응급실 폐렴 진단에서 초저선량 CT와 초음파의 가치
폐렴은 응급실(ED)에서 가장 흔한 감염 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 현재의 진단 도구는 종종 느리고 부정확합니다. 현재 흉부 X-레이는 응급실에서 폐렴 진단 영상을 위한 첫 번째 선택이지만 민감도와 특이도가 낮아 부정확하여 폐렴을 과진단하거나 과소진단하는 결과를 낳습니다. 또는 컴퓨터 열화상(CT) 및 고해상도 CT(HR-CT)는 높은 진단 정확도를 제공하지만 환자에 대한 방사선량이 상당히 증가하고 비용과 검사 시간이 증가합니다. 최근 흉부 X-레이에 대한 두 가지 대안이 등장했습니다.
- 첫 번째는 폐초음파(LUS)로 전문가가 시행했을 때 흉부 엑스레이보다 폐렴에 대해 더 높은 민감도와 특이도를 보였다. 그러나 ED에서 초보 작업자가 수행하는 폐 초음파의 진단 정확도는 여전히 조사가 필요합니다.
- 흉부 엑스레이의 두 번째 대안은 초저선량 CT(ULD-CT)입니다. ULD-CT는 허용 가능한 이미지 품질을 유지하면서 방사선 선량이 크게 감소하는 CT 스캔입니다. 결과적으로 흉부 CT의 높은 진단 정확도와 흉부 X선의 낮은 방사선량을 병합합니다.
본 연구의 목적은 폐렴이 의심되는 환자를 대상으로 응급실 초심자의 LUS 진단 정확도와 ULD-CT 흉부 진단 정확도를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 획득 폐렴(CAP)은 응급실(ED)에서 가장 흔한 전염병 중 하나입니다. 덴마크에서 입원 발생률은 100,000명당 809명이며 30일 사망률은 13%입니다. 2018년 10만 명당 29.5명 사람들은 폐렴으로 사망했습니다. 2017년 10만 명당 27.7명에서 증가했습니다. CAP는 일반적으로 다른 가능한 설명이 없거나 다른 감별 진단 가능성이 낮을 때 호흡곤란, 기침 및 열이 있는 환자에서 의심됩니다. 그러나 종종 환자는 의식 변화, 위장관 증상 또는 통증과 같은 모호하고 비특징적인 증상을 나타냅니다. 마찬가지로 노인에게 열이 항상 나타나는 것은 아닙니다. 가장 흔한 CAP 병원체는 Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 및 그람 음성 간균입니다. 다른 주목할만한 미생물학적 병원체에는 인플루엔자, COVID-19, 파라인플루엔자 및 호흡기 세포융합 바이러스와 같은 바이러스가 포함됩니다. 바이러스는 세균 동시 감염과 관련되어 있어 ICU 입원과 같은 합병증과 사망률을 증가시킵니다. 일반적으로 폐 감염이 의심되면 흉부 엑스레이를 찍습니다. 흉부 X-레이의 민감도는 43.5%(39.4-50.8)이고 특이도는 93%(92.1-93.9)입니다. CT와 비교하여 폐 혼탁에 대해. 흉부 X-레이는 폐렴에 대한 민감도가 79%입니다. 흉부의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 진단 정확도가 더 높고 결과는 관리를 개선하지만 그에 따라 흉부 X-레이에 비해 방사선량이 증가합니다. 흉부의 초저선량 CT(ULD-CT) 스캔은 CT 스캔의 대안이 될 수 있습니다. ULD-CT의 방사선 량은 약입니다. 흉부 엑스레이의 방사선량보다 약 1.5배 더 크고 약. CT 스캔의 1.5%. ULD-CT는 흉부 X-ray보다 영상 품질이 우수하며, 호흡곤란으로 급성 입원한 환자의 진단과 치료 모두에 임상적 효과가 있다. 흉부 X-레이와 마찬가지로 흉부 ULD-CT의 기본 소견은 숙련된 임상의가 해석할 수 있습니다.
초음파는 방사선을 사용하지 않는 빠른 비침습적 진단 테스트입니다. LUS는 폐렴에 대한 ROC(AUC) 영역이 0.95-0.98로 높은 민감도와 특이도를 가지고 있습니다. ED에서 폐렴 진단에 LUS를 사용하기 위한 메타 연구는 92%(87-96%)의 민감도와 94%(87-97%)의 특이도를 보여주었습니다. AUC는 0.97로 계산되었습니다. 메타 연구의 초음파 시술자는 모두 경험이 풍부한 초음파 시술자였습니다. 초음파는 조작자 의존적 도구이며 어린이의 경우 폐렴에 대한 LUS 진단 정확도가 고급 초음파 기사에 비해 초보 초음파 기사가 수행할 때 상당히 낮다는 것이 입증되었습니다. 응급실에서 폐렴에 대한 초보 LUS 조작자의 진단 정확도를 조사한 연구는 거의 없습니다.
연구 목표 및 목적 이 프로젝트는 ULD-CT 연구와 LUS 연구의 두 가지로 나뉩니다. 이 연구는 응급실 환경에서 진단 능력을 조사하는 것을 목표로 합니다.
ULD-CT 연구의 주요 목적은 다음을 조사하고 답변하는 것입니다.
- 응급실에서 폐렴 진단에 ULD-CT를 사용할 수 있습니까?
- ULD-CT의 결과와 HR-CT의 결과는 어떻게 일치합니까?
- ULDCT는 폐렴 진단에서 표준 흉부 엑스레이보다 더 민감하고 특이적인가요?
연구자들은 ULD-CT가 폐렴 환자의 평가에 사용될 수 있고 ULD-CT의 민감도, 특이도 및 AUC(Area Under the Curve)가 흉부 X-선보다 높다는 가설을 세웠다. 귀무 가설은 ULD-CT가 응급실의 폐렴에 대한 정확한 진단 도구가 아니라는 것입니다.
LU 연구의 주요 목적은 다음을 조사하고 답변하는 것입니다.
- 새로 인증된 LUS 조작자가 있는 응급실에서 폐렴 진단에 LUS를 사용할 수 있습니까?
- LUS의 결과와 HR-CT의 결과는 어떻게 일치합니까?
- LUS는 폐렴 진단에서 표준 흉부 엑스레이보다 더 민감하고 특이적입니까?
연구자들은 LUS가 최근 인증된 조작자에 의한 폐렴 환자의 평가에 사용될 수 있고 LUS의 민감도, 특이도 및 AUC가 응급실 설정에서 흉부 X-레이보다 높다는 가설을 세웁니다. 귀무 가설은 최근에 인증된 수술자가 수행한 LUS가 응급실의 폐렴에 대한 정확한 진단 도구가 아니라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aabenraa, 덴마크
- Hospital of Southern Jutland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음 증상 중 하나와 함께 연구에서 응급실에 입원: 호흡곤란, 기침, 객담.
- 혈액 배양 적응증
- 흉부 엑스레이에 대한 적응증 또는
- 치료 의사는 환자의 첫 번째 평가 후 폐렴 진단을 의심합니다.
제외 기준:
- 방사선으로 인한 암 위험이 있는 40세 미만 환자
- 주치의가 참여로 인해 생명을 구하는 치료가 지연되거나 환자가 중환자실로 직접 이송되어야 한다고 판단하는 경우.
- 최근 14일 이내 입장
- 입소 전 14일 이내 코로나19 확진자
- 임산부
- 중증 면역결핍: 원발성 면역결핍 및 이차성 면역결핍(HIV 양성 CD4 <200, 면역억제 치료(ATC L04A)를 받고 있는 환자, 코르티코스테로이드 치료(지난 30일 이내에 >14일 동안 >20 mg/일 프레드니손 또는 이에 상응하는 것), 30일 이내 화학요법 )
- 방사선으로 인한 암 위험으로 인해 이미 한 번 참여한 65세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐렴이 의심되는 환자
치료 의사의 초기 평가 후 폐렴이 의심되는 환자.
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ULD-CT 스캔은 미리 개발된 표준화된 기술 프로토콜에 따라 실행됩니다.
기술 프로토콜은 최적의 ULD-CT 이미지 품질을 보장하기 위해 BMI 25를 가진 환자를 구별합니다.
LUS는 숙련된 연구원이 수행합니다. LUS 스캔을 수행하는 연구원을 포함하기 전에 교육 프로그램을 받고 25개의 감독된 LUS 스캔을 완료하여 LUS에서 인증을 받습니다. 교육 프로그램이 끝나면 연구원은 LUS 숙련도를 확인하기 위해 테스트를 받게 됩니다. LU는 각 측면에 7개의 스캐닝 영역이 있는 LUS 프로토콜에 따라 수행됩니다. 전방 2개, 측면 2개, 후방 3개. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초저선량 컴퓨터 서모그래피의 폐렴 진단 능력
기간: 입원 후 24시간 이내
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폐렴에 대한 초저선량 컴퓨터 서모그래피에 대한 진양성, 진음성, 위양성 및 위음성.
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입원 후 24시간 이내
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제목 폐렴에 대한 폐초음파의 진단능력
기간: 입원 후 24시간 이내
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폐렴에 대한 런지 초음파에 대한 진양성, 진음성, 위양성 및 위음성.
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입원 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴에 대한 흉부 엑스레이의 진단 능력
기간: 입원 후 24시간 이내
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폐렴에 대한 흉부 X-레이에 대한 진양성, 진음성, 위양성 및 위음성
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입원 후 24시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 중증도에 대한 CURB-65 점수
기간: 입장 후 4시간 이내
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새로운 발병의 혼란, 혈액 요소 질소 7mmol/L(19mg/dL) 초과, 분당 호흡수 30회 이상, 혈압 90mmHg 미만 수축기 또는 확장기 혈압 60mmHg 이하 및 65세 이상 더 오래된
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입장 후 4시간 이내
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PSI
기간: 입장 후 4시간 이내
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폐렴의 중증도를 예측하는 위험 등급.
점수는 인구 통계, 동반 질환, 임상 측정 및 신체 검사 소견(<70 = 위험 등급 II, 71-90 = 위험 등급 III, 91-130 = 위험 등급 IV, >130 = 위험 등급 V)을 기반으로 제공됩니다.
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입장 후 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Backer Mogensen, Institute for Regional Sundhedsforskning
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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