Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeen kaappaus välineenä laparoskooppisen suorituskyvyn arviointiin

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tunnistaa liikkeen sieppausmuuttujat, joita voidaan käyttää kirurgisen kokemuksen tasoon erottamiseen ja 2) arvioida, voidaanko näitä muuttujia käyttää kirurgisessa koulutusympäristössä asukkaiden suorituskyvyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksivaiheinen tutkimus, jonka valmistuminen kestää 2 vuotta.

Vaihe 1 rekrytoi henkilöstökirurgit, kirurgiset stipendiaatit ja asukkaat synnytys- ja gynekologian, urologian, yleisen leikkauksen ja rintakehän osastoilta Ottawan yliopistossa ja Ottawan sairaalassa FLS -tehtävien suorittamiseksi. Logistisia regressioita käytetään tunnistamaan merkittäviä tekijöitä, jotka erottavat kirurgisen kokemuksen tason (nuoremmat asukkaat, vanhemmat asukkaat, stipendiaatit ja henkilökunta). Asukkaiden luokittelu riippuu niiden nykyisestä kohortista CDB: ssä tai perinteisessä aikapohjaisessa järjestelmässä: Jokaiselle merkittävälle tekijälle lasketaan kohdeväli henkilöstökirurgien keskimääräisen suorituskyvyn perusteella. Tätä tavoiteväliä käytetään asukkaiden suorituskyvyn arvioimiseen vaiheessa 2.

Vaihe 2 rekrytoidaan siirtymisen kustakin osastolta asukkaiden suorittamiseen 3 FLS -tehtävien sarjojen suorittamiseen. Osallistujat satunnaistetaan "objektiiviseen palaute" -ryhmään tai "ei palautetta" -ryhmään. Objektiiviseen palauteryhmään satunnaistetut osallistujat saavat raportin, jossa verrataan heidän suoritustaan ​​sarjassa 1 henkilöstökirurgien suorituskykyyn käyttämällä kohdeväliä referenssinä. Objektiivista palautetta saavat osallistujat suorittavat sitten sarjat 2 ja 3 tietäen, mitä tekijöitä parannetaan. Palautetta saajat saavat kaikki sarjat ilman puuttumista. Vaiheen 2 tiedonkeruu alkaa heti, kun vaihe 1 on valmis.

Retro-reflektiivisten markkerien etenemissuunnitelmat tallennetaan käyttämällä 6-kameran liikkeen analyysijärjestelmää (40MXF-40 Vicon -kamerat, Oxford Metrics, Oxford, UK) näytteenotto 100 Hz: llä tukevilla Nexus-ohjelmistoilla (V2, Oxford Metrics, Oxford, UK). Retro-heijastavat markkerit sijoitetaan osallistujan kehon erilaisiin anatomisiin maamerkkeihin klusterimerkinnän perusteella. Laparoskooppisilla kirurgisilla työkaluilla (grasper, sakset tai dissektori) on markkerikriadi, joka on kiinnitetty ylemmälle akselille, kun laparoskooppinen valmentaja (FLS -kouluttajajärjestelmä, raajat ja asiat, Savannah GA) on merkit kulmiin. Vicon Nexus -ohjelmiston avulla raa'an markkerien etenemissuunnitelmat suodatetaan ja käytetään ylävartalon paikallisten koordinaattijärjestelmien, nivelkeskuksen ja seuraavien nivelkulmien laskemiseen, kun taas laparoskooppisten työkalujen suodatetut markkerijärjestelmät laskee työkalun kärjen liikkeen ja suuntauksen verrattuna Box -kouluttajan työtilaan. Inertiaalisten mittausyksiköitä (IMU) käytetään myös ylävartalon liikkeen kaappaamiseen ja verrataan liikkeen sieppauksen tuloksiin (toissijainen tavoite). Langaton imus sijoitetaan kyynärvarren, olkavarteen, selkärangan ja ala -selkärangan pitkin.

Pinta -elektromyografia (EMG) hauislihasten, tricepsin, etuosan deltoidin, ylemmän trapeziuksen, ranteen extensors ja flexors -signaalit tallennetaan myös langattomalla EMG -järjestelmällä (Trigno, Delsys Inc., Natick MA) ja tallennetaan Nexus -käyttämällä. Anturit asetetaan lihasvatsajen päälle seniam-ohjeiden [34] mukaisesti ja signaalit ovat näytetiedot 100Hz 20-450 Hz: n kaistanpäästöllä. Kaikki kokeelliset EMG -signaalit ehdotetaan asianmukaisesti ja normalisoidaan maksimaaliseen EMG -arvoon, joka on saatu aikaan vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) harjoitusten aikana. Kunkin MVIC -harjoituksen kolme toistoa suoritetaan ennen kokeellista tehtävää ja niihin sisältyy kyynärpään taivutus ja laajennus, käsivarren sieppaukset, käsivarren taivutus ja ranteen taivutus ja laajennus. Kunkin harjoituksen välillä annetaan vähintään 30 sekunnin lepo, väsymyksen vaikutusten lieventämiseksi.

Liike- ja EMG -tiedot viedään mukautetulle Matlabille (2019, Mathworks, Natick, MA) -sovellus laparoskooppisen suorituskyvyn objektiivisten mittausten laskemiseksi: instrumentin kärjen polkupituus, keskimääräinen (± 1 stdev) retkenopeus, keskiarvo (± 1 stdev) retkivirhe, keskiarvo (± 1 stdev) ylävartalon kinemaattiset (olkapäät, rrank) ja rrank. liikkeen ja integroitu EMG.

Video kirurgisista tehtävistä tallennetaan ja synkronoidaan merkintätietoihin ulkoisen liipaisimen avulla. Videot tunnistetaan, ja viimeinen toisto, jonka kolme henkilöstökirurgia arvioi. Ensinnäkin arvioijat luokittelee jokaisen videon siirtymiseen kurinalaisuuteen, kurinalaisuuteen, asukkaan asukkaiden perustamiseen, siirtymiseen harjoitteluun, muihin muihin tapauksiin tai henkilöstökirurgiin, joka perustuu muihin yleiseen käsitykseen esiintyjän kokemustasosta. Arvioijat saavat sitten jokaisen videon FLS -pisteytysjärjestelmän (ajoitus- ja rangaistuspisteiden perusteella) ja OSATS -arviointiverkon perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöstökirurgit, kirurgiset stipendiaatit ja asukkaat
  • Ensisijainen kuuluminen synnytys- ja gynekologian, urologian, yleisen kirurgian ja rintakehän osastoihin Ottawan yliopistossa ja Ottawan sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vamma/ehto, joka mielestä tai osallistuja ja/tai tutkimusryhmä vaikuttaa suorituskykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Objektiivinen palaute (liikkeen kaappaus)
Objektiivisen palauteryhmän osallistujat saavat raportin, jossa verrataan heidän suoritustaan ​​sarjassa 1 henkilöstökirurgien suorituskykyyn käyttämällä kohdeväliä referenssinä. Objektiivista palautetta saavat osallistujat suorittavat sitten sarjat 2 ja 3 tietäen, mitä tekijöitä parannetaan.
Objektiiviseen palauteryhmään osoitetut osallistujille annetaan raportti, kun se on saatu sarjaan 1 ja asetettu 2. Tässä raportissa hahmotellaan heidän suorituskykynsä jokaiselle merkitsevälle tekijälle (tunnistettu vaiheessa 1) suhteessa kohdeväleihin, jotka on johdettu henkilöstökirurgiryhmän keskiarvosta (± yksi keskihajonta). Objektiiviseen palauteryhmään osoitetut osallistujat pystyvät sitten toistamaan tehtävät tietäen, mitkä muuttujat paranevat.
Ei väliintuloa: Ei palautetta
Palautetta saajat saavat kaikki sarjat ilman puuttumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisaika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Aika suorittaa jokainen mitattu tehtävä sekunneissa
Yksi vuosi
Instrumenttipolku
Aikaikkuna: Yksi vuosi
CM: ssä mitattu kirurgisen instrumentin kärki
Yksi vuosi
Liikkeen sileys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kirurgisen instrumentin kärjen liikkeen sileys mitattuna kiihtyvyyden muutosten lukumäärällä (m/s^2)
Yksi vuosi
Instrumentin suuntaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kirurgisen instrumentin kärjen orientaatio mitattuna kolmessa liiketasossa (syvyys, sävelkorkeus, rulla, kääntö), joka on kvantifioitu asteina verrattuna kirurgisen kouluttajalaatikon paikalliseen koordinaattijärjestelmään.
Yksi vuosi
Laparoskopiataitojen (FLS) perusteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
- Numeroitu pistemäärä lasketaan seuraavien menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty laparoskopiataitojen (FLS) moduulien perusteissa
Yksi vuosi
Teknisten taitojen (OSATS) objektiivinen jäsennelty arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
- Numeroitu pistemäärä lasketaan globaalista luokitusjärjestelmäpohjaisesta arviointiruudusta.
Yksi vuosi
Osallistujien luokittelu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sokaistut arvostelut luokittelee osallistujat nuorempien asukkaiden, vanhempien asukkaiden, stipendien/henkilöstön perusteella heidän käsityksensä osallistujien taitotasosta.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaselektromyografia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
  • Lihakset: Erektori spinae, hauis, triceps, etuosa deltoidi, ylempi trapezius, ranteen laajennukset, rannejoustajat
  • Amplitudi kvantifioitu prosentuaaliseksi maksimiksi mitattuna maksimaalisten ponnistelujen aikana
Yksi vuosi
Lihaksen aktivointi symmetria
Aikaikkuna: Yksi vuosi
  • Lihakset: Erektori spinae, hauis, triceps, etuosa deltoidi, ylempi trapezius, ranteen laajennukset, rannejoustajat
  • Symmetriaindeksit kvantifioidaan ei-hallitsevaksi puolelle/hallitsevaksi puoleksi.
Yksi vuosi
Ylävartalon kinematiikka
Aikaikkuna: Yksi vuosi
- Kehon suunta mitataan olkapäällä, kyynärpäässä, ranteessa, kaulassa, tavaratilassa
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sukhbir Singh, Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200631-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa