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복강경 성능 평가를위한 도구로 모션 캡처

2025년 3월 21일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
이 연구의 목표는 1) 수술 경험 수준을 차별화하는 데 사용할 수있는 모션 캡처 변수를 식별하고 2) 이러한 변수가 수술 교육 환경에서 사용될 수 있는지 평가하여 거주 성과를 향상시킬 수 있는지 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 완료하는 데 2 ​​년이 걸리는 2 단계 연구가 될 것입니다.

1 단계는 오타와 대학교와 오타와 병원의 산부인과 및 부인과, 비뇨기과, 일반 수술 및 흉부 부서의 직원 외과 의사, 외과 동료 및 거주자를 모집하여 일련의 FLS 작업을 완료합니다. 로지스틱 회귀는 외과 경험 수준 (주니어 거주자, 선임 거주자, 동료 및 직원)을 차별화하는 중요한 요소를 식별하는 데 사용됩니다. 거주자의 분류는 CDB 또는 기존 시간 기반 시스템의 현재 코호트에 따라 달라집니다. 직원 외과 의사의 평균 성과에 따라 각 중요한 요소에 대해 목표 간격이 계산됩니다. 이 목표 간격은 2 단계에서 상주 성능을 평가하는 데 사용됩니다.

2 단계는 각 부서의 징계 거주자로의 전환을 모집하여 3 세트의 FLS 작업을 완료합니다. 참가자는 "객관적인 피드백"그룹 또는 "피드백 없음"그룹으로 무작위 배정됩니다. 객관적인 피드백 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 목표 간격을 참조로 사용하여 세트 1의 성능을 직원 외과 의사의 성과와 비교하는 보고서를받습니다. 객관적인 피드백을받는 참가자는 어떤 요인을 향상시켜야하는지 아는 세트 2와 3을 완료합니다. 피드백을받지 않은 참가자는 중재없이 모든 세트를 완료합니다. 단계 1이 완료되면 2 단계 데이터 수집이 시작됩니다.

레트로-반사 마커의 궤적은 Nexus 소프트웨어 (V2, Oxford Metrics, Oxford, UK)를 통해 6 카메라 모션 분석 ​​시스템 (40MXF-40 Vicon Cameras, Oxford Metrics, Oxford, UK, UK) 샘플링을 사용하여 기록됩니다. 레트로 반사 마커는 클러스터 마커 세트를 기반으로 참가자의 신체의 다양한 해부학 적 랜드 마크에 배치됩니다. 복강경 수술 도구 (파상, 가위 또는 해체자)는 복강경 트레이너 (FLS 트레이너 시스템, 팔다리 및 사물, 사바나 GA)가 모서리에 마커를 배치 할 것입니다. Vicon Nexus 소프트웨어를 사용하면 원시 마커 궤적이 필터링되어 상체, 조인트 센터 및 후속 조인트 각도의 로컬 좌표 시스템을 계산하는 데 사용되며 복강경 도구의 필터링 된 마커 궤적은 박스 트레이너의 작업 공간에 대한 공구 팁의 움직임 및 방향을 계산합니다. 관성 측정 단위 (IMUS)는 또한 상체의 운동을 포착하고 모션 캡처 결과 (2 차 목표)와 비교하는 데 사용됩니다. 무선 IMU는 팔뚝, 상부, 척추 및 척추의 장축을 따라 배치됩니다.

이두근, 삼두근, 전방 삼각근, 상부 사다리류, 손목 신근 및 굴곡의 표면 근전도 (EMG) 신호는 무선 EMG 시스템 (Trigno, Delsys Inc., Natick MA)을 사용하여 기록하고 Nexus를 사용하여 기록됩니다. 센서는 SENIAM 가이드 라인 [34]에 따라 근육 배에 배치되며 신호는 20-450Hz 대역 통과의 샘플 데이터 100Hz입니다. 모든 실험 EMG 신호는 최대 자발적 등각 수축 (MVIC) 운동 중에 유발 된 최대 EMG 값으로 적절하게 조절되고 정규화됩니다. 각 MVIC 운동의 세 가지 반복은 실험 작업 전에 수행되며 팔꿈치 굴곡 및 확장, 팔 납치, 팔 굴곡 및 손목 굴곡 및 확장이 포함됩니다. 피로의 영향을 완화하기 위해 각 운동 사이에 최소 30 초 휴식이 주어집니다.

모션 및 EMG 데이터는 개 복강경 성능의 객관적인 측정을 계산하기 위해 사용자 정의 MATLAB (2019, Mathworks, Natick, MA) 응용 프로그램으로 내보낼 것입니다 : 기기 팁 경로 길이, 평균 (± 1 STDEV) 소풍 속도, 평균 (± 1 STDEV) 초기 오류, 평균 (± 1 STDEV)의 어머니, 엘 콩, 엘보우, 엘 벤트, 손사분, wrist, wrist, wrist) 모션 및 통합 EMG.

외과 적 작업의 비디오는 외부 트리거를 사용하여 기록되어 마커 궤적 데이터와 동기화됩니다. 비디오는 식별되지 않으며 마지막 반복은 3 명의 직원 외과 의사가 평가합니다. 첫째, 평가자는 각 비디오를 징계 거주자, 징계 거주자, 핵심 징계 거주자 재단, 연습 거주자, 동료 또는 직원 외과 의사로의 전환으로 분류합니다. 그런 다음 평가자는 FLS 스코어링 시스템 (타이밍 및 페널티 점수 기준) 및 OSASS 평가 그리드에 따라 각 비디오를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1G 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 교직원 외과 의사, 외과 동료 및 거주자
  • 오타와 대학교 및 오타와 병원의 산부인과 및 부인과, 비뇨기과, 일반 수술 및 흉부 부서와의 1 차 제휴

제외 기준 :

  • 의견 또는 참가자 및/또는 연구팀이 성과에 영향을 미치는 현재 부상/조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 객관적인 피드백 (모션 캡처)
객관적인 피드백 그룹의 참가자는 목표 간격을 참조로 사용하여 세트 1의 성과를 직원 외과 의사의 성과와 비교하는 보고서를받습니다. 객관적인 피드백을받는 참가자는 어떤 요인을 향상시켜야하는지 아는 세트 2와 3을 완료합니다.
객관적인 피드백 그룹에 할당 된 참가자는 세트 1 및 세트 2를 완료 한 후 보고서를 받게됩니다.이 보고서는 직원 외과 의사 그룹 평균 (± 1 표준 편차)에서 파생 된 목표 간격에 비해 각 중요한 요소 (1 단계에서 식별)에 대한 성과를 간략하게 설명합니다. 그런 다음 객관적인 피드백 그룹에 할당 된 참가자는 어떤 변수가 개선 할 변수를 알고 작업을 반복 할 수 있습니다.
간섭 없음: 피드백 없음
피드백을받지 않은 참가자는 중재없이 모든 세트를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료 시간
기간: 1 년
몇 초 만에 측정 된 각 작업을 완료 할 시간입니다
1 년
기기 경로 길이
기간: 1 년
Cm에서 측정 된 수술기구 팁의 경로 길이
1 년
모션 매끄러움
기간: 1 년
가속도의 변화 수에 의해 측정 된 수술기구의 모션 매끄러움 (m/s^2)
1 년
기기 방향
기간: 1 년
수술 트레이너 박스의 로컬 좌표계에 비해 양으로 정량화 된 3 개의 운동 평면 (깊이, 피치, 롤, 요)에서 측정 된 수술기구 팁의 방향.
1 년
복강경 검사 기술 (FLS) 점수의 기초
기간: 1 년
- 번호가 매겨진 점수는 복강경 검사 기술 (FLS) 모듈의 기본 사항에 요약 된 절차에 따라 계산됩니다.
1 년
객관적인 구조화 된 기술 기술 평가 (OSATS) 점수
기간: 1 년
- 번호가 매겨진 점수는 글로벌 등급 시스템 기반 평가 그리드에서 계산됩니다.
1 년
참가자 분류
기간: 1 년
블라인드 리뷰는 참가자 기술 수준에 대한 인식에 따라 참가자를 중학교 거주자, 선임 거주자, 동료/직원으로 분류합니다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 근전도
기간: 1 년
  • 근육 : Erctor Spinae, 이두근, 삼두근, 전방 삼각근, 상부 사다리꼴, 손목 신근, 손목 굴곡
  • 진폭은 최대 노력 시험 중에 측정 된 최대 %로 정량화됩니다
1 년
근육 활성화 대칭
기간: 1 년
  • 근육 : Erctor Spinae, 이두근, 삼두근, 전방 삼각근, 상부 사다리꼴, 손목 신근, 손목 굴곡
  • 대칭 지수는 비 지배적 측/지배적 측면으로 정량화됩니다.
1 년
상체 운동학
기간: 1 년
- 신체 방향은 어깨, 팔꿈치, 손목, 목, 트렁크의 정도로 측정됩니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sukhbir Singh, Ottawa Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20200631-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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