Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motion Capture als hulpmiddel voor de beoordeling van laparoscopische prestaties

21 maart 2025 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Het doel van deze studie is om 1) Variabelen voor het vastleggen van bewegingen te identificeren die kunnen worden gebruikt om chirurgisch ervaringsniveau te onderscheiden en 2) te evalueren of deze variabelen kunnen worden gebruikt in een chirurgische onderwijsomgeving om de prestaties van de bewoners te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een tweefasige studie die 2 jaar zal duren om te voltooien.

Fase 1 zal stafchirurgen, chirurgische fellows en bewoners van de afdelingen van verloskunde en gynaecologie, urologie, algemene chirurgie en thoracica aan de Universiteit van Ottawa en het Ottawa -ziekenhuis werven om een ​​reeks FLS -taken te voltooien. Logistische regressies zullen worden gebruikt om belangrijke factoren te identificeren die het chirurgische ervaringsniveau onderscheiden (junior bewoners, senior bewoners, fellows en personeel). Classificatie van bewoners zal afhangen van hun huidige cohort in de CDB of het traditionele tijdgebaseerde systeem: een doelinterval zal worden berekend voor elke significante factor op basis van de gemiddelde prestaties van de personeelschirurgen. Dit doelinterval zal worden gebruikt om de prestaties van bewoners in fase 2 te beoordelen.

Fase 2 zal overgang naar discipline bewoners van elke afdeling werven om 3 sets FLS -taken te voltooien. Deelnemers worden gerandomiseerd in een groep "objectieve feedback" of een groep "geen feedback". Deelnemers gerandomiseerd naar de objectieve feedbackgroep ontvangen een rapport dat hun prestaties in set 1 vergelijkt met dat van de stafchirurgen die het doelinterval als referentie gebruiken. Deelnemers die objectieve feedback ontvangen, voltooien vervolgens sets 2 en 3 weten welke factoren ze moeten verbeteren. Deelnemers die geen feedback ontvangen, zullen alle sets zonder interventie voltooien. Fase 2 -gegevensverzameling start zodra fase 1 is voltooid.

Trajecten van retro-reflecterende markers worden opgenomen met behulp van een 6-camera motion analysesysteem (40MXF-40 Vicon-camera's, Oxford Metrics, Oxford, VK) bemonstering op 100 Hz met ondersteunende Nexus-software (V2, Oxford Metrics, Oxford, VK). Retro-reflecterende markers worden op verschillende anatomische oriëntatiepunten op het lichaam van de deelnemer geplaatst op basis van een clustermarkerset. Laparoscopische chirurgische gereedschappen (Grasper, schaar of dissector) hebben een marker triade bevestigd aan de bovenste schacht, terwijl een laparoscopische trainer (FLS -trainersysteem, ledematen en dingen, Savannah GA) markeringen in de hoeken hebben. Met behulp van Vicon Nexus -software worden onbewerkte markertrajecten gefilterd en gebruikt om lokale coördinatensystemen van het bovenlichaam, gezamenlijke centra en daaropvolgende gewrichtshoeken te berekenen, terwijl gefilterde markertrajecten op de laparoscopische gereedschappen de beweging en oriëntatie van de gereedschapstip ten opzichte van de werkruimte van de boxtrainer zullen berekenen. Inertial meeteenheden (IMU's) zullen ook worden gebruikt om beweging van het bovenlichaam te vangen en te vergelijken met de resultaten van de bewegingsopvang (secundaire doelstelling). Draadloze IMU's worden langs de lange as van de onderarm, de bovenarm, de bovenste wervelkolom en de onderste wervelkolom geplaatst.

Oppervlakte -elektromyografie (EMG) signalen van de biceps, triceps, voorste deltoïde, bovenste trapezius, polsxtensoren en flexoren worden ook opgenomen met behulp van een draadloos EMG -systeem (Trigno, Delsys Inc., Natick MA) en opgenomen met behulp van Nexus. Sensoren worden over de spierbuik geplaatst na Seniam-richtlijnen [34] en signalen zijn monstergegevens 100Hz met een bandpass van 20-450Hz. Alle experimentele EMG -signalen zullen op de juiste manier worden geconditioneerd en genormaliseerd tot maximale EMG -waarde die wordt opgewekt tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) -oefeningen. Drie herhalingen van elke MVIC -oefening zullen worden uitgevoerd vóór de experimentele taak en zullen elleboogflexie en extensie, armontvoering, armflexie en polsflexie en -breidingen omvatten. Een rust van minimaal 30 seconden zal tussen elke oefening worden gegeven om de effecten van vermoeidheid te verminderen.

Bewegings- en EMG -gegevens worden geëxporteerd naar een aangepaste MATLAB (2019, MathWorks, Natick, MA) -toepassing om objectieve metingen van laparoscopische prestaties te berekenen: instrument tip pathlengte, gemiddelde (± 1 stdev) excursiesnelheid, gemiddelde (± 1 stdev) excursiefout, gemiddelde (± 1 stdev) bovenlichaam kinemat (schouder-, nek en runk) van beweging en geïntegreerde EMG.

Video van de chirurgische taken wordt opgenomen en gesynchroniseerd om trajectgegevens te markeren met behulp van een externe trigger. Video's worden gede-geïdentificeerd en de laatste herhaling beoordeeld door drie stafchirurgen. Ten eerste zullen de beoordelaars elke video categoriseren als overgang naar Discipline Resident, Foundation of Discipline Resident, Core Discipline Resident, Transition to Practice Resident, Fellow of Staff Surge Based Andere Hun Algemene Perception of the Performer's Experience Niveau. De beoordelaars scoren vervolgens elke video volgens het FLS -scoresysteem (op basis van timing- en boetescores) en het Osats Evaluation Grid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personeelschirurgen, chirurgische kerels en bewoners
  • Primaire affiliatie met de afdelingen van verloskunde en gynaecologie, urologie, algemene chirurgie en thoracica aan de Universiteit van Ottawa en het Ottawa Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige letsel/toestand die in de mening of de deelnemer en/of onderzoeksteam van invloed zal zijn op de prestaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Objectieve feedback (Motion Capture)
Deelnemers aan de Objective Feedback Group ontvangen een rapport dat hun prestaties in Set 1 vergelijkt met dat van de stafchirurgen die het doelinterval als referentie gebruiken. Deelnemers die objectieve feedback ontvangen, voltooien vervolgens sets 2 en 3 weten welke factoren ze moeten verbeteren.
Deelnemers die aan de objectieve feedbackgroep zijn toegewezen, krijgen een rapport na het voltooien van Set 1 en Set 2. Dit rapport zal hun prestaties schetsen voor elke significante factor (geïdentificeerd in fase 1) ten opzichte van een doelinterval, afgeleid van het gemiddelde van de stafchirurg (± één standaardafwijking). Deelnemers die aan de objectieve feedbackgroep zijn toegewezen, kunnen dan de taken herhalen die weten welke variabelen te verbeteren.
Geen tussenkomst: Geen feedback
Deelnemers die geen feedback ontvangen, zullen alle sets zonder interventie voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingstijd
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijd om elke taak te voltooien die in seconden is gemeten
1 jaar
Instrumentpadlengte
Tijdsspanne: 1 jaar
Padlengte van chirurgische instrument tip gemeten in CM
1 jaar
Motie gladheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Bewegingsgladheid van chirurgische instrumentpunt gemeten door het aantal veranderingen in versnelling (m/s^2)
1 jaar
Instrumentoriëntatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Oriëntatie van chirurgische instrumentpunt gemeten in de drie bewegingsvlakken (diepte, toonhoogte, rol, gier), gekwantificeerd in graden ten opzichte van het lokale coördinatensysteem van de chirurgische trainer.
1 jaar
Fundamentals of Laparoscopy Skill (FLS) score
Tijdsspanne: 1 jaar
- Een genummerde score wordt berekend na procedures die worden beschreven in de fundamentals van Laparoscopy Skills (FLS) -modules
1 jaar
Objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS) score
Tijdsspanne: 1 jaar
- Een genummerde score wordt berekend uit een globaal beoordelingssysteem -evaluatieret.
1 jaar
Deelnemersclassificatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Blinde beoordelingen zullen deelnemers classificeren als junior bewoners, senior bewoners, fellows/personeel op basis van hun perceptie van het niveau van de deelnemer.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierelektromyografie
Tijdsspanne: 1 jaar
  • Spieren: erector spinae, biceps, triceps, voorste deltoïde, bovenste trapezius, polsextensoren, polsflexoren
  • Amplitude gekwantificeerd als %maximaal gemeten tijdens maximale inspanningen
1 jaar
Spieractiveringssymmetrie
Tijdsspanne: 1 jaar
  • Spieren: erector spinae, biceps, triceps, voorste deltoïde, bovenste trapezius, polsextensoren, polsflexoren
  • Symmetrie-indices worden gekwantificeerd als niet-dominante zijde/dominante zijde.
1 jaar
Bovenlichaamkinematica
Tijdsspanne: 1 jaar
- Lichaamsoriëntatie zal in graden worden gemeten voor de schouder, elleboog, pols, nek, romp
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sukhbir Singh, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20200631-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren