Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение сверхнизкодозной КТ и УЗИ в диагностике пневмонии в отделении неотложной помощи

13 сентября 2022 г. обновлено: University of Southern Denmark

Пневмония является одной из наиболее распространенных инфекций в отделении неотложной помощи (ЭД). Тем не менее, современные диагностические инструменты часто работают медленно и неточно. В настоящее время рентгенография органов грудной клетки является методом первого выбора для диагностической визуализации пневмонии в отделении неотложной помощи, но она неточна из-за низкой чувствительности и специфичности, что приводит как к гипердиагностике, так и к гиподиагностике пневмонии. В качестве альтернативы, компьютерная термография (КТ) и КТ высокого разрешения (КТ-ВР) обеспечивают высокую точность диагностики, но предполагают значительно повышенное облучение пациента, а также увеличение затрат и времени обследования. В последнее время появились две альтернативы рентгенографии грудной клетки:

  • Первым из них является УЗИ легких (УЗИ), которое показало более высокую чувствительность и специфичность в отношении пневмонии, чем рентген грудной клетки, когда его проводят специалисты. Однако диагностическая точность УЗИ легких, проводимого начинающими операторами в отделении неотложной помощи, еще нуждается в изучении.
  • Второй альтернативой рентгенографии грудной клетки является сверхнизкодозная КТ (ULD-CT). ULD-CT — это компьютерная томография, при которой доза облучения значительно снижается, но при этом сохраняется приемлемое качество изображения. По сути, высокая диагностическая точность КТ грудной клетки сочетается с низкими дозами облучения при рентгенографии грудной клетки.

Целью этого исследования является изучение диагностической точности LUS у начинающих операторов в отделении неотложной помощи и диагностической точности ULD-CT грудной клетки у пациентов с подозрением на пневмонию.

Обзор исследования

Подробное описание

Внебольничная пневмония (ВП) является одним из наиболее частых инфекционных заболеваний в отделении неотложной помощи (ОПС). В Дании частота госпитализаций составляет 809 случаев на 100 000 человек, а 30-дневная смертность составляет 13%. В 2018 году 29,5 на 100 000 человек человек умерли от пневмонии. Увеличение с 27,7 на 100 000 в 2017 году. ВП обычно подозревают у пациентов с одышкой, кашлем и лихорадкой без других вероятных объяснений или когда другой дифференциальный диагноз менее вероятен. Однако часто у пациентов проявляются нечеткие и нехарактерные симптомы, такие как измененное состояние сознания, желудочно-кишечные симптомы или боль. Точно так же лихорадка не всегда присутствует у пожилых людей. Наиболее частыми возбудителями ВП являются Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и грамотрицательные палочки. Другие известные микробиологические патогены включают такие вирусы, как грипп, COVID-19, парагрипп и респираторно-синцитиальный вирус. Вирусы связаны с бактериальными коинфекциями, что приводит к увеличению смертности и осложнений, таких как госпитализация в отделение интенсивной терапии. Обычно при подозрении на легочную инфекцию проводят рентгенографию органов грудной клетки. Рентгенография органов грудной клетки имеет чувствительность 43,5% (39,4-50,8) и специфичность 93% (92,1-93,9). легочных затемнений по сравнению с КТ. Рентген грудной клетки имеет чувствительность 79% для пневмонии. Компьютерная томография (КТ) грудной клетки имеет более высокую диагностическую точность, и результаты улучшают лечение, но приводят к соответствующему увеличению количества радиации по сравнению с рентгенографией грудной клетки. Ультранизкодозная КТ (ULD-CT) грудной клетки может быть альтернативой КТ. ULD-CT имеет дозу облучения ок. в 1,5 раза больше, чем доза облучения при рентгенографии грудной клетки и ок. 1,5% от КТ. УЛД-КТ показала лучшее качество изображения, чем рентгенограмма грудной клетки, а для остро госпитализированных пациентов с одышкой она оказывает клиническое влияние как на диагностику, так и на лечение. Как и при рентгенографии грудной клетки, основные результаты УЛД-КТ грудной клетки могут быть интерпретированы обученными клиницистами.

УЗИ – это быстрый неинвазивный диагностический тест, без облучения. LUS обладает высокой чувствительностью и специфичностью, с площадью под ROC (AUC) 0,95-0,98 для пневмонии. Мета-исследование использования LUS в диагностике пневмонии в отделении неотложной помощи показало чувствительность 92% (87-96%) и специфичность 94% (87-97%). AUC была рассчитана как 0,97. Все операторы УЗИ в мета-исследовании были опытными операторами УЗИ. Ультразвук является инструментом, зависящим от оператора, и у детей было продемонстрировано, что диагностическая точность LUS при пневмонии значительно ниже при выполнении начинающим сонографом по сравнению с продвинутым сонографистом. Существует несколько исследований, в которых изучалась точность диагностики пневмонии начинающим оператором LUS в отделении неотложной помощи.

Цели и задачи исследования Проект разделен на две части: исследование ULD-CT и исследование LUS. Исследование будет направлено на изучение их диагностических возможностей в условиях отделения неотложной помощи.

Основная цель исследования ULD-CT состоит в том, чтобы исследовать и ответить:

  • Можно ли использовать УЛД-КТ для диагностики пневмонии в отделении неотложной помощи?
  • Как согласуются результаты УЛД-КТ с результатами ВР-КТ?
  • Является ли УЛДКТ более чувствительным и специфичным, чем стандартная рентгенография грудной клетки, в диагностике пневмонии?

