출산에 관한 연구, 난산의 치료에 관한 연구 (GB)
출산 프로젝트, 분만 난산 연구
노동 난산은 산과 진료에서 비타협적이고 중요한 문제로, 낮은 자원 환경에서 심각한 산모 이환율과 산모 불만족을 유발하고 전 세계적으로 의료 비용을 증가시킵니다. 양수 젖산염(AFL) 값은 최근 자궁의 대사 상태를 반영하는 것으로 나타났으며 높은 수치는 난산으로 인한 수술 개입의 후속 필요성과 강한 연관성이 있습니다. 스포츠 의학에서는 젖산이 근력에 영향을 줄 수 있지만 신체 활동 전에 경구 투여되는 중탄산염에 의해 감소되는 것으로 알려져 있습니다. 주요 결과 측정: AFL 값이 높은 경우 옥시토신으로 자극하기 1시간 전에 중탄산염을 섭취하면 AFL 수치가 변경되고 난산 분만에서 분만 결과가 향상됩니다.
설계: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
1차 질문: 관찰된 난산이 있는 여성의 높은 AFL 값(>12mmol/l)이 다음으로 가장 잘 치료되는지 여부
- 노동 난산의 경우, 즉 옥시토신 자극을 받는 경우 클리닉의 현재 지침에 따라 출산을 처리합니다.
- 옥시토신이 시작되기 1시간 전에 물에 용해된 중탄산염(사마린) 섭취 1차 결과 변수 관찰된 2개의 설명된 개입 그룹에서 자발적인 질 분만의 빈도 비교.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 옥시토신이 필요한 난산 분만 >= 임신 34주
제외 기준:
- 비난산 노동.
- 스웨덴어나 영어를 모르는 여성
- 조기 배송(<34w)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 임상 지침에 따라
난산 진행 및 관찰된 낮은 AFL 값(< 12.0mmol/l).
|
|
|
실험적: 개입
난산 진통 및 관찰된 높은 AFL 값에서 여성은 의도된 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1) 진통 난산, 즉 옥시토신 자극의 경우 클리닉의 지침에 따라 분만 그룹 2) 물 한 잔에 혼합된 사마린 2봉지. 1시간 후 진행이 되지 않을 경우 옥시토신 자극을 시작합니다. |
AFL 값이 높은 그룹의 절반은 사마린 한 잔을 마십니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노동 결과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
다른 그룹의 분만 결과(자발 질, VE 또는 제왕절개)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
AFL 값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
분만 중 다른 시간에 있을 AFL 값
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥시토신의 사용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
옥시토신 자극(자극 시간 및 주어진 옥시토신 양),
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .