Synnytystutkimus, tutkimus synnytyksen dystocian hoidosta (GB)
Synnytysprojekti, tutkimus työdystociasta
Synnytysdystokia on ohimenevä, korkean profiilin ongelma synnytyshoidossa, joka aiheuttaa merkittävää äitiyssairautta vähävaraisissa olosuhteissa ja äitien tyytymättömyyttä sekä lisää terveydenhuoltokustannuksia maailmanlaajuisesti. Lapsivesilaktaatti (AFL) -arvojen on äskettäin osoitettu heijastavan kohdun metabolista tilaa, ja korkealla tasolla on vahva yhteys myöhempään leikkauksen tarpeeseen dystosian vuoksi. Urheilulääketieteessä tiedetään, että maitohappo voi vaikuttaa lihasten suorituskykyyn, mutta sitä heikentää suun kautta ennen fyysistä aktiivisuutta annettu bikarbonaatti. Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Jos bikarbonaatin nauttiminen tuntia ennen stimulaatiota oksitosiinilla tapauksissa, joissa AFL-arvo on korkea, muuttaa AFL-tasoja ja parantaa toimitustulosta dystoosisissa synnytyksissä.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen kysymys: voidaanko korkeita AFL-arvoja (> 12 mmol/l) parhaiten hoitaa naisilla, joilla on havaittu dystocinen synnytys
- hoitaa synnytys klinikan tämänhetkisten ohjeiden mukaan synnytyshäiriön tapauksessa eli oksitosiinistimulaatiolla
- veteen liuotetun bikarbonaatin (samarin) saanti annettuna 1 tunti ennen oksitosiinin aloittamista Päätulosmuuttuja Spontaanin vaginaalisen synnytyksen tiheyden vertailu kahdessa havaitussa kuvatussa interventioryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dystocic synnytys ja oksitosiinin tarve >=34 raskausviikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-dystoottiset synnytykset.
- Naiset, jotka eivät ymmärrä ruotsia tai englantia
- Ennenaikaiset toimitukset (<34v)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kliinisten ohjeiden mukaan
Dystoosi eteneminen ja havaittu alhainen AFL-arvo (< 12,0 mmol/l).
|
|
|
Kokeellinen: keksintöä
Dystoottisen synnytyksen ja havaitun korkean AFL-arvon yhteydessä nainen satunnaistetaan johonkin kahdesta suunnitellusta tutkimusryhmästä. Ryhmä 1) Toimitus klinikan ohjeiden mukaan synnytyshäiriön, eli oksitosiinistimulaation varalta. Ryhmä 2) Kaksi pussia Samarinia sekoitettuna lasilliseen vettä. Tunnin kuluttua, jos edistyminen ei ole edistynyt, oksitosiinistimulaatio aloitetaan. |
Puolet korkean AFL-arvon omaavasta ryhmästä juo lasillisen Samarinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Synnytystulos eri ryhmissä (spontaani vagina, VE tai keisarileikkaus)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
AFL-arvot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
AFL-arvojen tulee olla eri aikoina synnytyksen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Oksitosiinistimulaatio (stimulaatiotuntien määrä ja annettu oksitosiinin määrä),
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GB1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .