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Capture de mouvement comme outil pour l'évaluation des performances laparoscopiques

21 mars 2025 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Le but de cette étude est de 1) identifier les variables de capture de mouvement qui peuvent être utilisées pour différencier le niveau d'expérience chirurgicale et 2) évaluer si ces variables peuvent être utilisées dans un cadre d'éducation chirurgicale pour améliorer les performances des résidents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce sera une étude en deux phases qui prendra 2 ans.

La phase 1 recrutera des chirurgiens du personnel, des boursiers chirurgicaux et des résidents des départements d'obstétrique et de gynécologie, d'urologie, de chirurgie générale et de thoraciques à l'Université d'Ottawa et à l'hôpital d'Ottawa pour effectuer un ensemble de tâches FLS. Les régressions logistiques seront utilisées pour identifier des facteurs importants qui différencient le niveau d'expérience chirurgicale (résidents juniors, résidents seniors, boursiers et personnel). La classification des résidents dépendra de leur cohorte actuelle dans le CDB ou le système traditionnel basé sur le temps: un intervalle cible sera calculé pour chaque facteur significatif en fonction des performances moyennes des chirurgiens du personnel. Cet intervalle cible sera utilisé pour évaluer les performances des résidents dans la phase 2.

La phase 2 recrutera une transition vers la discipline des résidents de chaque département pour effectuer 3 ensembles de tâches FLS. Les participants seront randomisés en un groupe "Feedback objectif" ou un groupe "sans rétroaction". Les participants randomisés auprès du groupe de rétroaction objective recevront un rapport qui compare leurs performances dans l'ensemble 1 à celui des chirurgiens du personnel en utilisant l'intervalle cible comme référence. Les participants recevant des commentaires objectifs termineront ensuite les ensembles 2 et 3 de savoir quels facteurs s'amélioreront. Les participants ne recevant aucun commentaire termineront tous les ensembles sans intervention. La collecte de données de phase 2 démarre une fois la phase 1 terminée.

Des trajectoires de marqueurs rétro-réfléchissantes seront enregistrées à l'aide d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras (40MXF-40 VICON Cameras, Oxford Metrics, Oxford, UK), échantillonnage à 100 Hz avec un logiciel Nexus à l'appui (V2, Oxford Metrics, Oxford, UK). Des marqueurs rétro-réfléchissants seront placés sur divers repères anatomiques sur le corps du participant sur la base d'un ensemble de marqueurs de cluster. Les outils chirurgicaux laparoscopiques (Grasper, Ciseaux ou Dissecteur) auront une triade de marqueur fixée sur l'arbre supérieur tandis qu'un entraîneur laparoscopique (Système d'entraîneur FLS, membres et choses, Savannah GA) aura des marqueurs placés à ses coins. En utilisant le logiciel VICON NEXUS, les trajectoires de marqueurs brutes seront filtrées et utilisées pour calculer les systèmes de coordonnées locaux du haut du corps, des centres articulaires et des angles articulaires ultérieurs tandis que les trajectoires de marqueurs filtrées sur les outils laparoscopiques calculeront le mouvement et l'orientation de l'outil par rapport à l'espace de travail du formateur de la boîte. Les unités de mesure inertielle (IMU) seront également utilisées pour capturer le mouvement du haut du corps et se comparer aux résultats de capture de mouvement (objectif secondaire). Les imus sans fil seront placés le long de l'axe long de l'avant-bras, du haut du bras, de la colonne vertébrale supérieure et de la colonne vertébrale inférieure.

Les signaux d'électromyographie de surface (EMG) des biceps, triceps, deltoïde antérieur, trapèze supérieur, extenseurs du poignet et fléchisseurs seront également enregistrés à l'aide d'un système EMG sans fil (Trigno, Delsys Inc., Natick MA) et enregistré à l'aide de Nexus. Les capteurs seront placés sur le ventre musculaire suivant les directives de Seniam [34] et les signaux seront des données d'échantillons 100 Hz avec une bande passante de 20 à 450 Hz. Tous les signaux EMG expérimentaux seront conditionnés et normalisés à une valeur EMG maximale provoquée lors des exercices de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC). Trois répétitions de chaque exercice MVIC seront effectuées avant la tâche expérimentale et comprendront la flexion et l'extension du coude, l'abduction du bras, la flexion du bras et la flexion et l'extension du poignet. Un minimum de 30 secondes de repos sera donné entre chaque exercice pour atténuer les effets de la fatigue.

Les données de mouvement et EMG seront exportées vers une application MATLAB (2019, MathWorks, Natick, MA) pour calculer les mesures objectives de la performance laparoscopique: la longueur de la pointe de l'instrument, l'erreur d'excursion moyenne (± 1 stdev), la moyenne du Body Body Kinematic Planes of Motion, et EMG intégré.

La vidéo des tâches chirurgicales sera enregistrée et synchronisée avec les données de trajectoire de marqueur à l'aide d'un déclencheur externe. Les vidéos seront désidenties et la dernière répétition évaluée par trois chirurgiens du personnel. Premièrement, les évaluateurs classeront chaque vidéo comme transition vers la discipline résidente, le résident de la discipline, le résident de discipline de base, la transition vers la pratique du résident, du boursier ou du chirurgien basé sur un chirurgien basé sur leur autre perception générale du niveau d'expérience de l'interprète. Les évaluateurs marqueront ensuite chaque vidéo suivant le système de notation FLS (en fonction des scores de synchronisation et de pénalité) et la grille d'évaluation des OSAT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • chirurgiens du personnel, boursiers chirurgicaux et résidents
  • Affiliation principale aux départements d'obstétrique et de gynécologie, d'urologie, de chirurgie générale et de thoraciques à l'Université d'Ottawa et à l'hôpital d'Ottawa

Critères d'exclusion:

  • blessure / état actuel que, de l'avis ou l'équipe de participant et / ou de recherche affectera la performance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Rétroaction objective (capture de mouvement)
Les participants au groupe de rétroaction objective recevront un rapport qui compare leurs performances dans l'ensemble 1 à celle des chirurgiens du personnel en utilisant l'intervalle cible comme référence. Les participants recevant des commentaires objectifs termineront ensuite les ensembles 2 et 3 de savoir quels facteurs s'amélioreront.
Les participants affectés au groupe de rétroaction objective recevront un rapport après avoir terminé l'ensemble 1 et l'ensemble 2. Ce rapport décrira ses performances pour chaque facteur significatif (identifié dans la phase 1) par rapport à un intervalle cible, dérivé de la moyenne du groupe du chirurgien du personnel (± un écart-type). Les participants affectés au groupe de rétroaction objective pourront alors répéter les tâches en sachant quelles variables améliorer.
Aucune intervention: Pas de commentaires
Les participants ne recevant aucun commentaire termineront tous les ensembles sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'achèvement
Délai: 1 an
Il est temps de terminer chaque tâche mesurée en secondes
1 an
Instrument PathLength
Délai: 1 an
Longueur de trajectoire de la pointe de l'instrument chirurgical mesurée en cm
1 an
Motion de douceur
Délai: 1 an
Smoothness de mouvement de la pointe de l'instrument chirurgical mesuré par le nombre de changements d'accélération (m / s ^ 2)
1 an
Orientation de l'instrument
Délai: 1 an
L'orientation de la pointe des instruments chirurgicaux mesurée dans les trois plans de mouvement (profondeur, pas, rouleau, lacet), quantifiée en degrés par rapport au système de coordonnées locales de l'entraîneur chirurgical.
1 an
Score des fondamentaux de la compétence de laparoscopie (FLS)
Délai: 1 an
- Un score numéroté est calculé après les procédures décrites dans les principes fondamentaux des modules de compétences en laparoscopie (FLS)
1 an
Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSAT)
Délai: 1 an
- Un score numéroté est calculé à partir d'une grille d'évaluation basée sur le système de notation global.
1 an
Classification des participants
Délai: 1 an
Les avis en aveugle classeront les participants en tant que résidents juniors, résidents seniors, boursiers / personnel en fonction de leur perception du niveau de compétence des participants.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie musculaire
Délai: 1 an
  • Muscles: érecteur spinae, biceps, triceps, deltoïde antérieur, trapèze supérieur, extenseurs du poignet, fléchisseurs du poignet
  • Amplitude quantifiée comme% maximum mesuré pendant les essais d'efforts maximaux
1 an
Symétrie d'activation musculaire
Délai: 1 an
  • Muscles: érecteur spinae, biceps, triceps, deltoïde antérieur, trapèze supérieur, extenseurs du poignet, fléchisseurs du poignet
  • Les indices de symétrie seront quantifiés comme côté non dominant / côté dominant.
1 an
Cinématique du haut du corps
Délai: 1 an
- L'orientation du corps sera mesurée en degrés pour l'épaule, le coude, le poignet, le cou, le tronc
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sukhbir Singh, Ottawa Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Première publication (Réel)

27 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20200631-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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