Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WHO Covid 19 – Nieprawidłowości neurologiczne u pacjentów z SARS-CoV-2 na OIT (NeuroCovid)

28 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nieprawidłowości neurologiczne u pacjentów z SARS-CoV-2 na OIT. Studium prospektywne. Badanie NeuroCOVID

Epidemia SARS-CoV-2 powoduje, że duża liczba pacjentów trafia na oddziały intensywnej terapii z powodu ciężkiego hipoksemicznego zapalenia płuc. Po ostrej fazie, która może wymagać kontrolowanej wentylacji mechanicznej i głębokiej sedacji, usunięcie sedacji często ujawnia patologiczne przebudzenie u zdecydowanej większości pacjentów. Ten stan encefalopatii pozostaje, jak dotąd i według naszej wiedzy, niewyjaśniony. Cechy kliniczne nie wydają się w pełni korelować z regularnym majaczeniem. Przyczyną tej encefalopatii może być głęboka i przedłużająca się hipoksemia, szerokie stosowanie leków uspokajających, ogólnoustrojowy stan zapalny lub nieprzyjazne środowisko OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie nieprawidłowości neurologicznych związanych z zakażeniem SARS-CoV-2. Pełne codzienne badania neurologiczne będą rutynowo przeprowadzane u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Specyficzne analizy biologiczne będą również wykonywane u tych pacjentów poprzez pobieranie dodatkowych próbek krwi z cewnika tętniczego lub centralnego co 2 dni. Te badania kliniczne i biologiczne będą kontynuowane przez cały pobyt pacjenta na oddziale intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii i zakażeni bye SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent z dodatnim wynikiem testu na COVID-19 (dodatni wynik RT PCR, nosowo-gardłowy lub tchawiczy)
  • Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii Oddziału Anestezjologii, Intensywnej Opieki Medycznej i Okołooperacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand
  • Pacjent z założonym cewnikiem tętniczym lub centralnym do pobierania próbek krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta lub członka rodziny
  • Historia neuropsychiatryczna, która może zakłócać oceny neurologiczne na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjent niezwiązany z francuskim ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent pod opieką prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie biomarkerów zwykle badanych w delirium na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co 2 dni
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1), selektyna E i angiopoetyna-2
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co 2 dni
Dawkowanie markerów uszkodzenia neuronów
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co 2 dni
S100 β, enolaza swoista dla neuronów (NSE), GFAP, UCHL1, NFL
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena delirium
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Skala CAM-ICU (Metoda Oceny Dezorientacji – Oddział Intensywnej Terapii).
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Ocena delirium
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Skala ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist).
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Ocena śpiączki
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
CRS-R (zrewidowana skala odzyskiwania śpiączki)
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Charakterystyka uczniów
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Obserwacja kliniczna
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Charakterystyka uczniów
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Ocena źrenicy
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Nieprawidłowości neurologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Elektroencefalogram: aktywność epileptyczna (kolce, fale szczytowe) lub aktywność encefalopatyczna (fale trójfazowe))
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Nieprawidłowości neurologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Tomografia komputerowa
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
Nieprawidłowości neurologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień
MRI
Zmiana od dnia 0 (= pierwszy dzień na OIT) do końca pobytu (do 3 miesięcy) - Oceny co dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

13 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

13 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NeuroCovid-RNI 2020 GODET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj