WHO Covid 19 - SARS-CoV-2 ICU 환자의 신경학적 이상 (NeuroCovid)
2020년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
SARS-CoV-2 ICU 환자의 신경학적 이상. 전향적 연구. NeuroCOVID 연구
SARS-CoV-2 전염병은 심각한 저산소혈증 폐렴으로 인해 중환자실에 입원하는 많은 환자로 이어지고 있습니다.
제어된 기계적 환기와 깊은 진정이 필요할 수 있는 급성기 이후 진정제를 제거하면 대부분의 환자에서 병리학적 각성이 나타납니다.
이 뇌병증 상태는 지금까지 우리가 아는 한 설명되지 않은 상태로 남아 있습니다.
임상적 특징은 규칙적인 섬망과 완전히 상관관계가 있는 것으로 보이지 않습니다.
이 뇌병증은 깊고 지속적인 저산소혈증, 진정제의 광범위한 사용, 전신 염증 또는 적대적인 ICU 환경으로 설명될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구는 SARS-CoV-2 감염과 관련된 신경학적 이상을 조사하기 위한 것입니다.
완전한 일일 신경학적 검사는 중환자실 환자에게 일상적으로 실시됩니다.
2일마다 동맥 또는 중앙 카테터에서 추가 혈액 샘플을 수집하여 이러한 환자에서 특정 생물학적 분석도 수행됩니다.
이러한 임상 및 생물학적 검사는 환자가 중환자실에 머무는 동안 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU
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연락하다:
- Benjamin RIEU
- 이메일: brieu@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
집중 치료실에 입원하고 SARS-CoV-2에 감염된 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- COVID-19 양성 환자(양성 RT PCR, 비인두 또는 기관)
- Clermont-Ferrand 대학 병원 마취, 중환자실 및 수술 전후 중환자실에 입원한 환자
- 혈액 샘플 수집을 수행하기 위해 동맥 또는 중앙 카테터가 있는 환자
제외 기준:
- 환자 또는 가족 구성원의 참여 거부
- 중환자실에서 신경학적 평가를 방해할 수 있는 신경정신과 병력
- 프랑스 사회 보장 보험에 가입하지 않은 환자
- 법적 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료실 섬망에서 일반적으로 탐색되는 바이오마커의 용량
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 2일마다 평가
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플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1), E-셀렉틴 및 안지오포이에틴-2
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 2일마다 평가
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신경 손상 마커의 복용량
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 2일마다 평가
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S100 β, 뉴런 특이적 에놀라제(NSE), GFAP, UCHL1, NFL
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 2일마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 평가
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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CAM-ICU(Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) 척도
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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섬망 평가
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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ICDSC(집중 치료 섬망 선별 검사 목록) 척도.
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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혼수 상태 평가
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised)
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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학생 특성
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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임상 관찰
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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학생 특성
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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동공계 평가
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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신경학적 이상
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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뇌파도: 간질 활동(스파이크, 스파이크파) 또는 뇌병증 활동(삼상파))
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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신경학적 이상
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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CT 스캔
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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신경학적 이상
기간: 0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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MRI
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0일(= ICU 첫 날)부터 입원 종료까지(최대 3개월) 변경 - 매일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 13일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NeuroCovid-RNI 2020 GODET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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