능적 한계를 줄여 환자의 자존감 회복 14-15.
화상으로 인한 반흔 후유증 치료에서 탄력 붕대의 작용 메커니즘과 그 이점에 대한 간행물이 거의 없기 때문입니다. 이 치료 자원의 작용 메커니즘을 뒷받침할 수 있는 증거를 찾는 데 관심이 있었기 때문에 무작위, 삼중 맹검, 대조 가짜 임상 시험이 개발되었습니다. 브라질에 위치한 주지사 Paulo Guerra 복원 병원(HR)의 재활 센터에서 개최되며 화상 환자 치료에 참조됩니다. 연구 기간은 2018년 3월부터 2020년 3월까지이며 수집은 2019년 6월부터 2019년 11월까지 예정되어 있습니다.
연구 인구는 HR의 재활 클리닉에서 비대 흉터가 있는 환자입니다. 본 서비스 접수 시 환자를 픽업하여 해당 프로젝트를 담당하는 연구원에게 안내해 드립니다. 확인되면 적격성 기준의 체크리스트와 적격한 경우 환자가 연구에 참여하도록 연구원에 의해 초대됩니다. 수락의 경우 사전 동의 양식을 소리내어 읽고 참가자가 참여에 동의하면 서명합니다.
선택된 사람들은 연구와 관련된 초기 임상 평가 및 기타 프로토콜, 포함 기준을 준수하고 키네시오 테이프로 치료할 병변을 정의하는 흉터 선택을 위해 참조됩니다. 순서대로 참가자는 소프트웨어 R 버전 2.5.1을 사용하여 1에서 30까지의 일련 번호 표에 따라 전산화된 알고리즘을 통해 무작위로 은밀하게 할당됩니다. 무작위 할당 순서 목록을 생성하면 환자는 A와 B라는 문자를 그 의미를 모른 채 사용하게 되며, 긴장이 있는 치료 또는 긴장이 없는 치료로만 확립됩니다. 무작위화는 두 그룹, 즉 70~90%의 장력으로 키네시오 테이프를 받을 실험 또는 개입 그룹과 장력이 0인 가짜 그룹으로 간단합니다.
밴쿠버 척도를 도구로 사용하여 비대 흉터의 기능적 및 심미적 측면을 평가하기 위해 환자를 의뢰할 것입니다. 번스 HR 치료 센터에서 생검을 통해 연구된 흉터 물질을 순차적으로 수집할 것입니다. 데이터 수집, 평가 및 생검 후 환자 치료가 시작됩니다. 치료 제안은 반흔성 후유증이 있는 모든 환자에게 공통된 서비스의 루틴과 연구의 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 흉터의 윤활 및 마사지, 부상과 관련된 팔다리의 활동적인 자유 운동 및 스트레칭으로 구성됩니다. 중재 및 통제 그룹에 포함된 환자에게 키네시오 테이프를 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질
- Alex Sandro Roland de Souza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상지와 하지, 전체와 후체부에 위치한 깊은 화상으로 인한 비후성 반흔;
제외 기준:
- 벗겨짐, 체감각 변화(촉각, 압력 및 통증) 및 열린 상처를 보여주는 흉터 조직
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 텐션이 있는 키네시오 테이프
개입 그룹은 선택한 비대 흉터에 70~90%의 장력을 가진 탄력 붕대-키네시오 테이프를 받게 됩니다.
키네시오 테이프의 적용은 액체 비누로 선택한 흉터 세척, 건조, 피지 제거를 위한 알코올 적용, 흉터 측정 및 치료 영역 및 앵커 표시를 포함하는 프로토콜을 따릅니다.
키네시오 테이프를 적용한 후, 치료된 비대 흉터에 70~90%의 장력을 가합니다.
이 프로세스는 서비스에서 설정한 환자 치료 루틴을 따르며 3개월에 해당하는 기간 동안 계속됩니다.
여기에서 조직병리학을 위한 밴쿠버 평가 및 흉터 물질 수집은 연구 개입/진입 시작(시간 0)에 해당하는 시간 간격으로 적격한 후 45일 및 90일에 수행되어 다음에 동의합니다. 연구 연구 및 개입에 참여하십시오.
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키네시오 테이프의 적용은 액체 비누로 선택된 흉터의 소독, 건조 및 피지를 제거하기 위한 알코올 적용을 포함하는 프로토콜을 따릅니다.
치료 영역 및 앵커의 흉터 및 표시 측정.
키네시오 테이프를 적용한 후 치료된 비대 흉터에 70~90%의 장력을 가합니다.
이 프로세스는 서비스에서 설정한 환자 치료 루틴을 따르며 3개월에 해당하는 기간 동안 계속됩니다.
여기서 밴쿠버의 평가는 반흔 자료 수집이 45일과 90일에 해당하는 시간 공간에서 수행되며, 선출된 후 수행된 초기 평가를 참고로 합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 텐션 없는 키네시오 테이프
통제된 가짜 그룹은 장력이 없는 키네시오 테이프를 적용받게 되며 중재 시작 후 45일 및 90일, 평가의 세 순간, 개입 시작(시간 0)을 포함하여 위의 동일한 프로토콜을 따릅니다.
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장력이 없는 키네시오 테이프의 적용은 액체 비누로 선택된 흉터의 소독, 건조 및 피지를 제거하기 위한 알코올 적용을 포함하는 프로토콜을 따릅니다.
치료 영역 및 앵커의 흉터 및 표시 측정.
키네시오 테이프 적용 후 치료된 비대 흉터에 긴장이 없습니다.
이 프로세스는 서비스에서 설정한 환자 치료 루틴을 따르며 3개월에 해당하는 기간 동안 계속됩니다.
여기서 밴쿠버의 평가는 반흔 자료 수집이 45일과 90일에 해당하는 시간 공간에서 수행되며, 선출된 후 수행된 초기 평가를 참고로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반흔 조직(기저)에서 채취한 콜라겐 섬유 조직의 조직학적 패턴
기간: 0일
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조직학은 세포 매트릭스와 함께 세포 분석을 특징으로 하기 때문에 평가는 설명적인 정성적 방식으로만 수행됩니다.
따라서 콜라겐 섬유의 조직화는 진피의 망상층에 평행하게 분포되는 것으로 기술될 것이고, 진피의 망상층에 무작위로 분포되는 것으로 기술될 수도 있다.
예/아니오 유형의 변수 특성화.
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0일
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반흔 조직에서 채취한 콜라겐 섬유 조직의 조직학적 패턴(45o. day)
기간: 45일
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조직학은 세포 매트릭스와 함께 세포 분석을 특징으로 하기 때문에 평가는 설명적인 정성적 방식으로만 수행됩니다.
따라서 콜라겐 섬유의 조직화는 진피의 망상층에 평행하게 분포되는 것으로 기술될 것이고, 진피의 망상층에 무작위로 분포되는 것으로 기술될 수도 있다.
예/아니오 유형의 변수 특성화.
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45일
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반흔 조직에서 채취한 콜라겐 섬유 조직의 조직학적 패턴(90o.day)
기간: 90일
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조직학은 세포 매트릭스와 함께 세포 분석을 특징으로 하기 때문에 평가는 설명적인 정성적 방식으로만 수행됩니다.
따라서 콜라겐 섬유의 조직화는 진피의 망상층에 평행하게 분포되는 것으로 기술될 것이고, 진피의 망상층에 무작위로 분포되는 것으로 기술될 수도 있다.
예/아니오 유형의 변수 특성화.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학을 통한 염증 반응(기초)
기간: 0일
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solft GRIMP 2.6을 통해 수집 및 정량 분석된 반흔 조직에서 식별될 호중구, 림프구 및 비만 세포의 수에 해당합니다.
방출되는 픽셀의 양은 색상 반응 픽셀에 따라 결정됩니다: 갈색(호중구), 노란색(림프구) 및 파란색(비만 세포).
이 프로그램은 각 색상의 픽셀 수를 수치(n = Xμm)로 변환합니다.
분석은 Pernambuco 연방 대학의 Ageu Magalhães Institute의 전문가가 수행합니다.
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0일
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면역조직화학을 통한 염증 반응(45o. day)
기간: 45일
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solft GRIMP 2.6을 통해 수집 및 정량 분석된 반흔 조직에서 식별될 호중구, 림프구 및 비만 세포의 수에 해당합니다.
방출되는 픽셀의 양은 색상 반응 픽셀에 따라 결정됩니다: 갈색(호중구), 노란색(림프구) 및 파란색(비만 세포).
이 프로그램은 각 색상의 픽셀 수를 수치(n = Xμm)로 변환합니다.
분석은 Pernambuco 연방 대학의 Ageu Magalhães Institute의 전문가가 수행합니다.
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45일
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면역조직화학을 통한 염증 반응(90o. day)
기간: 90일
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solft GRIMP 2.6을 통해 수집 및 정량 분석된 반흔 조직에서 식별될 호중구, 림프구 및 비만 세포의 수에 해당합니다.
방출되는 픽셀의 양은 색상 반응 픽셀에 따라 결정됩니다: 갈색(호중구), 노란색(림프구) 및 파란색(비만 세포).
이 프로그램은 각 색상의 픽셀 수를 수치(n = Xμm)로 변환합니다.
분석은 Pernambuco 연방 대학의 Ageu Magalhães Institute의 전문가가 수행합니다.
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90일
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밴쿠버 스케일 흉터(기초)
기간: 0일
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흉터의 기능적 및 심미적 측면을 평가하기 위해 고안되었습니다.
색소침착, 혈관성, 유연성, 반흔의 높이와 관련된 항목으로 구성되어 있으며, 최종 점수 범위는 0에서 13까지이며 가장 낮은 점수가 최상의 결과에 해당합니다.
문제의 프로젝트에서 흉터 평가에 사용되는 항목: 혈관 형성, 유연성 및 흉터 높이.
다른 평가 도구에 대해 설정된 간격(45일 및 90일 후 제로 및 순차적 평가)에 따라 척도 사용에 익숙한 숙련된 전문가가 적용합니다.
이 전문가는 아래에 언급된 각 점수에 해당하는 값을 평가 및 기록하고 최종 점수를 생성하는 모든 값을 합산합니다.
데이터는 데이터 수집이 끝날 때 봉인되고 열리는 봉투로 이동합니다.
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0일
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밴쿠버 스케일 흉터 (45o. 일)
기간: 45일
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흉터의 기능적 및 심미적 측면을 평가하기 위해 고안되었습니다.
색소침착, 혈관성, 유연성, 반흔의 높이와 관련된 항목으로 구성되어 있으며, 최종 점수 범위는 0에서 13까지이며 가장 낮은 점수가 최상의 결과에 해당합니다.
문제의 프로젝트에서 흉터 평가에 사용되는 항목: 혈관 형성, 유연성 및 흉터 높이.
다른 평가 도구에 대해 설정된 간격(45일 및 90일 후 제로 및 순차적 평가)에 따라 척도 사용에 익숙한 숙련된 전문가가 적용합니다.
이 전문가는 아래에 언급된 각 점수에 해당하는 값을 평가 및 기록하고 최종 점수를 생성하는 모든 값을 합산합니다.
데이터는 데이터 수집이 끝날 때 봉인되고 열리는 봉투로 이동합니다.
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45일
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밴쿠버 스케일 흉터(90o. 일)
기간: 90일
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흉터의 기능적 및 심미적 측면을 평가하기 위해 고안되었습니다.
색소침착, 혈관성, 유연성, 반흔의 높이와 관련된 항목으로 구성되어 있으며, 최종 점수 범위는 0에서 13까지이며 가장 낮은 점수가 최상의 결과에 해당합니다.
문제의 프로젝트에서 흉터 평가에 사용되는 항목: 혈관 형성, 유연성 및 흉터 높이.
다른 평가 도구에 대해 설정된 간격(45일 및 90일 후 제로 및 순차적 평가)에 따라 척도 사용에 익숙한 숙련된 전문가가 적용합니다.
이 전문가는 아래에 언급된 각 점수에 해당하는 값을 평가 및 기록하고 최종 점수를 생성하는 모든 값을 합산합니다.
데이터는 데이터 수집이 끝날 때 봉인되고 열리는 봉투로 이동합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ana B Albuquerqu, master, Fernando Fiqueira IMI
- 연구 의자: Cláudia F Lima, doctorate, Hospital da Restauração Governador Paulo Guerra - Hospital da Restauração
- 연구 의자: Juliana N Maia, doctorate, Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
- 연구 의자: Edlene L Ribeiro, doctorate, Fundação Oswaldo Cruz - Instituto Aggeu Magalhães
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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