Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgásfelvétel eszközként a laparoszkópos teljesítmény értékeléséhez

2025. március 21. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) azonosítsa a mozgási rögzítési változókat, amelyek felhasználhatók a műtéti tapasztalatok szintjének megkülönböztetésére és 2) felmérik, hogy ezek a változók felhasználhatók -e műtéti oktatási környezetben a rezidensek teljesítményének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kétfázisú tanulmány lesz, amelynek befejezése 2 évbe telik.

Az 1. fázis személyzet sebészeit, sebészeti ösztöndíjait és lakosait toborozza a szülészeti és nőgyógyászat, az urológia, az általános műtét és a mellkasi osztályok osztálya az Ottawai Egyetemen és az Ottawa Kórházban, hogy elvégezze az FLS -feladatok készletét. A logisztikus regressziókat a műtéti tapasztalatok (junior lakosok, idősebb lakosok, munkatársak és személyzet) megkülönböztető tényezőinek azonosítására fogják meghatározni. A lakosok besorolása a jelenlegi kohortjától függ a CDB-ben vagy a hagyományos időalapú rendszerben: a célintervallumot kiszámítják minden egyes jelentős tényezőre, a személyzeti sebészek átlagos teljesítménye alapján. Ezt a célintervallumot a 2. fázisban a rezidens teljesítményének felmérésére fogják használni.

A 2. fázis az egyes osztályok fegyelmi lakosainak átmenetét toborozza, hogy 3 FLS feladatot töltsön be. A résztvevőket randomizálják egy "objektív visszajelzés" csoportba vagy "nem visszajelzés" csoportba. Az objektív visszacsatolási csoportba randomizált résztvevők olyan jelentést kapnak, amely összehasonlítja az 1. készlet teljesítményét a személyzet sebészeivel, a célintervallum felhasználásával referenciaként. Az objektív visszajelzéseket kapó résztvevők ezután befejezik a 2. és a 3. halmazt, hogy tudják, milyen tényezőket kell javítani. A visszajelzést nem kapó résztvevők beavatkozás nélkül teljesítik az összes készletet. A 2. fázisú adatgyűjtés az 1. fázis befejezése után kezdődik.

A retro-tükröző markerek pályáját 6-kamera mozgáselemző rendszerrel rögzítik (40MXF-40 Vicon Cameras, Oxford Metrics, Oxford, Egyesült Királyság) 100 Hz-en, a Nexus szoftver támogatásával (V2, Oxford Metrics, Oxford, Egyesült Királyság). A retro-tükröző markereket a résztvevő testének különféle anatómiai tereptárgyain kell elhelyezni egy klaszter markerkészlet alapján. A laparoszkópos sebészeti szerszámok (őrlés, olló vagy boncoló) a felső tengelyhez rögzített marker triád lesz, míg a laparoszkópos edző (FLS edző rendszer, végtagok és dolgok, Savannah GA) markereket fognak a sarkaiba helyezni. A Vicon Nexus szoftver segítségével a nyers marker pályákat szűrték és a felsőtest helyi koordinátarendszereinek kiszámításához használják, a közös központok és az azt követő ízületi szögek, miközben a laparoszkópos szerszámokon szűrt marker -pályák kiszámítják a szerszám hegyének mozgását és orientációját a Box Trainer munkaterületéhez viszonyítva. Inerciális mérőegységeket (IMU) is használnak a felsőtest mozgásának megragadására, és összehasonlítva a mozgásfelvételi eredményekkel (másodlagos célkitűzés). A vezeték nélküli IMU -kat az alkar, a felső kar, a felső gerinc és az alsó gerinc hosszú tengelye mentén helyezzük el.

A bicepsz, a tricepsz, az elülső deltoid, a felső trapezius, a csuklóhosszabbítók és a flexorok felületi elektromiográfiai (EMG) jeleit szintén rögzítik egy vezeték nélküli EMG rendszerrel (Trigno, Delsys Inc., Natick MA), és a Nexus segítségével rögzítik. Az érzékelőket a Seniam iránymutatásai alapján az izomhelly-re helyezik [34], és a jelek 100 Hz-es mintaadatok lesznek, 20-450 Hz-es sávpassul. Az összes kísérleti EMG -jelet megfelelően kondicionálják és a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) gyakorlatok során kiváltott maximális EMG -értékre normalizálják. Az egyes MVIC gyakorlatok három ismétlését a kísérleti feladat előtt végezzük, és magában foglalja a könyök hajlítását és meghosszabbítását, a kar elrablását, a kar hajlítását, valamint a csukló hajlítását és meghosszabbítását. Az egyes gyakorlatok között legalább 30 másodperces pihenést kapnak a fáradtság hatásainak enyhítése érdekében.

A mozgást és az EMG adatokat egyéni matlabba (2019, Mathworks, Natick, MA) alkalmazzák a laparoszkópos teljesítmény objektív méréseinek kiszámításához: a műszer csúcsának útja, átlagos (± 1 stdev) kirándulási sebesség, átlagos (± 1 stdev) kirándulási hiba, átlagos (± 1 stdev) felső test kiinemikájának és TROST -ek és TROST, WRIST, TROUBT, TROK, és TROK. Mozgás és integrált EMG.

A műtéti feladatok videóját egy külső trigger segítségével rögzítik, és szinkronizálják a marker pályákkal. A videókat nem azonosítják, és az utolsó ismétlést három személyzeti sebész értékeli. Először, az értékelők az egyes videókat a fegyelem lakóinak átmenetének, a fegyelem rezidens alapításának, az alapfegyelemben rezidensnek, az átmenetnek a gyakorlati lakosra, a munkatársára vagy a személyzet sebészére való áttérésnek minősítik az előadóművész tapasztalati szintjének általános felfogásán. Az értékelők ezután minden videót az FLS pontozási rendszer (az időzítés és a büntetési pontszám alapján) és az OSATS értékelési rács alapján pontoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Személyzeti sebészek, sebészeti ösztöndíjak és lakosok
  • Elsődleges kapcsolat a szülészeti és nőgyógyászati, urológia, általános műtét és mellkasi osztályokkal az Ottawai Egyetemen és az Ottawa Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • A jelenlegi sérülés/feltétel, amely szerint a vélemény vagy a résztvevő és/vagy a kutatócsoport befolyásolja a teljesítményt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Objektív visszajelzés (mozgásfelvétel)
Az objektív visszacsatolási csoport résztvevői olyan jelentést kapnak, amely összehasonlítja az 1. szetttel szembeni teljesítményüket a személyzet sebészeivel, a célintervallum felhasználásával referenciaként. Az objektív visszajelzéseket kapó résztvevők ezután befejezik a 2. és a 3. halmazt, hogy tudják, milyen tényezőket kell javítani.
Az objektív visszacsatolási csoporthoz rendelt résztvevők jelentést kapnak az 1. és a 2. készlet kitöltése után. Ez a jelentés felvázolja teljesítményüket az egyes szignifikáns tényezőkre (az 1. fázisban azonosítva) a célintervallumhoz viszonyítva, amely a személyzet sebész csoportjának átlagából származik (± egy standard eltérés). Az objektív visszacsatolási csoporthoz rendelt résztvevők ezután megismételhetik a feladatokat, tudva, hogy mely változókat javítják.
Nincs beavatkozás: Nincs visszajelzés
A visszajelzést nem kapó résztvevők beavatkozás nélkül teljesítik az összes készletet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Befejezési idő
Időkeret: 1 év
Az egyes feladatok elvégzésének ideje másodpercek alatt elvégezni
1 év
Műszeres úthossz
Időkeret: 1 év
A műtéti műszer csúcsának úthossza CM -ben mérve
1 év
Mozgás simaság
Időkeret: 1 év
A műtéti műszer hegyének mozgásának simassága a gyorsulás változásainak számával mérve (m/s^2)
1 év
Műszer -orientáció
Időkeret: 1 év
A műtéti műszer hegyének orientációja a három mozgási síkban (mélység, hangmagasság, tekercs, ásító), a műtéti edző doboz helyi koordinátarendszeréhez viszonyítva számszerűsítve.
1 év
A laparoszkópia készségének (FLS) pontszámának alapjai
Időkeret: 1 év
- A számozott pontszámot a Laparoscopy Skills (FLS) modulok alapjainak alapjaiban vázolt eljárásoknak számítják ki.
1 év
A műszaki készségek (OSAT) pontszám objektív strukturált értékelése
Időkeret: 1 év
- A számozott pontszámot a globális besorolási rendszer alapú értékelési rácsból számítják ki.
1 év
Résztvevők besorolása
Időkeret: 1 év
A vak vélemények a résztvevőket junior lakosoknak, vezető lakosoknak, munkatársaknak/munkatársaknak osztályozzák a résztvevői képzettségi szint felfogása alapján.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomelektromográfia
Időkeret: 1 év
  • Izmok: Eperector spinae, bicepsz, tricepsz, elülső deltoid, felső trapezius, csuklóhosszabbítók, csuklóflexorok
  • A maximális erőfeszítések során a maximális erőfeszítések során mért amplitúdót a maximálisan mért számszerűsítve
1 év
Izom aktiválási szimmetria
Időkeret: 1 év
  • Izmok: Eperector spinae, bicepsz, tricepsz, elülső deltoid, felső trapezius, csuklóhosszabbítók, csuklóflexorok
  • A szimmetria indexeket nem domináns oldal/domináns oldalként számszerűsítjük.
1 év
Felsőtest kinematika
Időkeret: 1 év
- A test tájolását a váll, a könyök, a csukló, a nyak, a csomagtartó fokon mérik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sukhbir Singh, Ottawa Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200631-01H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel