Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WHO Covid 19 - Neurologiset poikkeavuudet SARS-CoV-2 tehohoitopotilailla (NeuroCovid)

lauantai 28. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Neurologiset poikkeavuudet SARS-CoV-2 tehohoitopotilailla. Tuleva tutkimus. NeuroCOVID-tutkimus

SARS-CoV-2-epidemia johtaa siihen, että suuri määrä potilaita joutuu tehohoitoyksiköihin vaikean hypokseemisen keuhkokuumeen vuoksi. Akuutin vaiheen jälkeen, joka saattaa vaatia hallittua mekaanista ventilaatiota ja syvää sedaatiota, sedaation poistaminen paljastaa usein patologisen heräämisen suurimmalla osalla potilaista. Tämä enkefalopatiatila on tähän mennessä ja tietojemme mukaan edelleen selittämätön. Kliiniset piirteet eivät näytä täysin korreloivan tavallisen deliriumin kanssa. Tämä enkefalopatia saattaa johtua syvästä ja pitkittyneestä hypoksemiasta, sedaatiolääkkeiden laajasta käytöstä, systeemisestä tulehduksesta tai vihamielisestä teho-osaston ympäristöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SARS-CoV-2-infektioon liittyviä neurologisia poikkeavuuksia. Tehohoidossa oleville potilaille tehdään rutiininomaisesti päivittäiset neurologiset tutkimukset. Näille potilaille tehdään myös erityisiä biologisia analyysejä keräämällä lisää verinäytteitä valtimo- tai keskuskatetrista kahden päivän välein. Näitä kliinisiä ja biologisia tutkimuksia jatketaan koko potilaan teho-osastolla oleskelun ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä ja SARS-CoV-2-tartunnan saaneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • COVID-19-positiivinen potilas (positiivinen RT PCR, nenänielun tai henkitorven)
  • Potilas otettu Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan anestesian, tehohoidon ja perioperatiivin osaston tehohoitoon
  • Potilas, jolla on valtimo- tai keskuskatetri verinäytteen ottoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai perheenjäsen kieltäytyy osallistumasta
  • Neuropsykiatrinen historia, joka voi häiritä neurologisia arviointeja tehohoidossa
  • Potilas, joka ei ole sidoksissa ranskalaiseen sosiaaliturvaan
  • Potilas laillisen huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien annostusta tutkitaan tyypillisesti tehohoitoyksikön deliriumissa
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit 2 päivän välein
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1 (PAI-1), E-selektiini ja angiopoietiini-2
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit 2 päivän välein
Hermosoluvamman merkkiaineiden annostus
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit 2 päivän välein
S100 β, neuronispesifinen enolaasi (NSE), GFAP, UCHL1, NFL
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit 2 päivän välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin arviointi
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) -asteikko
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Deliriumin arviointi
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) -asteikko.
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Kooman arviointi
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
CRS-R (Coma Recovery Scale -Revised)
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Oppilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Kliininen havainto
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Oppilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Pupilometrin arviointi
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Neurologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Elektroenkefalogrammi: epileptinen aktiivisuus (piikit, piikki-aallot) tai enkefalopatiaaktiivisuus (kolmivaiheiset aallot)
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Neurologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Tietokonetomografia
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
Neurologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä
MRI
Muutos päivästä 0 (= ensimmäinen päivä teho-osastolla) oleskelun loppuun (enintään 3 kuukautta) - Arvioinnit joka päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NeuroCovid-RNI 2020 GODET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa