Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesfangst som et værktøj til vurdering af laparoskopisk ydeevne

21. marts 2025 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Målet med denne undersøgelse er at 1) identificere bevægelsesfangstvariabler, der kan bruges til at differentiere kirurgisk oplevelsesniveau og 2) evaluere, om disse variabler kan bruges i en kirurgisk uddannelsesindstilling for at forbedre beboerens ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en to-fase-undersøgelse, der tager 2 år at gennemføre.

Fase 1 vil rekruttere personalekirurger, kirurgiske stipendiater og beboere fra afdelingerne for fødselslæge og gynækologi, urologi, generel kirurgi og thoracics ved University of Ottawa og Ottawa Hospital for at udføre et sæt FLS -opgaver. Logistiske regressioner vil blive brugt til at identificere betydelige faktorer, der differentierer kirurgisk oplevelsesniveau (juniorbeboere, seniorbeboere, stipendiater og personale). Klassificering af beboere afhænger af deres nuværende kohort i det CDB eller det traditionelle tidsbaserede system: et målinterval beregnes for hver væsentlig faktor baseret på personalekirurgernes gennemsnitlige ydelse. Dette målinterval vil blive brugt til at vurdere beboerens ydeevne i fase 2.

Fase 2 vil rekruttere overgang til disciplinbeboere fra hver afdeling til at gennemføre 3 sæt FLS -opgaver. Deltagerne vil blive randomiseret til en "objektiv feedback" -gruppe eller en "ingen feedback" -gruppe. Deltagerne, der er randomiseret til den objektive feedbackgruppe, vil modtage en rapport, der sammenligner deres præstation i sæt 1 til den af ​​personalekirurgernes brug af målintervallet som reference. Deltagere, der modtager objektiv feedback, afslutter derefter sæt 2 og 3 ved at vide, hvilke faktorer der skal forbedres. Deltagere, der ikke modtager feedback, afslutter alle sæt uden indgreb. Fase 2 -dataindsamling starter, når fase 1 er afsluttet.

Bane af retro-reflekterende markører registreres ved hjælp af et 6-kamera-bevægelsesanalysesystem (40MXF-40 Vicon-kameraer, Oxford Metrics, Oxford, UK) prøveudtagning ved 100 Hz med understøttende Nexus-software (V2, Oxford Metrics, Oxford, UK). Retro-reflekterende markører vil blive placeret på forskellige anatomiske vartegn på deltagerens krop baseret på et klyngemarkørsæt. Laparoskopiske kirurgiske værktøjer (Grasper, saks eller dissektor) vil have en markørtriade fastgjort til den øverste skaft, mens en laparoskopisk træner (FLS -træner -system, lemmer og ting, Savannah GA) vil have markører placeret i sine hjørner. Ved hjælp af Vicon Nexus -software filtreres rå markørbaner og bruges til at beregne lokale koordinatsystemer i overkroppen, fælles centre og efterfølgende fælles vinkler, mens de filtrerede markørbane på de laparoskopiske værktøjer beregner værktøjstipens bevægelse og orientering i forhold til bokserens arbejdsområde. Inertielle måleenheder (IMU'er) vil også blive brugt til at fange bevægelse af overkroppen og sammenligne med bevægelsesresultater (sekundært mål). Trådløs IMU'er placeres langs den lange akse af underarmen, overarmen, øvre rygsøjle og nedre rygsøjle.

Surface Electromyography (EMG) signaler om biceps, triceps, anterior deltoid, øvre trapezius, håndledsforlængelser og flexorer vil også blive optaget ved hjælp af et trådløst EMG -system (Trigno, Delsys Inc., Natick MA) og registreret ved hjælp af Nexus. Sensorer vil blive placeret over muskelbølgerne efter Seniam-retningslinjer [34], og signaler vil være eksempler på data 100Hz med en 20-450Hz båndpass. Alle eksperimentelle EMG -signaler vil blive passende betinget og normaliseret til maksimal EMG -værdi, der blev fremkaldt under maksimal frivillig isometrisk sammentrækning (MVIC) øvelser. Tre gentagelser af hver MVIC -øvelse vil blive udført inden den eksperimentelle opgave og vil omfatte albue -flexion og forlængelse, armbortuktion, armfleksion og håndledsfleksion og udvidelse. Der vil blive givet mindst 30 sekunders hvile mellem hver øvelse for at mindske effekter af træthed.

Bevægelse og EMG -data eksporteres til en brugerdefineret Matlab (2019, Mathworks, Natick, MA) applikation til beregning af objektive målinger af laparoskopisk ydeevne: instrumentspids pathlength, gennemsnitlig (± 1 stdev) Excursion Velocity, gennemsnit (± 1 stdev) Excursion Fejl, gennemsnitlig (± STDEV) overkroppens kinematics (skulder, elbue, Wrist, Wrist, Neck og Trunk) Inden Tråle og bagager Bevægelsesfly og integreret Emg.

Video af de kirurgiske opgaver registreres og synkroniseres til markørbane -data ved hjælp af en ekstern trigger. Videoer vil blive identificeret, og den sidste gentagelse vurderes af tre personalekirurger. For det første kategoriserer raterne hver video som overgang til disciplin bosiddende, grundlag for disciplinbeboer, kerne disciplin bosiddende, overgang til at øve beboer, stipendiat eller personalekirurgbaseret anden deres generelle opfattelse af kunstnerens oplevelsesniveau. Ratersene scorer derefter hver video efter FLS -scoringssystemet (baseret på timing og straffescore) og OSATS -evalueringsnettet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personale kirurger, kirurgiske stipendiater og beboere
  • Primær tilknytning til afdelingerne for obstetrik og gynækologi, urologi, generel kirurgi og thoracics ved University of Ottawa og Ottawa Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel skade/tilstand, at i udtalelsen eller deltageren og/eller forskerteamet vil påvirke ydeevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Objektiv feedback (Motion Capture)
Deltagere i den objektive feedbackgruppe vil modtage en rapport, der sammenligner deres præstation i sæt 1 med den af ​​personalekirurgernes brug af målintervallet som reference. Deltagere, der modtager objektiv feedback, afslutter derefter sæt 2 og 3 ved at vide, hvilke faktorer der skal forbedres.
Deltagerne, der er tildelt den objektive feedbackgruppe, får en rapport efter afsluttet SET 1 og SET 2.. Denne rapport vil skitsere deres præstation for hver signifikant faktor (identificeret i fase 1) i forhold til et målinterval, afledt af personalekirurggruppens gennemsnit (± en standardafvigelse). Deltagere, der er tildelt den objektive feedbackgruppe, vil derefter være i stand til at gentage de opgaver, der ved, hvilke variabler der skal forbedres.
Ingen indgriben: Ingen feedback
Deltagere, der ikke modtager feedback, afslutter alle sæt uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelsestid
Tidsramme: 1 år
Tid til at gennemføre hver opgave målt på få sekunder
1 år
Instrument Pathlength
Tidsramme: 1 år
Pathlength af kirurgisk instrumentspids målt i CM
1 år
Bevægelse af glathed
Tidsramme: 1 år
Bevægelsesglathed af kirurgisk instrumentspids målt ved antallet af ændringer i acceleration (m/s^2)
1 år
Instrumentorientering
Tidsramme: 1 år
Orientering af kirurgisk instrumentspids målt i de tre bevægelsesplaner (dybde, tonehøjde, rulle, gab), kvantificeret i grader i forhold til den kirurgiske trænerboks lokale koordinatsystem.
1 år
Fundamentals of Laparoscopy Skill (FLS) score
Tidsramme: 1 år
- En nummereret score beregnes efter procedurer, der er beskrevet i de grundlæggende elementer i laparoskopi -færdigheder (FLS) moduler
1 år
Objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) score
Tidsramme: 1 år
- En nummereret score beregnes fra et globalt ratingsystembaseret evalueringsnet.
1 år
Deltagerklassificering
Tidsramme: 1 år
Blindede anmeldelser vil klassificere deltagere som juniorbeboere, seniorbeboere, stipendiater/personale baseret på deres opfattelse af deltagers færdighedsniveau.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelelektromyografi
Tidsramme: 1 år
  • Muskler: erektor spinae, biceps, triceps, anterior deltoid, øvre trapezius, håndledsfortrækninger, håndledets flexors
  • Amplitude kvantificeret som %maksimalt målt under maksimale indsatsforsøg
1 år
Muskelaktiveringssymmetri
Tidsramme: 1 år
  • Muskler: erektor spinae, biceps, triceps, anterior deltoid, øvre trapezius, håndledsfortrækninger, håndledets flexors
  • Symmetriindeks kvantificeres som ikke-dominerende side/dominerende side.
1 år
Kinematik i overkroppen
Tidsramme: 1 år
- kropsorientering måles i grader til skulder, albue, håndled, nakke, bagagerum
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sukhbir Singh, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200631-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Objektiv feedback (Motion Capture)

Abonner