Исследователи предполагают, что УЛД-КТ можно использовать для оценки пациентов с пневмонией, а чувствительность, специфичность и площадь под кривой (AUC) УЛД-КТ выше, чем у рентгенографии грудной клетки. Нулевая гипотеза состоит в том, что УЛД-КТ не является точным диагностическим инструментом для пневмонии в отделении неотложной помощи.

Основная цель исследования LUS состоит в том, чтобы исследовать и ответить на следующие вопросы:

  • Можно ли использовать LUS для диагностики пневмонии в отделении неотложной помощи с недавно сертифицированными операторами LUS?
  • Как согласуются результаты LUS и результаты HR-CT?
  • Является ли УЗИ более чувствительным и специфичным, чем стандартная рентгенография грудной клетки, в диагностике пневмонии?

Исследователи предполагают, что LUS может использоваться для оценки пациентов с пневмонией недавно сертифицированными операторами, а чувствительность, специфичность и AUC LUS выше, чем рентген грудной клетки в условиях отделения неотложной помощи. Нулевая гипотеза состоит в том, что LUS, выполненное недавно сертифицированными операторами, не является точным диагностическим инструментом для пневмонии в отделении неотложной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

411

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aabenraa, Дания
        • Hospital of Southern Jutland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, поступившие в отделение неотложной помощи, будут приглашены для участия в исследовании, если врач, принимающий пациента, подозревает, что у пациента есть инфекция (например, показания для посева крови) и если врач подозревает внебольничную пневмонию. Врач будет основывать свои подозрения на клинических симптомах, таких как кашель, повышенное выделение мокроты, стеснение в груди, одышка и лихорадка > 38⁰C, а также на показаниях для рентгенографии грудной клетки.

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в отделение неотложной помощи в кабинете с одним из следующих симптомов: одышка, кашель, отхаркивание.
  • Показания для посева крови
  • Показания к рентгенографии грудной клетки ИЛИ
  • лечащий врач подозревает диагноз пневмонии после первого осмотра пациента

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 40 лет из-за риска развития рака в результате облучения
  • Если лечащий врач считает, что участие задержит жизненно важное лечение или пациент нуждается в прямом переводе в отделение интенсивной терапии.
  • Прием в течение последних 14 дней
  • Подтвержденное заболевание COVID-19 в течение 14 дней до поступления
  • Беременные женщины
  • Тяжелые иммунодефициты: первичные иммунодефициты и вторичные иммунодефициты (ВИЧ-положительные CD4 <200, пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию (ATC L04A), лечение кортикостероидами (преднизолон > 20 мг/день или эквивалент в течение > 14 дней в течение последних 30 дней), химиотерапия в течение 30 дней )
  • Пациенты < 65 лет, которые уже участвовали один раз из-за риска развития рака в результате облучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подозрением на пневмонию
Пациенты с подозрением на пневмонию после первоначального осмотра лечащим врачом.
Сканирование ULD-CT будет выполняться в соответствии со стандартизированным предварительно разработанным техническим протоколом. Технический протокол будет различать пациентов с ИМТ 25, чтобы обеспечить оптимальное качество изображения ULD-CT.

LUS будет выполняться обученными исследователями. Перед включением исследователи, выполняющие LUS-сканирование, пройдут программу обучения и выполнят 25 контролируемых LUS-сканирований, чтобы получить сертификацию в LUS. В конце учебной программы исследователи пройдут тестирование, чтобы убедиться, что они владеют LUS.

LUS будет выполняться по протоколу LUS с семью зонами сканирования с каждой стороны; 2 передних, 2 боковых и 3 задних.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические возможности ультранизкодозной компьютерной термографии при пневмонии
Временное ограничение: В течение 24 часов с момента госпитализации
Истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный для сверхнизкодозной компьютерной термографии пневмонии.
В течение 24 часов с момента госпитализации
Название Диагностические возможности УЗИ легких при пневмонии
Временное ограничение: В течение 24 часов с момента госпитализации
Истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный для УЗИ легких при пневмонии.
В течение 24 часов с момента госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические возможности рентгенографии грудной клетки при пневмонии
Временное ограничение: В течение 24 часов с момента госпитализации
Истинный положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный рентген грудной клетки при пневмонии
В течение 24 часов с момента госпитализации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести пневмонии по шкале CURB-65
Временное ограничение: в течение 4 часов с момента поступления
Спутанность сознания впервые возникшая, азот мочевины крови более 7 ммоль/л (19 мг/дл), частота дыхания 30 вдохов в минуту или выше, артериальное давление менее 90 мм рт.ст. систолическое или диастолическое артериальное давление 60 мм рт.ст. или менее и возраст 65 лет или старшая
в течение 4 часов с момента поступления
Фунтов на квадратный дюйм
Временное ограничение: в течение 4 часов с момента поступления
Классы риска для прогнозирования тяжести пневмонии. Баллы выставляются на основе демографических данных, сопутствующих заболеваний, клинических измерений и результатов физического осмотра (<70 = класс риска II, 71–90 = класс риска III, 91–130 = класс риска IV, >130 = класс риска V)
в течение 4 часов с момента поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Backer Mogensen, Institute for Regional Sundhedsforskning

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться