Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WHO Covid 19 - Neurologiske abnormiteter hos SARS-CoV-2 intensivafdelinger (NeuroCovid)

28. november 2020 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Neurologiske abnormiteter hos SARS-CoV-2 ICU-patienter. En fremtidig undersøgelse. NeuroCOVID-undersøgelse

SARS-CoV-2-epidemien fører til et stort antal patienter på intensivafdelinger på grund af alvorlig hypoxæmisk lungebetændelse. Efter en akut fase, der kan kræve kontrolleret mekanisk ventilation og dyb sedation, afslører fjernelse af sedation ofte en patologisk opvågning hos langt de fleste patienter. Denne encefalopatitilstand forbliver hidtil og til vores viden uforklarlig. Kliniske træk ser ikke ud til at korrelere fuldt ud med almindeligt delirium. Denne encefalopati kan forklares med dyb og langvarig hypoxæmi, en bred brug af sedationsmedicin, systemisk inflammation eller det fjendtlige intensive miljø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at undersøge neurologiske abnormiteter forbundet med SARS-CoV-2-infektion. Der vil rutinemæssigt blive gennemført komplette daglige neurologiske undersøgelser hos patienter på intensivafdeling. Specifikke biologiske analyser vil også blive udført på disse patienter ved at indsamle yderligere blodprøver fra et arterielt eller centralt kateter hver 2. dag. Disse kliniske og biologiske undersøgelser vil blive videreført under hele patientens ophold på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling og inficeret med SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • COVID-19 positiv patient (positiv RT PCR, nasopharyngeal eller tracheal)
  • Patient indlagt på en intensivafdeling i afdelingen for anæstesi, kritisk pleje og perioperativ afdeling på Clermont-Ferrand University Hospital
  • Patient med et arterielt eller centralt kateter for at udføre blodprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller familiemedlems afvisning af at deltage
  • Neuropsykiatrisk anamnese, der kan forstyrre neurologiske evalueringer på intensivafdelingen
  • Patient, der ikke er tilknyttet fransk socialsikring
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af biomarkører, der typisk undersøges i intensivafdelingens delirium
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver 2. dag
Plasminogenaktivatorhæmmer-1 (PAI-1), E-selectin og angiopoietin-2
Ændring fra dag 0 (= første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver 2. dag
Dosering af neuronale skadesmarkører
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver 2. dag
S100 β, neuronspecifik enolase (NSE), GFAP, UCHL1, NFL
Ændring fra dag 0 (= første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver 2. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium vurdering
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) skala
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Delirium vurdering
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) skala.
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Koma vurdering
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised)
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Elevens egenskaber
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Klinisk observation
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Elevens egenskaber
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Elevometer vurdering
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Neurologiske abnormiteter
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Elektroencefalogram: epileptisk aktivitet (pigge, spidsbølger) eller encefalopatiaktivitet (trifasiske bølger))
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Neurologiske abnormiteter
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
CT-scanning
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
Neurologiske abnormiteter
Tidsramme: Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag
MR
Ændring fra dag 0 (= Første dag på intensivafdeling) indtil slutningen af ​​opholdet (op til 3 måneder) - Vurderinger hver dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

13. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

13. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NeuroCovid-RNI 2020 GODET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner