A szülésről szóló tanulmány, a szülési dystocia kezeléséről szóló tanulmány (GB)
The Giving Birth Project, a Labor Dystocia tanulmánya
A vajúdási dystocia a szülészeti ellátás intranszidens, nagy horderejű problémája, amely jelentős anyák megbetegedését okozza alacsony erőforrások mellett és az anyák elégedetlenségét, valamint megnövekedett egészségügyi költségeket világszerte. A magzatvíz laktát (AFL) értékei a közelmúltban kimutatták, hogy tükrözik a méh metabolikus állapotát, és a magas szint szoros összefüggésben van a későbbi műtéti beavatkozás szükségességével a dystocia miatt. A sportgyógyászatban köztudott, hogy a tejsav hatással lehet az izomzat teljesítményére, de a fizikai aktivitás előtt szájon át adott bikarbonát csökkenti. Fő intézkedések: Ha a bikarbonát bevitele egy órával az oxitocinnal történő stimuláció előtt magas AFL-érték esetén megváltoztatja az AFL-szintet és javítja a szülés kimenetelét disztociás szüléseknél.
Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges kérdés: a megfigyelt dystociás szülésben szenvedő nők magas AFL-értékeit (>12 mmol/l) a legjobban kezelni
- a szülés lebonyolítása a klinika mindenkori irányelvei szerint szülési dystocia esetén, azaz oxitocin stimulációval
- vízben oldott bikarbonát (Samarin) bevitele 1 órával az oxitocin megkezdése előtt. Elsődleges kimeneti változó A spontán hüvelyi szülés gyakoriságának összehasonlítása a megfigyelt két leírt beavatkozási csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dystociás vajúdás, oxitocin szükséglettel a terhesség 34 hete alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem disztociás vajúdások.
- Nők, akik nem értenek svédül vagy angolul
- Korai szülések (<34 hét)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: klinikai irányelvek szerint
Disztociás progresszió és megfigyelt alacsony AFL érték (< 12,0 mmol/l).
|
|
|
Kísérleti: beavatkozás
Disztociás szülés és megfigyelt magas AFL érték esetén a nőt véletlenszerűen besorolják a tervezett két vizsgálati csoport egyikébe. 1. csoport) Szülés a klinika útmutatásai szerint szülési dystocia, azaz oxitocin stimuláció esetén 2. csoport) Két zacskó Samarint egy pohár vízben elkeverve. Egy óra múlva, Haladás elmaradása esetén oxitocin stimuláció indul. |
A magas AFL értékű csoport fele megiszik egy pohár Samarint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkavégzés eredménye
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Szülés eredménye a különböző csoportokban (spontán hüvelyi, VE vagy császármetszés)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
AFL értékek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az AFL-értékek különböző időpontokban legyenek a vajúdás során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxitocin alkalmazása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Oxitocin stimuláció (a stimuláció órák száma és a beadott oxitocin mennyisége),
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GB1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .