Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WHO Covid 19 - Neurologiska avvikelser hos SARS-CoV-2 intensivvårdspatienter (NeuroCovid)

28 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Neurologiska avvikelser hos SARS-CoV-2 intensivvårdspatienter. En prospektiv studie. NeuroCOVID-studie

SARS-CoV-2-epidemin leder till ett stort antal patienter på intensivvårdsavdelningar på grund av svår hypoxemisk lunginflammation. Efter en akut fas som kan kräva kontrollerad mekanisk ventilation och djup sedering avslöjar avlägsnande av sedering ofta ett patologiskt uppvaknande hos de allra flesta patienter. Detta encefalopatitillstånd förblir, hittills och såvitt vi vet, oförklarat. Kliniska egenskaper verkar inte helt korrelera med vanligt delirium. Denna encefalopati kan förklaras av djup och långvarig hypoxemi, en bred användning av sederande läkemedel, systemisk inflammation eller den fientliga intensivvårdsmiljön.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är avsedd att undersöka neurologiska abnormiteter associerade med SARS-CoV-2-infektion. Kompletta dagliga neurologiska undersökningar kommer att genomföras rutinmässigt på intensivvårdspatienter. Specifika biologiska analyser kommer också att utföras på dessa patienter genom att ta ytterligare blodprov från en arteriell eller central kateter, varannan dag. Dessa kliniska och biologiska undersökningar kommer att fortsätta under hela patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning och infekterade av SARS-CoV-2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • COVID-19-positiv patient (positiv RT PCR, nasofaryngeal eller trakeal)
  • Patient inlagd på en intensivvårdsavdelning på avdelningen för anestesi, kritisk vård och perioperativ på Clermont-Ferrand University Hospital
  • Patient med en arteriell eller central kateter för att utföra blodprovtagning

Exklusions kriterier:

  • Patient eller familjemedlems vägran att delta
  • Neuropsykiatrisk historia som kan störa neurologiska utvärderingar på intensivvårdsavdelningen
  • Patient som inte är ansluten till fransk socialförsäkring
  • Patient under juridisk vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosering av biomarkörer som vanligtvis utforskas på intensivvårdsavdelningens delirium
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Utvärderingar varannan dag
Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1), E-selektin och angiopoietin-2
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Utvärderingar varannan dag
Dosering av neuronala skademarkörer
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Utvärderingar varannan dag
S100 β, neuronspecifikt enolas (NSE), GFAP, UCHL1, NFL
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Utvärderingar varannan dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium bedömning
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) skala
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Delirium bedömning
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) skala.
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Koma bedömning
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised)
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Elevens egenskaper
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Klinisk observation
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Elevens egenskaper
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Pupilometerbedömning
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Neurologiska avvikelser
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Elektroencefalogram: epileptisk aktivitet (spikar, spikvågor) eller encefalopatiaktivitet (trifasiska vågor))
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Neurologiska avvikelser
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Datortomografi
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
Neurologiska avvikelser
Tidsram: Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag
MRI
Ändring från dag 0 (= Första dagen på intensivvårdsavdelning) till slutet av vistelsen (upp till 3 månader) - Bedömningar varje dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

13 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

13 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (FAKTISK)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NeuroCovid-RNI 2020 GODET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera